Бактериофаг при гемолизирующей кишечной палочке

◊ Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения желтого цвета, прозрачный.

* стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli.

Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) – 0.0001 г/мл.

20 мл – флаконы (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Escherichia coli, в составе комплексной терапии:

• заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
• хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
• урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
• энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
• генерализованные септические заболевания;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
• другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

• тщательно мыть руки;
• обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют.

Бактериофаг коли – медицинский иммунобиологический препарат – бактериофаг (МИБП-бактериофаг).

Форма выпуска и состав

Выпускается МИБП-бактериофаг в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения, представляющего собой прозрачную желтую жидкость (во флаконах по 20 и 100 мл, в картонной пачке 4 или 10 флаконов объемом 20 мл, или 1 флакон объемом 100 мл и инструкция по применению Бактериофага коли).

Состав препарата:

• активное вещество: бактериофаг коли (стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli);
• вспомогательный компонент (консервант): 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

МИБП-бактериофаг специфически лизирует бактерии Escherichia coli (энтеропатогенной кишечной палочки).

Показания к применению

Бактериофаг коли применяется в комплексной терапии следующих заболеваний, вызываемых бактериями E. coli:

• дисбактериоз кишечника и энтеральные инфекции (такие как гастроэнтероколит и холецистит);
• заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: ларингит, фарингит, ангина, трахеит, воспаление среднего уха и пазух носа, бронхит, плеврит, пневмония;
• генерализованные септические заболевания;
• урогенитальные инфекции: цистит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, кольпит, сальпингоофорит;
• хирургические инфекции: карбункулы, фурункулы, ожоги, панариции, нагноения ран, флегмона, абсцесс, гидраденит, бурсит, парапроктит, остеомиелит, мастит;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных: гастроэнтероколит, конъюнктивит, пиодермия, омфалит, сепсис и др.;
• прочие заболевания, вызванные энтеропатогенной кишечной палочкой.

В профилактических целях Бактериофаг коли применяют для предупреждения осложнений при свежеинфицированных и послеоперационных ранах, а также развития внутрибольничных инфекций (при наличии эпидемических показаний).

Противопоказания

Применение Бактериофага коли противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Бактериофаг коли, инструкция по применению: способ и дозировка

Бактериофаг коли можно принимать внутрь, вводить ректально, использовать для орошений, аппликаций, введения в дренированные полости, а также в полости ран, пазух носа, суставов, вагины, матки.

Перед каждым использованием флакон взбалтывают и осматривают, чтобы раствор был прозрачным и не имел осадка. В случае помутнения применять препарат запрещено.

Стандартные разовые дозы в зависимости от возраста (для приема внутрь/ректального применения в виде клизмы):

• 0–6 месяцев: 5 мл/5–10 мл;
• 6–12 месяцев: 10 мл/10–20 мл;
• 1–3 года: 15 мл/20–30 мл;
• 3–8 лет: 15–20 мл/30–40 мл;
• от 8 лет (в т. ч. взрослые): 20–30 мл/40–50 мл.

Если поражения при гнойно-воспалительных заболеваниях локализованы, лечение проводят одновременно как приемом препарата внутрь, так и местно. Курс в зависимости от клинического состояния – 7–20 дней. В случае использования химических антисептиков до назначения Бактериофага коли рану следует тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или наличии риска его развития новорожденным детям средство вводят в виде клизм ректально дважды в сутки курсом 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг коли используют ежедневно в виде аппликаций: смачивают раствором марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок кожи или пупочную ранку.

При энтероколите и сепсисе у новорожденных, в том числе недоношенных, Бактериофаг коли применяют по 5–10 мл 2–3 раза в сутки в виде высоких клизм (выполняются через катетер или газоотводную трубку). Если рвота или срыгивание отсутствуют, препарат можно давать ребенку внутрь после смешивания с грудным молоком или молочной смесью. При необходимости сочетают пероральный и ректальный способы применения раствора.

Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и составляет от 5 до 15 дней. В случае рецидивирующего характера заболевания врач назначает повторные курсы.

Способы применения Бактериофага коли в зависимости от очага инфекции:

• внутрь (при цистите, уретрите и пиелонефрите): если полость почечной лоханки/мочевого пузыря дренирована, раствор вводят через нефростому/цистостому 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл, в мочевой пузырь – по 20–50 мл;
• внутрь (при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях): 3 раза в сутки примерно за 1 час до еды курсом 7–20 дней. При необходимости можно сочетать двухразовый пероральный прием с однократным ректальным введением препарата (в виде клизмы после опорожнения кишечника) в соответствующих возрастных дозах;
• наружно (орошения, примочки, тампонирования): раствор используют в количествах до 200 мл (точная доза обусловлена размером пораженного участка). При абсцессе, в случае удаления гноя посредством пункции, объем вводимого препарата должен быть меньше, чем объем удаленного гнойного содержимого. При остеомиелите бактериофаг применяют после соответствующей хирургической обработки, вливая в рану по 10–20 мл;
• местно (полоскание, закапывание, промывание, введение турунд): при гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваниях по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Введенные турунды, смоченные в препарате, нужно оставлять на 1 час;
• локально в ограниченные полости (включая суставную и плевральную): в объемах до 100 мл. В этих случаях оставляют капиллярный дренаж и через него вводят препарат в течение нескольких дней;
• интравагинально (в полость вагины и матки при гинекологических гнойно-воспалительных заболеваниях): по 5–10 мл 1 раз в сутки;
• интравагинально (орошение или тампонирование при кольпите): по 10 мл 2 раза в сутки, тампоны оставляют на 2 часа.

Побочные действия

О предполагаемых случаях возникновения побочных эффектов до настоящего времени сообщения не поступали.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Чтобы добиться максимальной эффективности от терапии, предварительно необходимо определять фагочувствительность возбудителя.

Средство содержит питательную среду, благоприятную для развития бактерий, попавших извне, что может вызывать помутнение раствора. Поэтому при вскрытии флакона важно соблюдать правила асептики:

• тщательно мыть руки;
• обрабатывать колпачок спиртосодержащим раствором;
• снимать колпачок, не открывая пробки;
• извлекать раствор из флакона с помощью стерильного шприца путем прокола пробки;
• в случае снятия пробки не класть ее внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон всегда хранить в холодильнике.

При отсутствии помутнения раствора, соблюдении вышеперечисленных правил вскрытия флакона и рекомендуемых условий его хранения использовать Бактериофаг коли можно в течение всего срока годности.

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг коли может применяться во время беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

У детей препарат применяют по показаниям в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При лечении Бактериофагом коли можно использовать другие антибактериальные средства.

Аналоги

Аналогами Бактериофага коли являются Бактериофаг дизентерийный поливалентный, Бактериофаг колипротейный, Интести-Бактериофаг, Пиобактериофаг комплексный жидкий, Пиобактериофаг поливалентный очищенный, Секстафаг и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C. Не допускать воздействия света. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге коли

Отзывы о Бактериофаге коли преимущественно положительные. Препарат часто применяется в терапевтической практике, особенно при дисбактериозах у новорожденных детей. К важным преимуществам средства относят отсутствие противопоказаний и побочных эффектов.

В редких случаях встречаются сообщения об отсутствии эффекта после курса терапии. Однако, по мнению врачей, лечение оказывается безрезультативным либо в случае пренебрежения исследованием возбудителя на определение его фагочувствительности, либо при нарушении режима дозирования бактериофага.

Цена на Бактериофаг коли в аптеках

Примерная цена на Бактериофаг коли за 1 флакон объемом 20 мл – 174–187 руб. Упаковка, в которой содержится 4 флакона по 20 мл, стоит порядка 698–748 руб.