Цефикс при кишечных инфекциях у детей
Не за горами лето – время солнца, моря и острых кишечных инфекций. К сожалению, именно летнее тепло часто становится причиной пищевых отравлений, к которым приводят разнообразные патогенные микроорганизмы вольготно себя чувствующее в этих условиях. Наиболее частыми жертвами кишечных инфекций становятся дети, что связано и с не полностью сформировавшимся иммунитетом, и с более беспечным отношением к окружающему миру. Именно потому для многих ученых и врачей актуальным является вопрос лечения острых кишечных инфекций у детей в весенне-летний период. Особого внимания при этом заслуживает антибиотикотерапия.
В рамках научно-практической конференции с международным участием «Новейшие технологии в педиатрической науке, практике и образовании», посвященной памяти академика АМН Украины Б.Я. Резника и проводимой при поддержке компании «Мегаком», был представлен доклад Геннадия Леженко, профессора, доктора медицинских наук, заведующего кафедрой госпитальной педиатрии и детских инфекционных болезней Запорожского государственного медицинского университета. Темой доклада стала тактика и стратегия антибиотикотерапии при острых кишечных инфекциях у детей.
Докладчик обратил внимание присутствующих на то, что острые кишечные инфекции являются одними из наиболее распространенных инфекционных заболеваний у детей, особенно раннего возраста. В свете этого большое значение приобретает разработка подходов антибиотикотерапии острых кишечных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами. Следует отметить, что показаниями к назначению антибиотикотерапии у детей являются: среднетяжелая или тяжелая диарея; септическая форма заболевания (персистирование микроорганизмов в кровеносном русле); развитие острой бактериальной кишечной инфекции на фоне рака крови; гемолитической анемии или иммунодефицитного состояния. При этом Г. Леженко акцентировал внимание на том, что если пациент находится в нетяжелом состоянии, то более целесообразно отдать предпочтение пероральным антибиотикам, что позволит избежать психологической травмы, которою дети получают при внутримышечном введении препаратов.
При выборе антибиотика для перорального приема, по мнению Г. Леженко, необходимо учитывать то, что антибиотик должен действовать как в просвете кишечника, так и в его стенке. Кроме того, желательно, чтобы он минимально воздействовал на нормофлору кишечника наряду с высокой активностью в отношении патогенных микроорганизмов. Также дополнительным преимуществом лекарственного средства в этом случае является его способность проявлять антимикробную активность в кровеносном русле, желчевыводящих путях и желчи.
Докладчик отметил, что благодаря соответствию основным из вышеприведенных требований большой популярностью среди врачей пользуется препарат ЦЕФИКС (цефиксим), являющийся антибиотиком цефалоспоринового ряда III поколения, который на фармацевтическом рынке Украины представляет компания «Мегаком». Он также сообщил, что этот препарат можно успешно применять в рамках ступенчатой терапии цефалоспоринами III поколения.
Биодоступность ЦЕФИКСА составляет 40-50%. Он выпускается в форме порошка для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (по 30 и 60 мл) и в капсулах по 400 мг, № 5. Г. Леженко отметил, что, как правило, при острой кишечной инфекции это лекарственное средство применяют в дозе 8 мг/кг/сут (по 4 мг/кг/сут через 12 ч 2 раза в сутки). У детей с массой тела более 50 кг или в возрасте старше 12 лет его принимают по 400 мг/сут 1-2 раза в сутки. Длительность терапии составляет 5 дней.
Докладчик обратил внимание присутствующих на то, что, согласно данным отечественных и зарубежных исследований, большинство частых возбудителей острых кишечных инфекций, таких как Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Salmonella typhimurium характеризуются высокой чувствительностью к цефиксиму. Так, согласно рекомендациям Европейского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов и Европейского общества детских инфекционных заболеваний, при лечении шигеллезов у детей цефиксим следует применять перорально в дозе 8 мг/кг/сут в течение 5 дней.
В Украине с января 2011 г. в перечень показаний к применению суспензии ЦЕФИКС внесены острые кишечные инфекции. В настоящее время наработан широкий опыт применения данного препарата при острых кишечных инфекциях у детей, а также этому посвящен ряд исследований. Так, было показано, что при применении ЦЕФИКС перорально у детей с острой кишечной инфекцией высокая эффективность препарата отмечалась у 80% пациентов, а умеренная – у 20% (Крамарев С.А., 2007). При этом, согласно результатам исследования, лекарственное средство характеризовалось благоприятным профилем безопасности.
При изучении эффективности и профиля безопасности при острых кишечных инфекциях в составе ступенчатой терапии совместно с препаратами цефалоспоринового ряда было выявлено, что ЦЕФИКС обладает высокой эффективностью и хорошей переносимостью (Крамарев С.А., 2009). Следует отметить, что в данном исследовании приняли участие 60 детей в возрасте от 6 мес до 7 лет с инвазивной диареей.
В рамках другого исследования, в котором приняли участие 46 детей в возрасте от 6 мес до 3 лет с острой кишечной инфекцией, вызванной патогенными микроорганизмами, было проведено сравнение эффективности препарата ЦЕФИКС для перорального применения с цефтриаксоном и цефотаксимом для парентерального применения (Кузнецов С.В., Ольховская О.М., 2009). Согласно результатам данного исследования, в обеих группах отмечалось полное клинико-лабораторное выздоровление пациентов. При этом следует подчеркнуть, что уровень психологического стресса у детей, которым лекарственные средства вводились парентерально, был значительно выше. Об этом свидетельствовала проведенная кардиоинтервалография, которая выявила значительное напряжение нервной системы. Г. Леженко сообщил, что в целом препараты цефалоспоринового ряда демонстрируют высокую эффективность в комплексном лечении острых кишечных инфекций, и добавил, что ЦЕФИКС, применяемый перорально, не уступает по эффективности цефалоспоринам для парентерального применения.
Г. Леженко также поделился опытом применения ЦЕФИКСА в лечении сальмонеллеза у детей, отметив целесообразность проведения такой терапии. Так, было проведено исследование с участием пациентов, большинство из которых госпитализированы в первые 3 суток течения заболевания. При этом у 87,7% детей отмечено среднетяжелое состояние, а у 12,3% – тяжелое. В ходе проведения лабораторных исследований выявлены следующие возбудители сальмонеллеза: Salmonella blegdam, Salmonella typhimurium, Salmonella virchow, Salmonella montevideo. ЦЕФИКС применяли в дозе 8 мг/кг/сут, которую вводили 2 раза в сутки по 4 мг/кг/сут через 12 ч. У детей с массой тела более 50 кг или в возрасте старше 12 лет применяли препарат в дозе 400 мг/сут. Длительность терапии составляла 5 дней.
В процессе лечения отмечалось уменьшение выраженности болевого синдрома, который полностью проходил уже на 5 сутки проведения терапии. Кроме того, уже на 3 сутки у 33,3% больных прекращалась диарея, у 43,9% частота стула составляла 1-2 раза в сутки и только у 1,8% больных – до 5 раз в сутки. На 5-6 сутки медикаментозной терапии характер и частота стула нормализовались у всех пациентов. При этом результаты лабораторных исследований свидетельствовали об устранении патогенных микроорганизмов в пищеварительном тракте в 98,2% случаев.
Г. Леженко подчеркнул, что при применении ЦЕФИКСА при сальмонеллезе отмечается быстрое уменьшение выраженности симптомов заболевания и высокая эффективность устранения патогенной микрофлоры.
Таким образом, цефалоспорин III поколения ЦЕФИКС для перорального применения обладает высокой эффективностью при лечении сальмонеллеза у детей, поэтому является альтернативой цефалоспоринам для парентерального применения.
Аналитическая справка*
Компания «Мегаком» представляет препарат ЦЕФИКС (цефиксим) на отечественном фармацевтическом рынке уже много лет, на протяжении которых он занял достойное место среди антибактериальных лекарственных средств. Так, по итогам 2010-2011 гг. препарат входит в топ-10 по объему аптечных продаж в денежном и натуральном выражении среди цефалоспоринов III поколения (группа J01D D «Цефалоспорины третьего поколения» согласно АТС-классификации).
ЦЕФИКС в течение нескольких лет является бессменным лидером в своей группе (J01D D08 «Цефиксим» согласно АТС-классификации) по объему аптечных продаж в денежном и натуральном выражении. При этом следует отметить, что с годами популярность данного лекарственного средства среди украинских врачей только повышается, о чем свидетельствует устойчивое увеличение объема его продаж (рис. 1, 2).
Рис. 1
<
Динамика аптечных продаж препарата Цефикс в натуральном выражении в 2007-2011 гг. с указанием темпов прироста по сравнению с предыдущим годом
Рис. 2
<
Динамика аптечных продаж препарата Цефикс в натуральном выражении в 2007-2011 гг. с указанием темпов прироста по сравнению с предыдущим годом
Кроме того, ЦЕФИКС занимает 1-е место по количеству воспоминаний врачей о назначениях в своей группе (J01D D08 «Цефиксим» согласно АТС-классификации).
Он выпускается в нескольких лекарственных формах: капсулы по 400 мг, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл (по 30 и 60 мл). Наибольшим спросом при этом пользуется порошок для приготовления суспензии 60 мл, на долю которого по итогам 2011 г. приходится 41% продаж в денежном выражении.
Так, можно сделать вывод, что ЦЕФИКС пользуется заслуженной популярностью и активно назначается врачами.
Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»
Источник
Клинико-фармакологическая группа:  
Цефалоспорины
Входит в состав препаратов
АТХ:
J.01.D.D.08 Цефиксим
Фармакодинамика:
Цефалоспорин III поколения.
Обладает бактерицидным действием за счет угнетения синтеза клеточных стенок бактерий. Нарушает синтез биополимера пептидогликана – основного компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирует транспептидазу пептидогликана, подавляет активность эндогенного ингибитора, что приводит к активации муреингидролазы, которая расщепляет пептидогликан. Эффективен в отношении делящихся бактерий, в стенках которых происходит синтез пептидогликана.
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E. coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Устойчив к действию β-лактамаз.
Фармакокинетика:
После приема внутрь независимо от приема пищи до 40-50 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 65 %.
Не подвергается метаболизму. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не кумулирует.
Период полувыведения составляет 3-4 часа. Элиминация с желчью и почками в неизмененном виде.
Показания:
Применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами: дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония, плеврит); желчных протоков (холангит, холецистит); в оториноларингологической практике (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); заболеваний мочеполового тракта (цистит, пиелонефрит, эндометрит, простатит); инфекций кожи, мягких тканей и костей; для лечения скарлатины. Существуют данные о применении цефиксима для лечения гонореи, муковисцидоза и кишечных инфекций у детей.
I.A50-A64.A54 Гонококковая инфекция
VIII.H65-H75.H66 Гнойный и неуточненнй средний отит
X.J00-J06.J00 Острый назофарингит (насморк)
X.J30-J39.J31.1 Хронический назофарингит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J00-J06.J01 Острый синусит
X.J30-J39.J32 Хронический синусит
X.J30-J39.J31.2 Хронический фарингит
X.J00-J06.J02 Острый фарингит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
X.J10-J18.J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
X.J20-J22.J20 Острый бронхит
X.J40-J47.J42 Хронический бронхит неуточненный
X.J40-J47.J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N30-N39.N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы
XIV.N70-N77.N74.3* Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость β-лактамных антибиотиков: пенициллинов и цефалоспоринов, период новорожденности.
С осторожностью:
Детский возраст до 6 месяцев, дисбаланс электролитов или жидкости, бронхиальная астма в анамнезе, тяжелые поражения печени, синдром мальабсорбции.
Беременность и лактация:
Рекомендации по FDA – категория В. Применяется при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Применение у детей
До 12 лет – внутрь, по 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4 мг/кг каждые 12 часов.
Взрослые
Внутрь, независимо от приема пищи, по 200 мг 2 раза в сутки, при неосложненной гонорее – 400 мг однократно.
Высшая суточная доза: 400 мг.
Высшая разовая доза: 400 мг.
Побочные эффекты:
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение.
Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, эозинофилия, гипопротромбинемия.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Дерматологические реакции: гипергидроз, сыпь, зуд, кандидоз.
Мочевыводящая система: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции.
Передозировка:
Усиление побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении с аминогликозидами, бутадионом, полимиксинами повышается риск нефротоксичности.
Усиливают эффект аминогликозиды, метронидазол, полимиксины, рифампицин, ослабляют – левомицетин, тетрациклины.
Колестирамин уменьшает всасывание цефиксима.
Особые указания:
Контроль протромбинового времени и времени кровотечения.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Инструкции
Источник
Капсулы 400 мг
Действующее вещество: cefixime. Одна капсула состоит из цефиксима в форме тригидрата в дозе 400 мг.
Дополнительные вещества: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидрогенизированное.
Порошок для приготовления оральной суспензии
Действующее вещество: cefixime. Пять миллилитров суспензии содержат цефиксим в форме тригидрата в дозе 100 мг.
Дополнительные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), натрия кроскармеллоза, моногидрат кислоты лимонной, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметиллцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный (порошок), сахароза.
Цефикс является пероральным полусинтетическим цефалоспорином третьего поколения, который проявляет бактерицидную активность против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, E. Coli, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, N. Gonorrhoeae, Klebsiella oxytoca, Providencia spp., Citrobacter diversus, Pasteurella multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Cerratia marcescens. Цефикс высокостабилен в присутствии b-лактамазы.
Стафилококки, большинство штаммов энтерококков, большинство штаммов Pseudomonas, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis и Clostridia не чувствительны к действию Цефикса.
Цефикс быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность – 30-50%. Максимальная концентрация Цефикса в сыворотке крови наблюдается через четыре часа после приема препарата. Цефикс на 65% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Период полувыведения препарата составляет три-четыре часа. Период полувыведения может удлиняться при нарушении функции почек и зависит от клиренса креатинина. Большая часть препарата выводится вместе с мочой (в основном в не измененном состоянии), частично выводится с желчью.
Инфекции, вызванные чувствительными к Цефиксу микроорганизмами.
Инфекции ЛОР-органов: фарингит, средний отит, синусит, тонзиллит.
Инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, трахеит, пневмония.
Инфекции мочеполовой системы, гонококковый уретрит и цервицит, острые кишечные инфекции.
Принимают внутрь в дозе 400 мг (одна капсула) в сутки однократно (для взрослых или детей старше 12 лет и весом больше 50 килограмм).
Суспензия предназначена для лечения детей до 12 лет. В возрасте от шести месяцев до двенадцати лет доза препарата рассчитывается из расчета восемь мг/кг один раз в сутки или четыре мг/кг два раза в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и может быть от пяти дней (при неосложненных инфекциях) до двух недель.
Цефикс может применяться при нарушении функции почек, но при этом нужно корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК 60 мл/минуту и выше коррекции дозы не нужно, при КК 21-59 мл/минуту назначается 75% от стандартной дозы, при КК 20мл/минуту и меньше назначается 50% от стандартной дозы.
При необходимости приема препарата в дозе меньше 400 мг рекомендуется назначать Цефикс в суспензии. Для приготовления суспензии флакон необходимо перевернуть и хорошо встряхнуть, чтобы порошок отделился от стенок флакона, а потом добавить кипяченую воду комнатной температуры. Воду добавляют в два приема, каждый раз тщательно встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно через пять минут после приготовления. Перед каждым следующим приемом суспензию необходимо взбалтывать.
Побочные действия, вызванные Цефиксом возникают редко.
Возможны следующие нарушения:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе из-за спазмов кишечника, кандидоз слизистых оболочек, сухость во рту, псевдомембранозный колит, диспепсия, потеря аппетита, дисбактериоз, метеоризм, в единичных случаях – глоссит и стоматит.
Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, транзиторное повышение в крови трансаминаз и щелочной фосфотазы, иктеричность склер, холестаз.
Со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, общая слабость и быстрая утомляемость.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение в крови мочевины и креатинина.
Со стороны лимфатической системы и системы крови: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбофлебит, гипопротромбинемия, увеличение тромбинового и протромбинового времени.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, крапивница, мультиформная эритема, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия.
Со стороны кожи: высыпания, повышенное потоотделение, грибковый дерматит, сухость кожи, выпадение волос, токсический эпидермальный некролиз.
Повышенная чувствительность (аллергические реакции) к цефалоспоринам и пенициллинам или другим компонентам препарата. Детский возраст до шести месяцев. Порфирия.
Прием во время беременности возможен только тогда, когда польза для матери превышает угрозу для плода. Кормящим матерям во время приема Цефикса следует временно прекратить грудное вскармливание.
Совместное применение с пробенецидом повышает концентрацию Цефикса в сыворотке крови.
Салициловая кислота повышает содержание свободного Цефикса в крови на 50% за счет высвобождения его из связи с протеинами плазмы. Этот эффект является дозозависимым.
Цефикс может повышать концентрацию в крови карбамазепина.
Нифедипин повышает биодоступность Цефикса.
Аминогликозиды и фуросемид повышают нефротоксичность Цефикса.
Совместный прием с другими антибиотиками цефалоспоринового ряда может дать ложнопозитивный результат при проведении прямого теста Кумбса. Также при такой комбинации может повышаться протромбиновое время.
Прием вместе с антикоагулянтами и варфарином может увеличить протромбиновое время, что может проявиться кровотечением.
Цефикс может понизить эффективность комбинированных пероральных контрацептивов и уменьшить реабсорбцию эстрогенов.
Проявляется тошнотой, рвотой, диареей, головокружением, также могут усиливаться все прочие побочные действия препарата. Терапия симптоматическая, специфических антидотов Цефикса не существует. Лечение заключается в промывании желудка, приеме антигистаминных средств и ГКС. Также применяют оксигенотерапию.
Перитонеальный диализ или гемодиализ лишь незначительно способствуют выведению Цефикса из организма.
Капсулы 400 мг №5, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, флакон 30 мл №1, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, флакон 60 мл №1.
При температуре до 25 градусов цельсия. Готовую суспензию хранить в холодильнике не более 14 дней.
Цефиксим, Лопракс, Таксоцеф-О, Икзим, Цефиксим-КМП, Супракс, Цефорал Солютаб, Панцеф, Цефспан.
Смотрите также список аналогов препарата Цефикс.
Страна-производитель – Иордания.
Возможна перекрестная аллергия между пенициллиновыми и цефалоспориновыми антибиотиками, поэтому пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе на пенициллины нужно с осторожностью назначать цефалоспорины. При возникновении аллергической реакции на Цефикс прием препарата следует прекратить.
С осторожностью следует назначать Цефикс пациентам, которые имели в анамнезе заболевания пищеварительного тракта (язвенный колит, энтерит), кровотечения, заболевания печени с нарушением ее функции. При длительном применении препарата может возникнуть псевдомембранозный колит, дисбактериоз кишечника.
При длительном применении b-лактамных антибиотиков может возникнуть нейтропения или агранулоцитоз, поэтому при приеме антибиотика более десяти дней необходим контроль анализа крови. При длительном приеме Цефикса возможно развитие суперинфекции.
Нельзя употреблять препарат вместе с алкоголем, так как усиливается токсическое действие алкоголя на организм.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами, но следует учитывать побочные действия Цефикса на нервную систему (индивидуально), которые могут замедлить психо-моторные реакции.
Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.
Ссылки на использованные источники информации.
Описание препарата “Цефикс” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Количество просмотров: 432454.
Источник