Бактериофаги при беременности от кишечной палочки

Бактериофаг коли
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001977/01

• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологические (иммунобиологические) свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Передозировка
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 18.11.2020

Бактериофаг коли – медицинский иммунобиологический препарат – бактериофаг (МИБП-бактериофаг).

Форма выпуска и состав

Выпускается МИБП-бактериофаг в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения, представляющего собой прозрачную желтую жидкость (во флаконах по 20 и 100 мл, в картонной пачке 4 или 10 флаконов объемом 20 мл, или 1 флакон объемом 100 мл и инструкция по применению Бактериофага коли).

Состав препарата:

• активное вещество: бактериофаг коли (стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli);
• вспомогательный компонент (консервант): 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

МИБП-бактериофаг специфически лизирует бактерии Escherichia coli (энтеропатогенной кишечной палочки).

Показания к применению

Бактериофаг коли применяется в комплексной терапии следующих заболеваний, вызываемых бактериями E. coli:

• дисбактериоз кишечника и энтеральные инфекции (такие как гастроэнтероколит и холецистит);
• заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: ларингит, фарингит, ангина, трахеит, воспаление среднего уха и пазух носа, бронхит, плеврит, пневмония;
• генерализованные септические заболевания;
• урогенитальные инфекции: цистит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, кольпит, сальпингоофорит;
• хирургические инфекции: карбункулы, фурункулы, ожоги, панариции, нагноения ран, флегмона, абсцесс, гидраденит, бурсит, парапроктит, остеомиелит, мастит;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных: гастроэнтероколит, конъюнктивит, пиодермия, омфалит, сепсис и др.;
• прочие заболевания, вызванные энтеропатогенной кишечной палочкой.

В профилактических целях Бактериофаг коли применяют для предупреждения осложнений при свежеинфицированных и послеоперационных ранах, а также развития внутрибольничных инфекций (при наличии эпидемических показаний).

Противопоказания

Применение Бактериофага коли противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Бактериофаг коли, инструкция по применению: способ и дозировка

Бактериофаг коли можно принимать внутрь, вводить ректально, использовать для орошений, аппликаций, введения в дренированные полости, а также в полости ран, пазух носа, суставов, вагины, матки.

Перед каждым использованием флакон взбалтывают и осматривают, чтобы раствор был прозрачным и не имел осадка. В случае помутнения применять препарат запрещено.

Стандартные разовые дозы в зависимости от возраста (для приема внутрь/ректального применения в виде клизмы):

• 0–6 месяцев: 5 мл/5–10 мл;
• 6–12 месяцев: 10 мл/10–20 мл;
• 1–3 года: 15 мл/20–30 мл;
• 3–8 лет: 15–20 мл/30–40 мл;
• от 8 лет (в т. ч. взрослые): 20–30 мл/40–50 мл.

Если поражения при гнойно-воспалительных заболеваниях локализованы, лечение проводят одновременно как приемом препарата внутрь, так и местно. Курс в зависимости от клинического состояния – 7–20 дней. В случае использования химических антисептиков до назначения Бактериофага коли рану следует тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или наличии риска его развития новорожденным детям средство вводят в виде клизм ректально дважды в сутки курсом 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг коли используют ежедневно в виде аппликаций: смачивают раствором марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок кожи или пупочную ранку.

При энтероколите и сепсисе у новорожденных, в том числе недоношенных, Бактериофаг коли применяют по 5–10 мл 2–3 раза в сутки в виде высоких клизм (выполняются через катетер или газоотводную трубку). Если рвота или срыгивание отсутствуют, препарат можно давать ребенку внутрь после смешивания с грудным молоком или молочной смесью. При необходимости сочетают пероральный и ректальный способы применения раствора.

Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и составляет от 5 до 15 дней. В случае рецидивирующего характера заболевания врач назначает повторные курсы.

Способы применения Бактериофага коли в зависимости от очага инфекции:

• внутрь (при цистите, уретрите и пиелонефрите): если полость почечной лоханки/мочевого пузыря дренирована, раствор вводят через нефростому/цистостому 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл, в мочевой пузырь – по 20–50 мл;
• внутрь (при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях): 3 раза в сутки примерно за 1 час до еды курсом 7–20 дней. При необходимости можно сочетать двухразовый пероральный прием с однократным ректальным введением препарата (в виде клизмы после опорожнения кишечника) в соответствующих возрастных дозах;
• наружно (орошения, примочки, тампонирования): раствор используют в количествах до 200 мл (точная доза обусловлена размером пораженного участка). При абсцессе, в случае удаления гноя посредством пункции, объем вводимого препарата должен быть меньше, чем объем удаленного гнойного содержимого. При остеомиелите бактериофаг применяют после соответствующей хирургической обработки, вливая в рану по 10–20 мл;
• местно (полоскание, закапывание, промывание, введение турунд): при гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваниях по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Введенные турунды, смоченные в препарате, нужно оставлять на 1 час;
• локально в ограниченные полости (включая суставную и плевральную): в объемах до 100 мл. В этих случаях оставляют капиллярный дренаж и через него вводят препарат в течение нескольких дней;
• интравагинально (в полость вагины и матки при гинекологических гнойно-воспалительных заболеваниях): по 5–10 мл 1 раз в сутки;
• интравагинально (орошение или тампонирование при кольпите): по 10 мл 2 раза в сутки, тампоны оставляют на 2 часа.

Побочные действия

О предполагаемых случаях возникновения побочных эффектов до настоящего времени сообщения не поступали.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Чтобы добиться максимальной эффективности от терапии, предварительно необходимо определять фагочувствительность возбудителя.

Средство содержит питательную среду, благоприятную для развития бактерий, попавших извне, что может вызывать помутнение раствора. Поэтому при вскрытии флакона важно соблюдать правила асептики:

• тщательно мыть руки;
• обрабатывать колпачок спиртосодержащим раствором;
• снимать колпачок, не открывая пробки;
• извлекать раствор из флакона с помощью стерильного шприца путем прокола пробки;
• в случае снятия пробки не класть ее внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон всегда хранить в холодильнике.

При отсутствии помутнения раствора, соблюдении вышеперечисленных правил вскрытия флакона и рекомендуемых условий его хранения использовать Бактериофаг коли можно в течение всего срока годности.

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг коли может применяться во время беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

У детей препарат применяют по показаниям в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При лечении Бактериофагом коли можно использовать другие антибактериальные средства.

Аналоги

Аналогами Бактериофага коли являются Бактериофаг дизентерийный поливалентный, Бактериофаг колипротейный, Интести-Бактериофаг, Пиобактериофаг комплексный жидкий, Пиобактериофаг поливалентный очищенный, Секстафаг и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C. Не допускать воздействия света. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге коли

Отзывы о Бактериофаге коли преимущественно положительные. Препарат часто применяется в терапевтической практике, особенно при дисбактериозах у новорожденных детей. К важным преимуществам средства относят отсутствие противопоказаний и побочных эффектов.

В редких случаях встречаются сообщения об отсутствии эффекта после курса терапии. Однако, по мнению врачей, лечение оказывается безрезультативным либо в случае пренебрежения исследованием возбудителя на определение его фагочувствительности, либо при нарушении режима дозирования бактериофага.

Цена на Бактериофаг коли в аптеках

Примерная цена на Бактериофаг коли за 1 флакон объемом 20 мл – 174–187 руб. Упаковка, в которой содержится 4 флакона по 20 мл, стоит порядка 698–748 руб.