Бактериофаг от кишечной палочки
Бактериофаг коли
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001977/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 07.05.2018
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь,
местного и наружного применения.
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильный очищенный фильтрат
фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli (с активностью по Аппельману — не менее 10-5)
— до 1 мл.
Вспомогательное вещество:
8-гидроксихинолина сульфата
моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл
(содержание расчетное).
Описание лекарственной формы
Представляет собой прозрачную
жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакологическая группа
Отсутствует.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат обладает способностью
специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.
Показания
Лечение и профилактика
заболеваний, вызванных бактериями Е. coli в составе комплексной терапии:
–
заболевания
уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего
уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
–
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
–
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
–
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
–
генерализованные
септические заболевания;
–
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.); другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.
С профилактической целью препарат
используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также
для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной
фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности
возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность к
компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного препарата при
беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций,
вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (но рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат используют для приема
внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в
полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА | ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) | |
внутрь | в клизме | |
0–6 мес. | 5 | 5–10 |
6–12 мес. | 10 | 10–20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20–30 |
от 3 до 8 лет | 15–20 | 30–40 |
от 8 лет и старше | 20–30 | 40–50 |
Лечение гнойно-воспалительных
заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как
местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим
показаниям).
В случае, если до применения бактериофага
для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно
промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции
бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и
тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного
участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции
препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При
остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают
бактериофаг по 10–20 мл.
2. При введении в полости
(плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют
капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах,
уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или
почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или
нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную
лоханку.
4. При гнойно-воспалительных
гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе
5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или
тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных
заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день.
Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения
смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях,
дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до
приема пищи в течение 7–20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание
двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной
дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите
новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких
клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл.
При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В
этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в
виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс
лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение
повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при
внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной
инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день
в течение 5–7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии,
инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно
(марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную райку или
пораженный участок кожи).
Побочные действия
Не установлено.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие
Применение бактериофага не
исключает использования других антибактериальных препаратов.
Меры предосторожности
Перед использованием флакон с
бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть
прозрачным и не содержать осадка.
При помутнении препарат не
применять!
Вследствие содержания в препарате
питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды,
вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать
следующие правила:
–
тщательно
мыть руки;
–
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;
–
снять
колпачок, не открывая пробки;
–
не класть
пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
–
не оставлять
флакон открытым;
–
вскрытый
флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение
необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем
прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при
соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения
может быть использован в течение всего срока годности.
Особые указания
Сведения о возможном влиянии
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Отсутствуют.
Форма выпуска
Во флаконах по 20 или 100 мл. 4
или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в
пачке из картона.
Условия хранения
Условия транспортирования
При температуре от 2 до
8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не
более 1 мес.
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С
в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2 года.
Препарат с истекшим сроком
годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения желтого цвета, прозрачный.
* стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli.
Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) – 0.0001 г/мл.
20 мл – флаконы (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Escherichia coli, в составе комплексной терапии:
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
- другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст пациента | Доза на 1 прием (мл) | |
внутрь | в клизме | |
0-6 мес | 5 | 5-10 |
6-12 мес | 10 | 10-20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Не установлено.
Не установлено.
Лекарственное взаимодействие
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют.
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Применение в детском возрасте
Без рецепта.
Препарат хранят в.соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый жидкий (Bacteriophagum Staphylococcum fluidum)
Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;генерализованные септические заболевания;гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);другие заболевания, вызванные стафилококками.При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции бактериофаг назначается в составе комплексной терапии.С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям).В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20- 50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Побочные действия
Отсутствуют.
Передозировка
Не установлена.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
При помутнении препарат не применять!Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:- тщательно мыть руки;- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;- снять колпачок, не открывая пробки;- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;- не оставлять флакон открытым;- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1мл.Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиОтсутствуют.
Источник