Диарея от свечей галавит
Клинико-фармакологическая группа
Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат
Действующее вещество
– аминодигидрофталазиндион натрия
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.
1 супп. | |
аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) – 575 мг, витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот) – 575 мг.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия препарата связан с его способностью регулировать функционально-метаболическую активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета (в т.ч. моноцитов, макрофагов, нейтрофилов, натуральных киллеров). Галавит нормализует фагоцитарную активность моноцитов/макрофагов, бактерицидную активность нейтрофилов и цитотоксическую активность ИК-клеток. При этом, восстанавливая пониженную активность клеток врожденного и адаптивного иммунитета, препарат повышает резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Кроме того, Галавит нормализует антителообразование, повышает функциональную активность (аффинитет) антител.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6-8 часов ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами фактора некроза опухолей-α, интерлейкина-1, интерлейкина-6 и других провоспалительных цитокинов, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации организма. Галавит снижает выработку гиперактивированными макрофагами активных форм кислорода, тем самым снижая уровень оксидантного стресса и защищая ткани и органы от разрушительного воздействия радикалов.
Нормализация избыточно повышенной функциональной активности фагоцитарных клеток приводит к восстановлению их антигенпредставляющей и регулирующей функции, снижению уровня аутоагрессии.
Препарат не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч. Аминодигидрофталазиндион натрия в суппозиториях при ректальном введении обладает высокой биодоступностью, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное действие
Показания
В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии иммунодефицитных состояний у взрослых и подростков старше 12 лет:
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит, острый и хронический сальпингоофорит, эндометрит);
- гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических больных);
- хронический рецидивирующий фурункулез, рожа;
- неспецифическая профилактика и лечение гриппа и острых респираторных инфекций;
- воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
- вирусные гепатиты;
- инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности (в т.ч. у спортсменов);
- психические, поведенческие и постабстинентные расстройства при алкогольной и наркотической зависимости.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата Галавит;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Дозировка
Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.
При урогенитальных заболеваниях – уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите – в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс составляет 10-15 супп. в зависимости от тяжести патологического процесса.
При сальпингоофорите, эндометрите в остром периоде назначают в течение 2 дней по 2 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза – в остром периоде в 1-й день 2 супп. однократно, далее в течение 3 дней по 1 супп. ежедневно, затем – по 1 супп. через день в течение 5 дней. Курс – 10 супп. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем – по 1 супп. через день – 15 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс составляет 20 супп.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс – 15 супп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических больных) – назначают до операции – в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, после операции – по 1 супп. через день (5 супп.) и 5 супп. с интервалом в 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза – 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс – 20 супп.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через день. Курс – 20 супп.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций – по 1 супп. 1 раз/сут. Курс – 5 дней.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта – начальная доза препарата составляет 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем – по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс – 15 супп.
При вирусных гепатитах – начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса – по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, – начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем – по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 20-25 супп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде – 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс составляет 15-25 супп. В хроническом периоде – 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс составляет 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, при психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью – 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс – 15-20 супп.
Для повышения физической работоспособности – по 1 супп. через день – 5 супп., затем – по 1 супп. через 72 ч. Курс – до 20 супп.
Побочные действия
Редко: возможны аллергические реакции.
Если у пациента отмечаются или усугубляются указанные выше побочные эффекты, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами не отмечены.
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной инфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание препарата ГАЛАВИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Галавит обратимо, на 6-8 ч, ингибирует гиперактивность макрофагов, снижает синтез фактора некроза опухоли (ФНО), интерлейкина-1 (ИЛ-1) и некоторых других веществ, ответственных за развитие токсического и диарейного синдромов. Одновременно препарат увеличивает микробицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливает фагоцитоз и повышает неспецифическую защиту организма. Препарат представлен в виде порошка во флаконах по 100 и 200 мг галавита для внутримышечного введения. Согласно указаниям ГИДКЭЛ, были проведены клинические испытания на 20 больных, страдающих острыми кишечными инфекциями (ОКИ) различной природы, сопровождающимися интоксикационным синдромом и диареей (табл. 1).
Таблица 1. Контингент обследованных больных
Заболевание | Количество больных | Возраст, годы | Пол | |
муж. | жен. | |||
Острая дизентерия | 10 | 18-64 | 5 | 5 |
Сальмонеллез | 4 | 24-68 | 1 | 3 |
Пищевая токсикоинфекция | 6 | 12-65 | 2 | 4 |
14 больных поступили в первые 2 дня болезни, 6 — на 3-4-й день.
Диагноз устанавливали на основании клинико-эпидемиологических данных и лабораторных исследований. Диагностику и определение клинических форм ОКИ проводили в соответствии с методическими рекомендациями Минздрава РФ и приказа Минздрава № 475 от 16 августа 1989 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики заболеваемости ОКИ в стране». Диагноз подтвержден бактериологически у 7 больных сальмонеллезом и у всех больных пищевой токсикоинфекцией (ПТИ).
В разработку включали только больных с тяжелыми (n = 7) и среднетяжелыми (n = 13) проявлениями болезни и выраженными симптомами интоксикации и диареи (табл. 2).
Таблица 2. Клинические проявления интоксикации и диареи у наблюдавшихся больных, получавших галавит (число обследованных)
Симптомы | Острая дизентерия | Сальмонеллез | ПТИ | Всего |
Общая слабость | 10 | 4 | 6 | 20 |
Повышенная температура тела (до 38 °С) | 2 | 1 | 1 | 4 |
Снижение аппетита | 10 | 4 | 6 | 20 |
Тошнота | 5 | 4 | 6 | 15 |
Рвота | 4 | 4 | 6 | 14 |
Боли в животе | 10 | 4 | 6 | 20 |
Диарея | 10 | 4 | 6 | 20 |
Эффективность галавита оценивали в сравнении с контрольной группой больных (n = 20) с аналогичными клиническими проявлениями, формой и тяжестью болезни, которая была подобрана методом случайной выборки.
Согласно данным по фармакокинетике, препарата галавит назначали по схеме: 200 мг (первоначальная доза) внутримышечно, затем дважды с 5-часовым интервалом по 100 мг.
Препарат вводили при поступлении больных в клинику в течение первых 3 ч. Курс лечения у 18 больных составил 1 день, у 2 — 36 ч. Все больные дали информированное согласие на участие в исследованиях. Больные до поступления в больницу и до начала лечения галавитом не получали этиотропной терапии, психотропных и седативных препаратов. Беременных в наблюдаемой группе не было. У больных в анамнезе не отмечали язвенной болезни, геморрагических диатезов, бронхиальной астмы, нарушений функций почек, психических заболеваний.
В анамнезе у всех больных отсутствовали данные о непереносимости или аллергии на лекарственные препараты. У 2 больных обнаружили сопутствующие проявления хронического холецистита в фазе ремиссии, у 2 — ишемическую болезнь сердца. Почти все больные (n = 18) получали лечение галавитом в первые часы поступления до начала применения традиционных методов лечения ОКИ — водно-кристаллоидных растворов, витаминов, спазмолитиков; при острой дизентерии и сальмонеллезе — до начала этиотропной терапии.
Положительный эффект наблюдали в группе больных, получивших галавит в 1-е сутки его применения. У большинства больных отмечали уменьшение степени интоксикации на 1-2-й день болезни. Так, общая слабость различной степени выраженности исчезла у 17 (85%) из 20 больных ОКИ на 1-2-е сутки после введения препарата и только у 3 (15%) больных — на 3-и сутки. Следует подчеркнуть, что и при позднем поступлении (на 3-4-й день) больных (n = 6) в стационар после применения галавита общая слабость у них исчезла на 2-й день использования препарата. Более высокую продолжительность проявления общей слабости (до 3-4 дней) отмечали у 1 больного сальмонеллезом и 1 —
острой дизентерией. В контрольной группе больных, получавших традиционное лечение, проявление общей слабости у 65% больных сохранялось до 4-6 дней.
Другим синдромом интоксикации у наблюдаемых больных было повышение температуры тела у 9 пациентов до 38.5 °С, у 7 — до 39.5 °С. После введения галавита температура тела нормализовалась на 1-2-й день лечения у 13 (87.4%) больных и только у 3 больных сальмонеллезом, поступивших в больницу на 3-4-й день после начала болезни, повышение температуры тела купировалось на 4-й день после получения препарата. В контрольной группе у 11 из 18 больных температура тела нормализовалась на 4-6-й день.
Снижение аппетита отмечали у всех 20 наблюдавшихся больных с разными формами ОКИ. После введения галавита аппетит нормализовался у всех заболевших на 1-2-е сутки, исчезла тошнота, отмечаемая у 15 больных до лечения. Почти аналогичные результаты отмечены в контрольной группе больных, получавших традиционную дезинтоксикационную терапию.
Отмечавшаяся до введения препарата рвота (n = 14) носила разный характер, от 1-2 раз в сутки до многократной при сальмонеллезе и ПТИ. После введения галавита рвота прекратилась у всех больных в течение 1-х суток. У 60.2% больных контрольной группы рвота прекратилась на 2-3-й день болезни. Следует отметить, что при дезинтоксикационных мероприятиях интенсивность ее снижалась.
Боли в животе различной интенсивности (от умеренных до сильных) в подвздошных и околопупочной областях отмечали у всех 20 больных опытной и контрольной групп. После введения галавита у 14 (70.4%) больных боли в животе прекратились на 1-2-й день, а у остальных купировались на 3-й день. Более продолжительные сроки сохранения болей в животе наблюдали у больных острой дизентерией и ПТИ. У 55% больных контрольной группы боли в животе исчезли на 3-4-е сутки болезни, а у 25% — на 5-6-е сутки.
Характер диареи, выявляемой у больных, определялся формой болезни. При острой дизентерии наблюдали колитический стул: скудный, со слизью, иногда с прожилками крови. У больных сальмонеллезом и ПТИ — обильный, водянистый, с неприятным запахом. Частота стула при разных формах ОКИ колебалась от 4 до 20 раз в сутки. Аналогичную симптоматику ОКИ отмечали и в контрольной группе.
Большинство больных отмечали положительный эффект первые 1-2 дня приема галавита: стул нормализовался у 10 из 20 больных, у остальных — на 3-4-й день. Отмечена зависимость прекращения диареи от времени начала лечения галавитом (табл. 3).
Таблица 3. Зависимость нормализации стула у больных, получавших галавит, от времени начала лечения
Группа больных | Прекращение диареи, дни (количество больных) | ||||
1-й | 2-й | 3-й | 4-й | всего | |
Поступившие в 1-2-й день болезни | 6 | 3 | 4 | 1 | 14 |
Поступившие на 3-4-й день болезни | — | 2 | 2 | 2 | 6 |
Зависимость времени прекращения диареи от формы ОКИ недостоверна. В контрольной группе у большинства больных (72%) диарея прекратилась на 3-8-й день болезни.
Эффективность галавита в снижении тяжести проявления разных форм ОКИ оценивали по предлагаемой программой исследования 3-балльной шкале: у 2 больных интоксикационный синдром исчез в течение 1-3-го дня болезни, что оценивали как полное снижение тяжести заболевания, у 2 — незначительно снизился в первые дни и исчез к 4-му дню лечения.
Общую оценку клинической эффективности и безопасности галавита проводили по 4-балльной шкале в зависимости от нозологических форм (табл. 4).
Таблица 4. Эффективность галавита при различных формах ОКИ
Форма болезни | Всего больных | Эффект галавита | |||
отличный | хороший | удовлетворительный | отсутствует | ||
Острая дизентерия | 10 | 3 | 6 | 1 | — |
Сальмонеллез | 4 | 2 | 1 | 4 | — |
ПТИ | 6 | 3 | 3 | — | — |
Всего… | 20 | 8 | 10 | 2 | — |
Таким образом, у всех 20 наблюдавшихся больных с различными формами ОКИ галавит оказал эффективное действие, которое у 90% (n = 18) можно классифицировать как отличный и хороший эффект.
Следует подчеркнуть, что клинический эффект при применении галавита по предлагаемой схеме лечения наступал быстро. У большинства пролеченных больных он проявился в 1-2-й день приема. При сравнении эффективности использования галавита с результатами лечения традиционными методами дезинтоксикации, противовоспалительными средствами было выявлено, что применение галавита сокращает сроки лечения ОКИ на 2-4 дня. Это существенно с экономической точки зрения. Под влиянием галавита быстро (на 1-2-й день лечения) исчезают симптомы интоксикации и прекращается диарея.
Наряду с высокой клинической эффективностью следует отметить хорошую переносимость галавита: ни у одного из пролеченных больных ОКИ не зарегистрировано нежелательных изменений в клинических анализах крови и мочи, биохимических исследованиях крови.
Изучение содержания интралейкоцитарных компонентов микробицидной системы крови у больных ОКИ (острая дизентерия, сальмонеллез, ПТИ) выявило однонаправленность сдвигов их активности во все периоды исследования как у больных, получавших базисную терапию, так и у больных, обследованных на фоне терапии галавитом. Изменение содержания внутриклеточных компонентов лейкоцитов в процессе терапии галавитом показало статистически более выраженную тенденцию к восстановлению исследуемых показателей под влиянием рассматриваемого препарата (табл. 5).
Кликните для просмотра рисунка в полном размере.
Таким образом, проведенные клинико-лабораторные исследования свидетельствуют о том, что у больных со среднетяжелой и тяжелой формами ОКИ, получавших галавит, был лучше лечебный эффект: уменьшилась длительность диарейного периода интоксикации и продолжительность стационарного лечения. Под влиянием галавита быстро нормализовались клинические, иммунологические и цитохимические показатели крови. Это доказывает целесообразность терапии галавитом в комплексном лечении больных ОКИ (острая дизентерия, ПТИ) с целью стимуляции факторов неспецифической резистентности организма.
Нагоев Б. С., Князев Р. П., Лютов Р. В.
Кафедра инфекционных болезней Кабардино-Балкарского государственного университета, Нальчик.
Источник: Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 1999, том 127, приложение 2.
Читайте также:
- Галавит — уникальный, но малоизвестный российский иммуномодулятор
- Испытания галавита в лечении кишечных инфекций на кафедре инфекционных болезней РМАПО
- Клинические испытания галавита на кафедре инфекционных болезней Ставропольской государственной медицинской академии
- Исследование терапевтической активности галавита в клиническом отделе ЦНИИ эпидемиологии
- Применение галавита у больных острыми кишечными инфекциями на кафедре инфекционных болезней РГМУ
Материал был полезен? Поделитесь ссылкой:
Источник