Бактериофаги от кишечной палочки
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Бактериофаг коли
Торговое наименование препарата
Бактериофаг коли
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь, местного и наружного применения
Состав
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli. Вспомогательное вещество: консервант – 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат – 0,0001 г/мл (в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат, содержание расчетное).
Описание
Представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП – бактериофаг
Фармакодинамика:
Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний вызванных бактериями E.coli в составе комплексной терапии:
– заболевания уха горла носа дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа среднего уха ангина фарингит ларингит трахеит бронхит пневмония плеврит);
– хирургические инфекции (нагноения ран ожоги абсцесс флегмона фурункулы карбункулы гидраденит панариции парапроктит мастит бурсит остеомиелит);
– урогенитальные инфекции (уретрит цистит пиелонефрит кольпит эндометрит сальпингоофорит);
– энтеральные инфекции (гастроэнтероколит холецистит) дисбактериоз кишечника;
– генерализованные септические заболевания;
– гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит пиодермия; конъюнктивит гастроэнтероколит сепсис и др.);
– другие заболевания вызванные кишечной палочкой.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата
Беременность и лактация: Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы:
Препарат используют для приема внутрь (через рот) ректального введения аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата.
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА | ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) | |
внутрь | в клизме. | |
0-6 мес | 5 | 5-10 |
6-12 мес | 10 | 10-20 |
от1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики рана должна быть тщательно промыта стерильным 09 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
- В виде орошения примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
- При введении в полости (плевральную суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
- При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20:50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
- При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.
- При гнойно-воспалительных заболеваниях уха горла носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3-раза в день. Бактериофаг используют для полоскания промывания закапывания введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
- При энтеральных инфекциях дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев).
При сепсисе энтероколите новорожденных включая недоношенных детей бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита пиодермии инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Не установлены.
Передозировка:
Не установлена.
Взаимодействие:
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания:
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
– тщательно мыть руки;
– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
-снять колпачок не открывая пробки;
-не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
– не оставлять флакон открытым;
– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.
Упаковка:
Во флаконах по 20 или 100 мл 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.
Условия хранения. Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Микроген НПО ФГУП [Пермское НПО “Биомед”], 115088 г. Москва, ул.1-ая Дубровская, 15., Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Микроген НПО ФГУП
Бактериофаг коли – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Бактериофаг коли в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Показания
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клеб-сиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении. – заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит; – хирургические инфекции – нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит; – урогенитальные инфекции – уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит; – посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты; – энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз; – генерализованные септические заболевания; -гнойно-воспалительные заболевания новорожденных – омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.; – другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек. С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Характеристики
Страна производителя Россия Форма выпуска Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл во флаконе – 1 шт в уп., в пачке из картона с инструкцией по применению. Хранить в холодильнике Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей
Лекарственная форма
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Состав
В 1 мл лекарственного препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirahilis (с активностью по Аппельману – не менее 1 O’5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману – не менее 10’4) – до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант – 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат – 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Общее описание
Другие лечебные средства
Особые условия
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении. Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила: тщательно мыть руки; обработать колпачок спиртсодержащим раствором; снять колпачок не открывая пробки; не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы; не оставлять флакон открытым; вскрытый флакон хранить только в холодильнике. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным. Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Сведения отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Фармакодинамика
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, энтеропатогенных Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.
Показания
Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клеб-сиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректальном и наружном применении. – заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких – воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит; – хирургические инфекции – нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит; – урогенитальные инфекции – уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит; – посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты; – энтеральные инфекции – гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз; – генерализованные септические заболевания; -гнойно-воспалительные заболевания новорожденных – омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.; – другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерококков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек. С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Целесообразно применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
Не установлены
Побочные действия
Не установлено.
Источник
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.
Рекомендуемые дозировки препарата
Возраст пациента | Доза на 1 прием (мл) | |
внутрь | в клизме | |
0-6 мес | 5 | 5-10 |
6-12 мес | 10 | 10-20 |
от 1 года до 3 лет | 15 | 20-30 |
от 3 до 8 лет | 15-20 | 30-40 |
от 8 лет и старше | 20-30 | 40-50 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.
В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:
1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.
3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.
5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.
Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Внимание! При помутнении препарат не применять!
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.
Источник
Клинико-фармакологическая группа:  
Противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства
Входит в состав препаратов
АТХ:
V.03.A Прочие разные препараты
Фармакодинамика:
Обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.
Фармакокинетика:
Не описана.
Показания:
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Escherichia coli, в составе комплексной терапии:
– заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
– хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
– урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
– энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
– генерализованные септические заболевания;
– гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
– другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
I.A00-A09.A04.0 Энтеропатогенная инфекция, вызванная Escherichia coli
Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата. С осторожностью:
Нет данных.
Беременность и лактация:
Категория действия на плод по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) – не определена.
Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Адекватные и хорошо контролируемые исследования на человеке и животных не проводились. Нет сведений о проникновении в грудное молоко.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Энтероколит, заболевания внутренних органов, дисбактериоз кишечника – 3 раза в день за 1 час до еды. На 1 прием до 6 месяцев – 5 мл, 6-12 месяцев – 10 мл, от 1 года до 3 лет – 15 мл, от 3 до 8 лет – 20 мл, от 8 лет и старше – 30 мл.
Ректально 1 раз в день (в виде клизмы) в сочетании с двукратным приемом внутрь. На 1 прием до 6 месяцев – 10 мл, 6-12 месяцев – 20 мл, от 1 года до 3 лет – 30 мл, от 3 до 8 лет – 40 мл, от 8 лет и старше в клизме – 50 мл.
Местно в течение 7-20 дней при терапии гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями.
В случае обработки полости гнойного очага химическими антисептиками перед применением бактериофага полость промыть стерильным 0,9% раствором NaCl.
Гнойные раны – в виде орошения, аппликаций, повязок, введение через дренаж не менее 1 раза в день. При абсцессах после вскрытия и удаления гнойного содержимого препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. В дренированные полости ежедневно 1 раз в день – 20-200 мл.
Остеомиелит – 10-20 мл в полость раны через турунду, дренаж.
Введение в полости (плевральная, суставная и другие ограниченные полости) – до 100 мл бактериофага, оставляя капиллярный дренаж, через который в течение нескольких дней бактериофаг вводится повторно.
Гнойно-воспалительные гинекологические заболевания – 5-10 мл ежедневно 1 раз в день в полость вагины, матки. Гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов – 2-10 мл 1-3 раза в день в полости среднего уха, носа. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
Цистит, пиелонефрит, уретрит – 20-50 мл в мочевой пузырь и 5-7 мл в почечную лоханку через цистостому или нефростому.
Детям до 6 месяцев. Сепсис, энтероколит новорожденных, включая недоношенных детей, 2-3 раза в сутки в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер). При отсутствии рвоты и срыгивания препарат применяют внутрь, смешивая с грудным молоком. Возможно сочетание ректального и перорального применения препарата. Курс лечения – 5-15 дней, при рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. Для профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяется в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.
Омфалит, пиодермия, инфицированные раны – 2 раза в день ежедневно в виде аппликации (марлевую салфетку смочить бактериофагом и наложить на пупочную ранку или пораженный участок кожи).
Побочные эффекты:
Реакции на введение препарата не установлены.
Передозировка:
Не описана.
Взаимодействие:
Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания:
Не пригоден для использования препарат при помутнении, наличии хлопьев, отсутствии маркировки и с истекшим сроком годности.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Инструкции
Источник