Бифидумбактерин при дисбактериозе кишечника
Инструкция по применению Бифидумбактерин 5 доз 10 шт. лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения флакон
Состав и форма выпуска
1 доза:
Активное вещество: от 1 х107 до 5х107 живых бифидобактерий или
более 5х107 живых бифидобактерий
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания*
(желатин; сахароза (сахар); молоко)
Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): Желатин
пищевой, марка П-11 или К-13 – от 1,5 до 3%, Сахар белый кусковой
или сахар-песок, или сахароза – от 5 до 20%, Молоко сухое
обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или
молоко обезжиренное – сырье пастеризованное (в пересчете на сухое
вещество) – от 8 до 25%.
Упаковка: по 5 доз во флаконе. По 10, флаконов в пачке (коробке)
из картона с инструкцией по применению.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и
местного применения
Характеристика
Препарат представляет собой микробную массу живых
антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium
bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в
среде культивирования с добавлением защитной
сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, нормализующее микрофлору кишечника. Является
антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ,
обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.
Свойства компонентов
Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого,
светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим
запахом.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в
нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической
активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника,
улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют
формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Содержание
компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не
определяют
Инструкция
Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в
акушерско- гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу
препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить
необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз,
указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из
стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после
растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в
тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким
образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат
допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать
за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать
непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни
препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго
полугодия и старше – по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы
“риска” целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2
раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных
заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с
общепринятыми методами лечения основного заболевания. При
возникновении у данной группы детей нарушений функции
желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического
энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в
сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и
толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых
рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения
Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях –
до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным
препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к
молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения – 5
дней.
При интравагинальном применении пропитанный препаратом
стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой
подготовке беременных группы “риска” Бифидумбактерин назначают по
5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем
восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и
исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно
повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в
течение 1-2 недель.
Показания к применению
Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у
детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно
применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой
дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.),
длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также
лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при
продолжающейся дисфункции кишечника; - в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных,
недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими
гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения
развития язвенно-некротического энтероколита; - детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся
преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых
страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями,
имели длительный безводный период или другую патологию; детей
матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих
кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей
с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями
аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них
любых расстройств функции кишечника; - при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное
вскармливание; - острые и хронические воспалительные заболевания толстого и
тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста
и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом
или отсутствием бифидофлоры; - кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника,
возникшего как следствие длительной антибактериальной,
гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и
пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики
дисбактериоза; - с целью профилактики мастита для местной обработки молочных
желез кормящих матерей группы “риска” (у женщин с втянутым плоским
соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной
эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у
беременных группы “риска” - при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной
палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных
кольпитах гормональной природы.
Противопоказания к применению
Безопасность применения данного медицинского препарата при
беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых
клинических испытаний не исследовалась.
Применение при беременности и детям
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры
человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут
применяться при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Побочное действие препарата не установлено. При появлении
побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо
обратиться к лечащему врачу.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с химио- и антибактериальными
препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.
Дозировка
При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют
внутрь.
В акушерско-гинекологической практике – интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу
препарата.
Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить
необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз,
указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из
стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после
растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое
флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата
составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек)
принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать
непосредственно перед кормлением.
При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей
первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза
в день, детям второго полугодия и старше-по 5 доз 3 раза в
день.
Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска»
целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с
первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в
день.
При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны
сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями
препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с
общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной
группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита
дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими
воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника,
колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз
2-3 раза в день.
Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется
тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет
2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.
При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и
предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин
назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем
восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и
исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном
применении, пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во
влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения
Бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в
течение 1-2 недель.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Меры предосторожности
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих
особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными
средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при
температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования: препарат транспортируют в
соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.
Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40
°С).
Препарат не пригоден для применения:
- с истекшим сроком годности;
- без маркировки;
- целостность упаковки которого нарушена;
- при наличии посторонних включений.
Оставить отзыв о Бифидумбактерин 5 доз 10 шт. лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения флакон
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры
Действующее вещество
– Bifidobacterium bifidum (Bifidobacterium bifidum)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы твердые желатиновые, корпус – белого цвета, крышечка – голубого цвета; содержимое капсул – порошок от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.
| 1 капс. (5 доз) | |
| Bifidobacterium bifidum (сорбированные на активированном угле) | не менее 50 млн. КОЕ |
Вспомогательные вещества: лактоза.
10 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
10 шт. – банки пластиковые (1) – пачки картонные.
18 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
18 шт. – банки пластиковые (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
30 шт. – банки пластиковые (1) – пачки картонные.
◊ Порошок для приема внутрь от светло-серого до темно-серого цвета с черными частицами угля и возможными вкраплениями бежевого цвета, со слабым кисломолочным запахом.
| 1 пак. (5 доз) | |
| Bifidobacterium bifidum (сорбированные на активированном угле) | не менее 50 млн. КОЕ |
Вспомогательные вещества: лактоза.
Пакеты из многослойного металлополимерного материала (10) – пачки картонные.
Пакеты из многослойного металлополимерного материала (30) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат биологического происхождения, регулирующий равновесие кишечной микрофлоры, пробиотик.
Действие препарата обусловлено высокой концентрацией сорбированных на частицах активированного угля бифидобактерий, являющихся антагонистами широкого спектра патогенных (в т.ч. Shigella spp., Salmonella spp., Staphylococcus aureus) и условно патогенных микроорганизмов (в т.ч. Proteus spp., Klebsiella spp.).
Бифидобактерии, сорбированные на специально подготовленном носителе, обеспечивают повышенную клиническую эффективность, быстрое восстановление нормальной микрофлоры. Микрофлора, являясь естественным биосорбентом, аккумулирует в значительном количестве попадающие извне или образующиеся в организме токсические вещества и разлагает их на нетоксические компоненты. Сорбированные бифидобактерии, образуя микроколонии, усиленно активизируют восстановительные и метаболические процессы, пристеночное пищеварение, синтез витаминов и аминокислот, иммунную защиту организма.
Показания
В качестве монотерапии или в составе комплексной терапии:
- дисбактериоз кишечника;
- острые кишечные инфекции установленной (шигеллез, сальмонеллез, стафилококковый энтероколит, ротавирусная инфекция) и неустановленной этиологии;
- пищевые токсикоинфекции;
- ОРВИ;
- хронические заболевания с поражением ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холецистит, заболевания печени и желчевыводящих путей), сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
- хронические запоры;
- синдром мальабсорбции;
- аллергические заболевания, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
- пневмония, острые и хронический бронхит, воспалительные заболевания урогенитального тракта, сопровождающиеся дисбактериозом кишечника;
- дисбактериоз кишечника, вызванный приемом антибиотиков, антибактериальных препаратов, гормонов, НПВС;
- диарея у пациентов, получавших длительное лечение антибиотиками и другими антибактериальными препаратами;
- коррекция микробиоценоза кишечника и профилактика гнойно-воспалительных заболеваний у больных хирургического профиля в период предоперационной подготовки и после операций на кишечнике, печени, поджелудочной железе.
С целью профилактики:
- внутригоспитальных инфекций в родильных домах и больницах;
- дисбактериозов у часто болеющих ОРВИ детей и взрослых.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь во время приема пищи, при необходимости – независимо от приема пищи.
Препарат в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше. Капсулы принимают, запивая кипяченой водой или кисломолочным продуктом. Для детей при необходимости капсулы вскрывают, и смешивают ее содержимое с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом. Содержимое капсулы можно смешать с 20-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
Препарат в форме порошка для приема внутрь назначают взрослым и детям всех возрастных групп. Порошок перед употреблением смешивают с жидкой пищей, предпочтительно с кисломолочным продуктом, для новорожденных и грудных детей – с материнским молоком или смесью для искусственного вскармливания. Порошок можно смешать с 30-50 мл кипяченой воды комнатной температуры, при этом образуется мутная взвесь с частичками сорбента черного цвета. Полученную водную взвесь следует выпить, не добиваясь полного растворения.
В зависимости от тяжести заболеваний Бифидумбактерин форте применяют в обычных или увеличенных дозах.
С целью лечения препарат в обычных дозах назначают пациентам всех возрастных групп.
Обычная доза для взрослых составляет по 2 капсулы или по 2 пакетика 2-3 раза/сут; для детей в возрасте 3 лет и старше – по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше – по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 1 пакетику 2-3 раза/сут.
Курс лечения при острых кишечных инфекциях и пищевых токсикоинфекциях составляет 5-7 дней, при других заболеваниях – 15-21 день, в зависимости от характера и тяжести заболевания. При необходимости курсы лечения можно повторить 2-3 раза, каждый курс проводится через месяц после окончания предыдущего курса лечения.
При хирургической патологии препарат применяют в течение 3-5 дней до операции и в течение 10-15 дней после операции: взрослым назначают по 2 капсулы или по 2 пакетика 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше – по 1 капсуле 3-4 раза/сут, в возрасте 1 года и старше – по 1 пакетику 3-4 раза/сут, в возрасте до 1 года – по 1 пакетику 3 раза/сут.
С целью лечения препарат в увеличенных дозах назначают взрослым и детям в возрасте 1 года и старше.
При острой кишечной инфекции и острой респираторной вирусной инфекции препарат назначают с первых суток заболевания: взрослым – по 10 капсул или по 10 пакетиков 3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше – по 3-5 капсул каждые 2 ч до 6 раз/сут, в возрасте 1 года и старше – по 5 пакетиков 6 раз/сут. Курс лечения составляет 1-3 дня, в зависимости от тяжести состояния.
При хронических заболеваниях ЖКТ назначают взрослым по 10 капсул или 10 пакетиков 1-3 раза/сут; детям в возрасте 3 лет и старше – по 5 капсул 1-3 раза/сут, в возрасте 1 года и старше – по 5 пакетиков 1-3 раза/сут. Курс лечения составляет 10-14 дней.
При применении у детей капсулы рекомендуется вскрывать и смешивать их содержимое с 50 мл кипяченой воды комнатной температуры.
С целью профилактики Бифидумбактерин форте назначают взрослым и детям старше 3 лет по 1-2 капсулы или по 1-2 пакетика 1-2 раза/сут; детям в возрасте до 1 года – по 1 пакетику 1 раз/сут. Профилактический курс составляет 10-15 дней 2-3 раза/год. Для профилактики внутрибольничных инфекций в родильных домах и больницах препарат применяют 5-10 дней.
Побочные действия
При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие препарата не установлено.
Передозировка
Передозировка препарата Бифидумбактерин форте невозможна в связи с отсутствием кумулятивного действия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается.
При приеме с антибиотиками возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при лактазной недостаточности.
Беременность и лактация
Препарат разрешен для применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат применяют у детей (см. Режим дозирования).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Пакеты следует хранить при температуре не выше 10°С. Нижняя граница температуры не лимитируется. Транспортирование осуществляется при температуре не выше 10°С; допускается транспортирование при температуре до 20°С не более 10 сут. Капсулы следует хранить при температуре от 2° до 10°С. Срок годности – 1 год.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата БИФИДУМБАКТЕРИН ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник