Бактериофаг стафилококковый от дисбактериоза
Состав и форма выпуска:
Бактериофаг стафилококковый жидкий
во флаконах по 20, 50, 100 мл; в аэрозольной упаковке по 25 мл.
Бактериофаг стафилококковый мазь во флаконах по 10 и 20 г.
Бактериофаг стафилококковый свечи по 10 шт. в упаковке.
Бактериофаг стафилококковый таблетки по 10, 25 и 50 шт. в упаковке.
Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении
стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч.
стафилококка золотистого.
Свойства / Действие:
Бактериофаг стафилококковый –
иммунобиологический препарат, фаг.
Бактериофаг стафилококковый обладает
способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при
гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.
Показания:
Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и
профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных
стафилококковыми бактериями, а также при дисбактериозах:
ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, инфильтрированный и
абсцедировавшийся стафилококковый сикоз, парапроктит, мастит, бурсит,
тендовагинит, остеомиелит);
сальпингоофорит);
кишечника);
сепсис);
брюшной и грудной полости, уличный и производственный травматизм и др.); для
профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Способ применения и дозы:
Важным условием эффективной фаготерапии
является предварительное определение фагочувствительности возбудителя
(определение чувствительности к стафилококковому бактериофагу штаммов,
выделенных от больного).
Бактериофаг стафилококковый вводится в очаг
инфекции. Длительность курса лечения – 5-15 дней. Дозы и способ введения зависят
от характера очага инфекции (местно в виде орошения, примочек и тампонирования;
внутрикожно; в полости – брюшную, плевральную, суставную; в мочевой пузырь через
катетер; per os и per rectum). При рецидивирующем течении заболевания возможно
проведение повторных курсов лечения.
Местно в виде орошения, примочек и
тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл с учетом размеров
пораженного участка, или смазывания мазью.
Лечение гнойно-воспалительных
заболеваний с локализованными поражениями целесообразно проводить одновременно
как местно, так и через рот 7-20 дней.
При гнойно-воспалительных
заболеваниях уха, горла, носа стафилококковый бактериофаг вводят в дозе 2-10
мл 1-3 раза в день; используют для полоскания, промывания, закапывания, введение
смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
При фурункулах и карбункулах
жидкий стафилококковый бактериофаг вводится непосредственно в очаг или под
основание инфильтрата, а также вокруг него. Инъекции производят ежедневно, через
день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1
инъекцию – 0,5 мл, затем 1 – 1,5 – 2 мл. Всего за цикл лечения проводят 3-5
инъекций.
При абсцессах стафилококковый бактериофаг вводят
инъекционно в полость очага после пункционного удаления гноя. Количество
вводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При
вскрытии абсцесса в полость вводят тампон, обильно смоченный стафилококковым
бактериофагом.
При хронических остеомиелитах стафилококковый
бактериофаг вливают в рану непосредственно после ее хирургической обработки.
Для лечения глубоких форм пиодермита стафилококковый бактериофаг
применяют внутрикожно в малых дозах 0,1-0,5 мл в одно место или при
необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24
часа.
Введение в полости – брюшную, плевральную, суставную и другие
до 100 мл бактериофага. Капиллярный дренаж оставляют, через который повторно
вводят бактериофаг через день, всего 3-4 раза.
При циститах с помощью
катетера стафилококковый бактериофаг вводят в полость мочевого пузыря.
При
гнойных плевритах, бурситах или артритах стафилококковый бактериофаг
вводят в полость после удаления из нее гноя в количестве до 20 мл. и больше,
через день, 3-4 раза.
Внутрь в виде таблеток стафилококковый бактериофаг
применяют для лечения урогенитальной инфекционной патологии – цистита,
пиелита, пиелонефрита, эндометрита, сальпингоофорита, энтеральных инфекций и
других заболеваний, вызванных бактериями стафилококка.
При кишечных
формах заболевания, вызванных стафилококком и дисбактериозе кишечника
жидкий стафилококковый бактериофаг применяют: внутрь 3 раза в сутки натощак за
1,5-2 часа до приема пищи; ректально – один раз в сутки (жидкий в виде клизм или
свечи). При дисбактериозе кишечника лечение проводят в течение 7-10 дней под
бактериологическим контролем. Детям первых дней жизни в первые два приема
стафилококковый бактериофаг разводят кипяченой водой в 2 раза. В случае
отсутствия побочных реакций (срыгивание, высыпание на коже) в дальнейшем
применяют неразведенный препарат. В этом случае его можно смешать с грудным
молоком.
При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая
недоношенных детей, бактериофаг стафилококковый применяют в виде высоких клизм
(через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки. Возможно сочетание
ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата.
При
лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран у новорожденных
бактериофаг стафилококковый применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно
(марлевую салфетку смачивают стафилококковым бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Рекомендуемая дозировка
Бактериофага стафилококкового:
| Возраст | Доза на 1 прием | ||
| Внутрь жидкий / таблетки | В клизме (мл.) | В свечах | |
| До 6 месяцев | 5-10 мл | 20 | 0,5 |
| От 6 до 12 месяцев | 10-15 мл | 20 | 0,5 |
| От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл / 0,5-1 таблетки | 40 | 1 |
| от 3-х до 8-ми лет | 20-50 мл / 1 таблетки | 40-100 | 1 |
| От 8-ми лет и старше | 20-50 мл / 2 таблетки | 40-100 | 1 |
| Кратность приема жидкого препарата – 2-3 раза в день, таблеток – 3-4 раза в день. Линимент используют местно для тампонирования и повязок по 5-20 г. в зависимости от площади очага 1-2 раза в день при перевязках. | |||
Стафилококковый бактериофаг применяют для профилактики в количестве 50
мл. для орошения послеоперационных ран и т.д.
С целью профилактики
сепсиса и энтероколита у новорожденных детей при внутриутробном
инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции
стафилококковый бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7
дней.
Бактериофаг стафилококковый в аэрозольной форме применяют с
лечебной и профилактической целью в виде орошения инфицированных стафилококком
кожных покровов и слизистых оболочек при ожогах, гнойно-воспалительных
заболеваниях, инфицированных ранах, при ангине.
Наиболее целесообразно
применение бактериофага в случаях, когда инфекция вызвана антибиотикоустойчивыми
штаммами. Можно проводить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом
в сочетании с антибиотиками.
В случае, если до местного применения
стафилококкового бактериофага использовались химические антисептики, кроме фурацилина, рану следует промыть физиологическим
раствором натрия хлорида или 2-3% раствором соды (натрия гидрокарбонат).
Противопоказания:
Противопоказаний к применению стафилококкового
бактериофага нет.
Побочные реакции:
Реакции на введение стафилококкового
бактериофага не установлены.
При внутрикожном введении может быть быстро
проходящее обратимое покраснение и воспаление.
Особые указания и меры предосторожности:
Бактериофаг
стафилококковый жидкий не пригоден для использования при помутнении и наличии
хлопьев.
Применение во время беременности возможно по назначению врача с
соблюдением дозы.
Лекарственное взаимодействие:
Применение стафилококкового
бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно
производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с
антибиотиками.
Условия хранения:
Хранят в сухом, защищенном от света
месте, при температуре 2–8°C.
Срок хранения: жидкая форма – 1 год; таблетки,
свечи – 2 года.
Условия отпуска из аптек – без
рецепта врача.
Источник
Бактериофаг стафилококковый
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001973/01
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 11.05.2018
Лекарственная форма
Раствор для
приема внутрь, местного и наружного применения.
Состав
В 1 мл препарата
содержится:
Действующее
вещество:
Стерильный
очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus
(с активностью по Аппельману — не менее 10-5) — до 1 мл.
Вспомогательные
вещества:
Консервант —
8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина
сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл
(содержание расчетное).
Описание лекарственной формы
Представляет
собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен
зеленоватый оттенок.
Фармакологическая группа
Отсутствует.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат
вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus.
Показания
Лечение и
профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных
бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.
–
заболевания
уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего
уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
–
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
–
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
–
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
–
генерализованные
септические заболевания;
–
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.);
–
другие
заболевания, вызванные стафилококками.
При тяжелых
проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной
терапии.
С
профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и
свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по
эпидемическим показаниям.
Важным условием
эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности
возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Противопоказания
Индивидуальная
непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Целесообразно
применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными
штаммами стафилококков (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат
используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций,
орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и
дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо
взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Рекомендуемые
дозировки препарата.
Возраст | Доза на 1 прием (мл) | |
перорально | ректально | |
0–6 мес. | 5 | 5–10 |
6–12 мес. | 10 | 10–20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20–30 |
от 3 до 8 лет | 15–20 | 30–40 |
от 8 лет и старше | 20–30 | 40–50 |
Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2–3 раза в
день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–20
дней (по клиническим показаниям).
В случае если до
применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики,
рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.
В зависимости от
характера очага инфекции бактериофаг применяют:
1.
В
виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от
размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого
с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного
гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану
вливают бактериофаг по 10–20 мл.
2.
При
введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до
100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг
вводят в течение нескольких дней.
3.
При
циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если
полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят
через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и
по 5–7 мл в почечную лоханку.
4.
При
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость
вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл
орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
5.
При
гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10
мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания,
закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6.
При
энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза
в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с
однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде
клизмы после опорожнения кишечника.
Применение
бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе,
энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в
виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в
дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата
через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание
ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения
препарата. Курс лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания
возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и
энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения
внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде
клизм 2 раза в день в течение 5–7 дней.
При лечении
омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций
ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или на пораженный участок кожи).
Побочные действия
Не установлено.
Передозировка
Не установлены.
Взаимодействие
Применение
препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе
с антибиотиками.
Меры предосторожности
Перед
употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При
помутнении препарат не применять!
Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии
из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии
флакона соблюдать следующие правила:
–
тщательно
мыть руки;
–
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;
–
снять
колпачок, не открывая пробки;
–
не
класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
–
не
оставлять флакон открытым;
–
вскрытый
флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона
и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем
путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий
хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть
использован в течение всего срока годности.
Особые указания
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не установлено.
Форма выпуска
Раствор для
приема внутрь, местного и наружного применения во флаконах по 20 мл или 100 мл.
4 или 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с
инструкцией по применению.
Условия хранения
Условия транспортирования
При температуре
от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до
25 °С не более 1 мес.
Условия хранения
При температуре
от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 2
года.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без
рецепта.
Источник
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый жидкий (Bacteriophagum Staphylococcum fluidum)
Препарат вызывает специфический лизис бактерий возбудителей бактериальной дизентерии.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.
Показания
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.Заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;генерализованные септические заболевания;гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);другие заболевания, вызванные стафилококками.При тяжелых проявлениях стафилококковой инфекции бактериофаг назначается в составе комплексной терапии.С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Индивидуальная непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим показаниям).В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20- 50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Побочные действия
Отсутствуют.
Передозировка
Не установлена.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
При помутнении препарат не применять!Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:- тщательно мыть руки;- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;- снять колпачок, не открывая пробки;- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;- не оставлять флакон открытым;- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 0,5-1мл.Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмамиОтсутствуют.
Источник