Бифидумбактерин в лечении дисбактериоза

Бифидумбактерин в лечении дисбактериоза thumbnail
Лекарственная форма: &nbspлиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного примененияСостав:

Одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 107, вспомогательное вещество: лактулоза – 2%, компоненты среды высушивания: сахароза, желатин, молоко обезжиренное (обрат).

Описание:

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:ЭубиотикАТХ: &nbsp

A.07.F.A   Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum № 1 или 791, лиофилизированную.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина, нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных “группы риска”.

Назначение

Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, предназначен для лечения острых и хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни. В акушерско-гинекологической практике – местно, для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.

Показания:

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

– для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;

– при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

– в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

– для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем – особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

– при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;

– для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

– при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.

В акушерско-гинекологической практике:

– с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы “риска” (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;

– при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы “риска”;

– при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания:

Реакции на введение препарата не выявлены.

Беременность и лактация:

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике: местно (интравагинально).

1. Лечение и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше – по 5 доз 3 раза в день.

Читайте также:  Лечение дисбактериоза хеликобактер пилори

Новорожденным группы “риска” целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, детям старше 3-х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.

Длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях – до 3-х месяцев.

С профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

2. В акушерско-гинекологической практике:

Для обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона (5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и ареолу на 20-30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы “риска” бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.

Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочные эффекты:

Не выявлены.

Взаимодействие:

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.

Эффект усиливают витамины (особенно группы В), снижают – антибиотики.

Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.

Особые указания:

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.Упаковка:

По 5, 10 доз во флаконе; по 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03, при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования:

Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03, при температуре не выше 10 °С.

Не пригоден для применения:

– при истечении срока годности, или хранившийся с несоблюдением регламентированных условий;

– целостность упаковки нарушена (треснувшие флаконы);

– без маркировки на флаконе;

– с измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы), или при наличии посторонних включений.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:Р N002188/01Дата регистрации:03.04.2008 / 15.03.2010Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:ЭКОПОЛИС, ЗАО ЭКОПОЛИС, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp14.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Бифидумбактерин – как принимать препарат

Бифидумбактрин – лекарство, которое обладает противобактериальным воздействием на различные вредоносные микроорганизмы.

Содержание:

  • Форма выпуска

  • Состав

  • Фармакология

  • Когда принимают

  • Инструкция по использованию

  • Противопоказания

  • Побочные реакции

  • Передозировка

  • Применение при беременности

  • Бифидумбактерин для детей

  • Особые указания

Форма выпуска

Средство выпускается в различных формах:

  • ампулы;

  • таблетки;

  • порошок;

  • капсулы;

  • вагинальные свечи.

Также производится в сухом виде во флаконах и в жидкой форме.

Выбор той или иной формы определяется специалистом.

Состав

Основной ингредиент – бифидобактерии (микроорганизмы, которые необходимы для нормальной микрофлоры кишечника).

Вспомогательные вещества: бифидогенный фактор, лактоза.

Когда принимают

Бифидумбактерин стоит принимать при следующих заболеваниях и проблемах:

  • дисбактериоз;

  • острая кишечная инфекция;

  • хронические воспалительные процессы в кишечнике;

  • перевод грудничков на искусственные смеси.

Может применяться в комплексной терапии для лечения сепсиса и пневмонии у малышей. Также используется в целях санации женских половых органов, женщинами, которые готовятся рожать. Женщинам в пожилом возрасте часто прописывают при воспалении слизистой оболочки влагалища.

Средство эффективно в профилактических целях для женщин в период лактации.

Фармакология

Лекарственное средство положительно сказывается на состоянии микрофлоры в кишечнике. Позволяет установить равновесие в микрофлоре влагалища. Улучшает работу желудочно-кишечного тракта. Оказывает иммуномодулирующее действие, участвует в процессе метаболизма.

Активные компоненты не всасываются из желудка, оказывают только локальное воздействие.

Инструкция по использованию

Медикамент в сухом виде может применяться взрослыми и детьми. Заранее стоит ознакомиться с инструкцией. Взрослому человеку, у которого отмечается дисбактериоз, полагается не более 5 доз для перорального приема 3 раза в сутки. Продолжительность лечебного курса может определить только доктор. Заниматься самолечением не стоит.

Средство в виде порошка можно использовать от 14 до 90 дней (в зависимости от тяжести состояния). В профилактических целях прописывают 5 приемов не чаще 2х раз на день в речение 10-12 дней.

Читайте также:  Средства для лечения дисбактериоза кишечника микрофлоры

Препарат в виде ампул принимается также, как как порошок.

Лекарство в пакетике нужно развести в 5 мл воды (такое количество жидкости необходимо на 1 дозу). Затем нужно размешивать смесь в течение 7-10 минут. Средство в разведенном виде запрещено хранить.

Если человек использует препарат в жидкой форме, то его можно использовать как местно, так и перорально. В жидком виде используется для профилактики мастита. В таком случае необходимо обработать сам сосок и кожу вокруг него. Для этого понадобится ватный диск. Обрабатывать участок нужно минимум за 30 минут до кормления. Продолжительность использования – 5-6 дней. На каждый день понадобится не более 3х доз.

Для приема внутрь достаточно принимать не более 5 мл в сутки взрослому человеку (на 1 мл приходится 20 капель).

Средство в жидком виде нужно использовать ректально в виде микроклизмы. Понадобится 4-5 мл раствора растворить в 50 мл очищенной воды.

При кишечных заболеваниях могут назначить свечи для ректального использования не более 2х раз на день. При гинекологических патологиях свечи вводятся вагинально 2 раза на день.

Противопоказания

Препарат практически не имеет противопоказаний. От его приема стоит воздержаться при повышенной восприимчивости к составным компонентам.

Побочные реакции

Список побочных проявлений минимален, и они появляются крайне редко. К их числу относят аллергические реакции в процессе терапии.

Передозировка

В случае передозировки у больного появляется гипогликемическое состояние, которое проявляется чрезмерной потливостью, вялостью, чувством тревоги, нарушенным сердцебиением, аллергическими реакциями. В таком случае пациент должен сразу прекратить использование препарата и начать симптоматическое лечение. При этом помигают антигистаминные лекарства.

Применение при беременности

Женщинам в положении разрешается принимать Бифидумбактерин лишь при наличии врачебных показаний. Медикамент не оказывает отрицательного воздействия на здоровье будущей мамы и развивающийся плод. Аналогичная ситуация в период лактации. Препарат прописывают при молочнице и прочих инфекционных поражениях. При молочнице лучше всего использовать препарат в виде свечей.

Бифидумбактерин для детей

Лекарственное средство можно давать малышам с самого их рождения. Запрещается давать суппозитории детям, не достигшим 3х лет. Если следовать разработанной врачом схеме, то можно добиться максимальной эффективности от приема.

Бифидумбактерин обычно дают младенцам, страдающим коликами и для устранения дисбактериоза. В инструкции сказано, что лекарство можно давать малышам, родившимся путем кесарева сечения или появившимся на свет раньше срока, при развитии инфекции в кишечнике.

В зависимости от тяжести заболевания, продолжительность лечебного курса может составлять от нескольких дней, до нескольких недель (иногда месяцев). Лекарство нужно давать на пустой желудок, за пол часа до приема пищи, или спустя час после.

Многих родителей интересует вопрос, можно ли добавлять лекарство в смесь. Педиатры заверяют, что такой прием допустим, но результат может быть не настолько выраженным.

Особые указания

Можно купить в аптеке без врачебного рецепта.

Хранить в сухом месте, куда не проникает свет. Температура должна быть не более 10 градусов. Не допускать детей.

Срок хранения – 12 месяцев. При комнатной температуре срок годности составляет 12 дней.

С особой осторожностью нужно принимать пациентам с лактазной недостаточностью.

Используя суппозитории, можно параллельно принимать противовирусные, иммуностимулирующие, противобактериальные медикаменты. 

Источник

МНН: Бифидобактерии бифидум

Производитель: Экополис ЗАО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014599

Информация о регистрации в РК:
27.07.2020 – 27.07.2030

Торговое название

Бифидумбактерин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного

применения

Состав

Одна доза содержит

активное вещество – живые бифидобактерии не менее 107 КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловатого цвета, со специфическим запахом .

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ A07FA

Фармакологические свойства

Препарат не всасывается из ЖКТ в кровь и действует местно.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum №1, 791 лиофилизироваиных в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозомолочной среды. Лечебные свойства бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антогонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условнопатогенных микроорганизмов. Высокий количественный уровень бифидумбактерий в препарате позволяет нормализовать микрофлору кишечника и тем самым улучшить деятельность желудочно-кишечного тракта, обменные процессы, пристеночное пищеварение, повысить неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению

  • длительные кишечные дисфункции различной этиологии

  • острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии

  • дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношен-ных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагени-тальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита

  • у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклю-шем в составе комплексной терапии

  • кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание

  • острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

Читайте также:  Нифуроксазид при лечении дисбактериоза

– дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

  • профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы “риска” (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)

  • воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальные кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)

  • нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных

Способ применения и дозы

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным де-тям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям:

– первого полугодия жизни – по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая – 5 доз, суточная – 10 доз;

– второго полугодия и старше – по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая – 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной же- лезе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения – 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Побочные действия

-индивидуальная непереносимость

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.

Особые указания

Препарат непригоден для применения при:

– изменении внешнего вида (изменение цвета, сморщивание биомассы, наличии посторонних включений)

  • нарушении целостности индивидуальной упаковки (треснувшие флаконы)

  • нечеткой маркировке.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не

хранить его в разведенном виде.

Бифидумбактерин следует назначать с осторожностью лицам с лактазной

недостаточностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или

потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

1 год

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Экополис»

Россия, 601900, Владимирская область, г. Ковров, ул.Кузнечная, д.143/1, тел./факс (49232) 4-88-70, 4-88-57.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Экополис», Российская Федерация.

Претензии потребителя по качеству препарата направлять по адресу: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16, тел. (727) 2796659, факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

705518251477976535_ru.doc 108 кб
222174931477977688_kz.doc 52.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник