Диабак диагностикумы из бактерий семейства кишечных для ра

Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:

Уникальный номер реестровой записи

36050

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2007/00232

Дата государственной регистрации медицинского изделия

17.07.2019

Наименование медицинского изделия

ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07
1. Варианты исполнения медицинского изделия «ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07»: – из шигелл (S. dysenteriae 1, S. dysenteriae 2, S. flexneri (I-V), S. flexneri VI, S. sonnei), – из сальмонелл (S. paratyphi A, S. paratyphi B. S. typhimurium, S. enteritidis, S. heidelberg, S. cholerae suis (S. paratyphi C), S. newport, S. typhi, S. anatum). 2. Комплектация медицинского изделия «ДИАБАК Диагностикум из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07»: – комплект № 1: 3 ампулы по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 2: 3 ампулы по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 3: 3 флакона по 3,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 4: 3 ампулы по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 5: 3 ампулы по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 6: 3 флакона по 5,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 7: 3 ампулы по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 8: 3 ампулы по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 9: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 10: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 11: 5 флаконов по 3,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 12: 5 ампул по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 13: 5 ампул по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 14: 5 флаконов по 5,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 15: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 16: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 17: 10 флаконов по 3,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 18: 10 флаконов по 5,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 19: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 20: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению.

Наименование организации – заявителя медицинского изделия

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия

198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52

Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Источник

Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Реестровая запись
Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ

Назначение
Наименование	ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07 1. Варианты исполнения медицинского изделия «ДИАБАК Диагностикумы из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07»: – из шигелл (S. dysenteriae 1, S. dysenteriae 2, S. flexneri (I-V), S. flexneri VI, S. sonnei), – из сальмонелл (S. paratyphi A, S. paratyphi B. S. typhimurium, S. enteritidis, S. heidelberg, S. cholerae suis (S. paratyphi C), S. newport, S. typhi, S. anatum). 2. Комплектация медицинского изделия «ДИАБАК Диагностикум из бактерий семейства кишечных для РА, суспензия для диагностических целей по ТУ 9388-011-01895016-07»: – комплект № 1: 3 ампулы по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 2: 3 ампулы по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 3: 3 флакона по 3,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 4: 3 ампулы по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 5: 3 ампулы по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 6: 3 флакона по 5,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 7: 3 ампулы по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 8: 3 ампулы по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 9: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 10: 5 ампул по 3,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 11: 5 флаконов по 3,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 12: 5 ампул по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 13: 5 ампул по 5,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 14: 5 флаконов по 5,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 15: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 16: 5 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению, – комплект № 17: 10 флаконов по 3,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 18: 10 флаконов по 5,0 мл диагностикума и инструкция по применению, – комплект № 19: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению и скарификатор ампульный, – комплект № 20: 10 ампул по 10,0 мл диагностикума, инструкция по применению.
Номер РУ	ФСР 2007/00232
Дата РУ	17.07.2019
Срок РУ	Бессрочно
Номер реестровой записи	36050
Заявитель	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Фактический адрес заявителя	198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Юридический адрес заявителя	198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Изготовитель	ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Фактический адрес изготовителя	198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Юридический адрес изготовителя	198320, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
Код ОКП/ОКПД2	21.20.23.111
Класс риска	2б
Вид	199240
Адрес
Взаимозаменяемость

История вносимых изменений

Источник

Диагностикум эритроцитарный шигеллезный: Зонне - ВС26

Быстрый просмотр

РЕПЛАН® Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные флекснер 1-5, флекснер 6 и зонне, антигенные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9388-014-01895016-07: Зонне, сухой (амп. 1 мл. № 4+1)

Производитель	НИИвиС
Регистрационное удостоверение	ФСР 2007/00462 от 03.08.2007
Температура хранения	+2⁰С до +8⁰С

Характеристики

Под заказ

Наши менеджеры обязательно свяжутся с вами и уточнят условия заказа

Сыворотки сальмонеллёзные Петсал®. O-типовые: - ВС29

Быстрый просмотр

ПЕТСАЛ®, Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей, O-типовые:

Производитель	НИИвиС
Регистрационное удостоверение	ФСР 2007/00231 от 25.06.2007
Температура хранения	+2⁰С до +8⁰С

Характеристики

Под заказ

Наши менеджеры обязательно свяжутся с вами и уточнят условия заказа

Сыворотки шигеллезные АГНОЛЛА®. Зонне (фазы I,II) - ВС48

Быстрый просмотр

АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-007-01895016-07, Зонне Фазы (I-II)

Производитель	НИИвиС
Регистрационное удостоверение	ФСР 2007/00461 от 03.08.2007
Температура хранения	+2⁰С до +8⁰С

Характеристики

Под заказ

Наши менеджеры обязательно свяжутся с вами и уточнят условия заказа

Диски для определения чувствительности к антибиотикам

Будьте всегда в курсе!

Узнавайте о скидках и акциях первым

Источник

Кат№ Наименование Диагностикумы диагностические
Ед. изм.ФасовкаФГУП «НПО» Микроген» Минздрава РоссииVLM17Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП).уп.10 амп. х 2 мл. в комплекте с 70% раствором холин — хлорида, 2 фл. х 5 мл. №2 VLM27 Антиген трепонемный ультраозвученный для РСК, лиофилизат. уп. 5 фл. х 5 мл. VLM37 Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией, лиофилизат. уп.10 амп. х 1 мл. VLM57 Диагностикум риккетсиозный Провачека для РСК, лиофилизат. комп. 10 амп. х 0,5 мл. в комплекте с сывороткой диагностической, 3 амп. х 0,1 мл. VLM77 Диагностикум риккетсиозный Тифи для РСК, лиофилизат. комп. 10 амп. х 0,5 мл. в комплекте с сывороткой диагностической, 3 амп. х 0,1 мл. VLM107 Иммуноглобулины диагностические для выявления риккетсий группы сыпного тифа люминесцирующие (Диагностикум риккетсиозный), лиофилизат. комп. 10амп. х 0,5 мл. VLM127 Набор реагентов: «Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА, сухой.» комп. 10амп. х 0,5 мл. в комплекте с сывороткой иммунной 3 амп. х 0,1 мл. VLM137 Набор реагентов: «Диагностикум туляремийный, жидкий для объемной и кровянокапельной реакции агглютинации.»комп. 10 амп. х 1.мл. VLM147Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный для выявления риккетсий группы сыпного тифа и антител к ним иммуноглобулиновый для РНГА и РНАГ, сухой.»комп. 10 амп. х 1 мл. в комплекте с гаммаглобулином, 3 амп. х 0,1 мл. VLM157Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы А, жидкий.»комп. компл. VLM167Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный менингококковый полисахаридный группы С, жидкий.»комп. компл. VLM177Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви — антигенный, жидкий. «комп. компл.VLM187Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный, жидкий, набор № 1 комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10,12).»комп.компл.VLM197Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный жидкий, набор № 2 серогруппы (1, 2, 12).»комп.комплектVLM207Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный, жидкий, набор № 2 серогруппы (1, 4, 12).»комп.комплектVLM217Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный, жидкий, набор № 2 серогруппы (1, 9, 12).»комп.комплектVLM227Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный, жидкий, набор № 2 серогруппы (3, 10).»комп.комплектVLM237Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный, жидкий, набор № 2 серогруппы (6, 7).»комп.комплектVLM247Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О — антигенный жидкикомп.комплектVLM257Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне, антигенный, жидкий.»комп.комплектVLM267Набор реагентов: «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5, антигенный, жидкий.»комп.комплектVLM277Набор реагентов: «Комплемент сухой.»уп.10 амп. х 1 мл.VLM507Набор реагентов: «Антиген риккетсиозный Провачека для РНГА, сухой».уп.10фл.в комплекте с

сывороткой 3 амп.

VLM517Набор реагентов: «Диагностикум сыпнотифозный для РНГА, жидкий».комп.8 фл. х 12,5 мл. в комплекте с эритроцитами 2 фл. х 12,5 мл.,
сывороткой 3 амп.х 0,1 мл.ОАО «Биомед» им. И. И. Мечникова (МО п. Петрово – Дальнее)VLПД 27Диагностикум эритроцитарный дифтерийный, жидкий, антигенный №1.комп.комплектVLПД 47Диагностикум коклюшный 5 мл./амп.уп.10 амп.VLПД 57Диагностикум паракоклюшный 5мл./амп.уп.10 амп.ФГУП «СПб НИИВС ФМБА РФ» VLВС 17 Диагностикумы эритроцитарные кишечноиерсиниозные, антигенные, сухие. Вид: О3. компл. 5 амп.х1 мл. (3амп.+ 2амп. растворителя) VLВС 27 Диагностикумы эритроцитарные кишечноиерсиниозные антигенные, сухие. Вид: О9. компл. 5 амп.х1 мл. (3амп.+ 2амп. растворителя) VLВС 37 Диагностикум эритроцитарный псевдотуберкулезный антигенный, сухой. (БЕРЛЕЗ). компл. 5 амп.х1 мл. (3амп.+ 2амп. растворителя) VLВС 47 Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: (2.12.) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 57 Диагностикумы из бактерий семейства кишечных,жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: (3.10.) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 67 Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: (4.12.) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 77Диагностикумы из бактерий семейства кишечных,жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: (6.7.) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 87Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: (6.8.) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 97Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: («Ньюпорт.») уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 107Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: (9.12.) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 117Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «О»- групп: (Vi) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 127Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «H»- групп: (a) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 137Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «H»- групп: (b) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 157Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «H»- групп: (c) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 167Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «H»- групп: (d) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 177Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «H»- групп: (eh) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 187Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «H»- групп: (gm) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 197Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: САЛГОН: «H»- групп: (i) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 207Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: ДИАБАК «OH»- групп: (паратиф А) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 217Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: ДИАБАК «OH»- групп: (паратиф В) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 227Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: ДИАБАК «OH»- групп: (тифимириум) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 237Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: ДИАБАК «OH»- групп: (холерасуйс) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 247Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: ДИАБАК «OH»- групп: (тифи) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 257Диагностикумы из бактерий семейства кишечных, жидкие для РА. Вид: ДИАБАК «OH»- групп: (энтеридис) уп.5 амп. х 10 мл. VLВС 267Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные, сухие Вид: Зонне. уп.амп. 1мл. №5 (4+1) VLВС 277Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные, сухие Вид: Флекснер 1-5. уп.5 амп. х 1мл. (4+1) VLВС 287Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные, сухие Вид: Флекснер 6. (Ньюкастл) уп.5 амп. х 1мл. (4+1)VLВС 507Антиген кардиолипиновый для РМП. (АКРЕМИТ)уп.5 амп. х 2 мл.ФКУЗ » Ставропольский противочумный институт » Роспотребнадзора VLСТ 17 Диагностикум бруцеллезный, жидкий, для реакции агглютинации, суспензия.набор 10 х 2 мл. VLСТ 57 РНГА – Тул – Аг – СтавНИПЧИ.
Набор реагентов: диагностикум эритроцитарный туляремийный антигенный, жидкий. *Отгружается при температуре транспортирования не ниже 0 С набор наборVLСТ 67РНГА — Тул – Иг – СтавНИПЧИ.
Набор реагентов: диагностикум эритроцитарный туляремийный иммуноглобулиновый, жидкий. *Отгружается при температуре транспортирования не ниже 0 С набор наборФилиал Медгамал ФГБУ НИИЭМ им. Гамалеи Минздравсоцразвития РоссииVLМГ 297Токсин стафилококковый диагностический. Набор реагентов для определения уровня антиальфастафилолизина в сывороточных препаратах крови человека и животных.уп.амп.25мл. 1 — пенал металлический

Источник