Фаги для лечения кишечной палочки

Бактериофаг коли – медицинский иммунобиологический препарат – бактериофаг (МИБП-бактериофаг).

Форма выпуска и состав

Выпускается МИБП-бактериофаг в форме раствора для приема внутрь, местного и наружного применения, представляющего собой прозрачную желтую жидкость (во флаконах по 20 и 100 мл, в картонной пачке 4 или 10 флаконов объемом 20 мл, или 1 флакон объемом 100 мл и инструкция по применению Бактериофага коли).

Состав препарата:

• активное вещество: бактериофаг коли (стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli);
• вспомогательный компонент (консервант): 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

МИБП-бактериофаг специфически лизирует бактерии Escherichia coli (энтеропатогенной кишечной палочки).

Показания к применению

Бактериофаг коли применяется в комплексной терапии следующих заболеваний, вызываемых бактериями E. coli:

• дисбактериоз кишечника и энтеральные инфекции (такие как гастроэнтероколит и холецистит);
• заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких: ларингит, фарингит, ангина, трахеит, воспаление среднего уха и пазух носа, бронхит, плеврит, пневмония;
• генерализованные септические заболевания;
• урогенитальные инфекции: цистит, уретрит, пиелонефрит, эндометрит, кольпит, сальпингоофорит;
• хирургические инфекции: карбункулы, фурункулы, ожоги, панариции, нагноения ран, флегмона, абсцесс, гидраденит, бурсит, парапроктит, остеомиелит, мастит;
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных: гастроэнтероколит, конъюнктивит, пиодермия, омфалит, сепсис и др.;
• прочие заболевания, вызванные энтеропатогенной кишечной палочкой.

В профилактических целях Бактериофаг коли применяют для предупреждения осложнений при свежеинфицированных и послеоперационных ранах, а также развития внутрибольничных инфекций (при наличии эпидемических показаний).

Противопоказания

Применение Бактериофага коли противопоказано при повышенной чувствительности к его компонентам.

Бактериофаг коли, инструкция по применению: способ и дозировка

Бактериофаг коли можно принимать внутрь, вводить ректально, использовать для орошений, аппликаций, введения в дренированные полости, а также в полости ран, пазух носа, суставов, вагины, матки.

Перед каждым использованием флакон взбалтывают и осматривают, чтобы раствор был прозрачным и не имел осадка. В случае помутнения применять препарат запрещено.

Стандартные разовые дозы в зависимости от возраста (для приема внутрь/ректального применения в виде клизмы):

• 0–6 месяцев: 5 мл/5–10 мл;
• 6–12 месяцев: 10 мл/10–20 мл;
• 1–3 года: 15 мл/20–30 мл;
• 3–8 лет: 15–20 мл/30–40 мл;
• от 8 лет (в т. ч. взрослые): 20–30 мл/40–50 мл.

Если поражения при гнойно-воспалительных заболеваниях локализованы, лечение проводят одновременно как приемом препарата внутрь, так и местно. Курс в зависимости от клинического состояния – 7–20 дней. В случае использования химических антисептиков до назначения Бактериофага коли рану следует тщательно промыть стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или наличии риска его развития новорожденным детям средство вводят в виде клизм ректально дважды в сутки курсом 5–7 дней.

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите Бактериофаг коли используют ежедневно в виде аппликаций: смачивают раствором марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок кожи или пупочную ранку.

При энтероколите и сепсисе у новорожденных, в том числе недоношенных, Бактериофаг коли применяют по 5–10 мл 2–3 раза в сутки в виде высоких клизм (выполняются через катетер или газоотводную трубку). Если рвота или срыгивание отсутствуют, препарат можно давать ребенку внутрь после смешивания с грудным молоком или молочной смесью. При необходимости сочетают пероральный и ректальный способы применения раствора.

Продолжительность лечения зависит от клинической ситуации и составляет от 5 до 15 дней. В случае рецидивирующего характера заболевания врач назначает повторные курсы.

Способы применения Бактериофага коли в зависимости от очага инфекции:

• внутрь (при цистите, уретрите и пиелонефрите): если полость почечной лоханки/мочевого пузыря дренирована, раствор вводят через нефростому/цистостому 1–2 раза в сутки, в почечную лоханку – по 5–7 мл, в мочевой пузырь – по 20–50 мл;
• внутрь (при дисбактериозе кишечника и энтеральных инфекциях): 3 раза в сутки примерно за 1 час до еды курсом 7–20 дней. При необходимости можно сочетать двухразовый пероральный прием с однократным ректальным введением препарата (в виде клизмы после опорожнения кишечника) в соответствующих возрастных дозах;
• наружно (орошения, примочки, тампонирования): раствор используют в количествах до 200 мл (точная доза обусловлена размером пораженного участка). При абсцессе, в случае удаления гноя посредством пункции, объем вводимого препарата должен быть меньше, чем объем удаленного гнойного содержимого. При остеомиелите бактериофаг применяют после соответствующей хирургической обработки, вливая в рану по 10–20 мл;
• местно (полоскание, закапывание, промывание, введение турунд): при гнойно-воспалительных ЛОР-заболеваниях по 2–10 мл от 1 до 3 раз в сутки. Введенные турунды, смоченные в препарате, нужно оставлять на 1 час;
• локально в ограниченные полости (включая суставную и плевральную): в объемах до 100 мл. В этих случаях оставляют капиллярный дренаж и через него вводят препарат в течение нескольких дней;
• интравагинально (в полость вагины и матки при гинекологических гнойно-воспалительных заболеваниях): по 5–10 мл 1 раз в сутки;
• интравагинально (орошение или тампонирование при кольпите): по 10 мл 2 раза в сутки, тампоны оставляют на 2 часа.

Побочные действия

О предполагаемых случаях возникновения побочных эффектов до настоящего времени сообщения не поступали.

Передозировка

На данный момент случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Чтобы добиться максимальной эффективности от терапии, предварительно необходимо определять фагочувствительность возбудителя.

Средство содержит питательную среду, благоприятную для развития бактерий, попавших извне, что может вызывать помутнение раствора. Поэтому при вскрытии флакона важно соблюдать правила асептики:

• тщательно мыть руки;
• обрабатывать колпачок спиртосодержащим раствором;
• снимать колпачок, не открывая пробки;
• извлекать раствор из флакона с помощью стерильного шприца путем прокола пробки;
• в случае снятия пробки не класть ее внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
• не оставлять флакон открытым;
• вскрытый флакон всегда хранить в холодильнике.

При отсутствии помутнения раствора, соблюдении вышеперечисленных правил вскрытия флакона и рекомендуемых условий его хранения использовать Бактериофаг коли можно в течение всего срока годности.

Применение при беременности и лактации

Бактериофаг коли может применяться во время беременности и лактации по назначению врача.

Применение в детском возрасте

У детей препарат применяют по показаниям в соответствии с возрастным режимом дозирования.

Лекарственное взаимодействие

При лечении Бактериофагом коли можно использовать другие антибактериальные средства.

Аналоги

Аналогами Бактериофага коли являются Бактериофаг дизентерийный поливалентный, Бактериофаг колипротейный, Интести-Бактериофаг, Пиобактериофаг комплексный жидкий, Пиобактериофаг поливалентный очищенный, Секстафаг и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2–8 °C. Не допускать воздействия света. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге коли

Отзывы о Бактериофаге коли преимущественно положительные. Препарат часто применяется в терапевтической практике, особенно при дисбактериозах у новорожденных детей. К важным преимуществам средства относят отсутствие противопоказаний и побочных эффектов.

В редких случаях встречаются сообщения об отсутствии эффекта после курса терапии. Однако, по мнению врачей, лечение оказывается безрезультативным либо в случае пренебрежения исследованием возбудителя на определение его фагочувствительности, либо при нарушении режима дозирования бактериофага.

Цена на Бактериофаг коли в аптеках

Примерная цена на Бактериофаг коли за 1 флакон объемом 20 мл – 174–187 руб. Упаковка, в которой содержится 4 флакона по 20 мл, стоит порядка 698–748 руб.

Бактериофаги – это специфические вирусы, разрушающие патогенные и условно-патогенные для человеческого организма бактерии. Эти микроорганизмы безопасны для человека, то есть не могут вызвать развитие заболеваний.

Бактериофаги могут применяться как для лечения, так и для профилактики кишечной патологии.

Виды бактериофагов

Классифицируют бактериофаги в зависимости от свойств вируса, входящих в его состав, а также в зависимости от бактерии, которую этот фаг может уничтожить.

Бактериофаги специфичны в своем воздействии, то есть эффективны по отношению к какой-то одной (реже нескольким) патогенным бактериям. В зависимости от возбудителя, в отношении которого действует бактериофаг, выделяют такие его виды:

• брюшнотифозный (против Salmonella typhi);
• дизентерийный (против Shigella);
• клебсиеллезный (против Klebsiella);
• колифаг (против Escherichia coli);
• протейный (против Proteus);
• синегнойный (против Pseudomonas aeruginosa);
• стафилококковый (против Staphylococcus);
• интести (поливалентный фаг против сальмонелл, шигелл, стафилококков, синегнойной палочки и эшерихий);
• пиобактериофаг (комбинированный и моновалентный).

Разделяют также бактериофаги по количеству компонентов: моновалентный (против одного вида патогенных бактерий) и поливалентный (комплексного действия, против нескольких видов бактерий).

Для чего применяются?

Бактериофаги применяются в комплексном лечении и профилактике кишечных инфекций. Их использование целесообразно при:

• повторяющихся эпизодах кишечных инфекций;
• резистентности к антибиотикам;
• аллергических реакциях на антимикробные препараты;
• возможном риске тяжелых системных реакций;
• тяжелой сопутствующей хронической патологии;
• маленьком возрасте пациента (до 1 года).

Целесообразность применения того или иного бактериофага определяет врач-инфекционист или гастроэнтеролог. Для начала такого специфического лечения необходимо специфическое подтверждение диагноза кишечной инфекции, то есть обнаружение патогенной бактерии в биологической жидкости пациента.

Механизм действия бактериофагов

По механизму действия различают такие виды:

• Умеренные бактериофаги. Внедряются в бактериальную клетку, изменяют некоторые процессы ее метаболизма, но не оказывают прямого цитопатического эффекта. Клетка патогенной бактерии погибает в результате прекращения важнейших биохимических реакций.
• Вирулентные (патогенные) бактериофаги. Разрушают клетку патогенной бактерии, то есть вызывают ее лизис, поэтому называются фаголизатами. После разрушения патогенной бактериальной клетки наружу выходят фаговые клетки, которые могут заражать и разрушать новые бактериальные клетки.

Бактериофаги, даже поливалентные не оказывают какого-либо воздействия на собственную нормальную микрофлору кишечника. Все виды фаголизатов действуют только в просвете кишечника, то есть не всасываются и не попадают в системный кровоток. Именно поэтому вероятность побочных эффектов у пациентов любого возраста практически нулевая.

Преимущества и недостатки бактериофагов

Некоторые преимущества бактериофагов можно рассматривать как оборотную сторону медали, то есть определенное достоинство рассматривается как недостаток.

Препараты бактериофагов

Бактериофаги классифицируют в зависимости от возможности уничтожить определенный вид бактерии. В настоящее время наиболее часто используются:

• «Интести» — универсальный бактериофаг, который эффективен по отношению к сальмонеллам, шигеллам, кишечной и синегнойной палочке, а также клебсиелле, может быть использован для лечения пациента до получения результатов бактериологического обследования;
• моновалентный дизентерийный – для лечения шигеллезов;
• моновалентный брюшнотифозный – для терапии брюшного тифа (но не паратифов);
• моновалентный клебсиеллезный – для лечения ОКЗ, вызванных различными штаммами клебсиеллы;
• поливалентный колибактериофаг – для комплексной терапии ОКИ, вызванных патогенными и условно-патогенными штаммами кишечной палочки.

Целесообразно применение поливалентного бактериофага («Интести») на начальном этапе клинических проявлений кишечной инфекции. А также результативным является назначение этого специфического лекарственного средства при затяжных формах кишечных инфекций. В некоторых случаях допускает использование нескольких бактериофагов – до выяснения этиологии кишечного заболевания.

Многие бактериофаги используются перорально и в клизмах, допускается сочетанное применение. В любом случае исключаются внутримышечные и внутривенные инъекции. Бактериофаг имеет нейтральный вкус, поэтому не вызывает отвращения при употреблении.

Сравнение бактериофагов и антибиотиков

Сравнивать бактериофаги и антибиотики не совсем правильно, так как это разные фармацевтические группы. Следует отметить несколько наиболее важных моментов:

• антибиотики обладают широким спектром действия (против многих бактерий), а бактериофаги узкоспецифичны;
• для назначения бактериофага нужно знать вид микроба, а при антибиотикотерапии это не всегда важно;
• длительность применения бактериофагов больше, чем антибиотиков;
• к бактериофагам не развивается устойчивость, а к антибиотикам развивается;
• бактериофаги не вызывают системных побочных эффектов в отличие от антибиотиков;
• бактериофаги можно применять пациентам любого возраста, а антибиотики имеют возрастные ограничения.

Решающее слово в выборе антибиотика или бактериофага принадлежит врачу.

Можно ли принимать препараты бактериофагов для профилактики?

Бактериофаги – это лекарственные средства для лечения и профилактики кишечных инфекций. Следует отметить, что профилактический эффект бактериофага сохраняется недолго – не более суток. Для предотвращения заражения тем или иным возбудителем кишечной инфекции необходимо постоянно пить бактериофаг, что технически невозможно.

Целесообразно использовать это лекарственное средство при высоком риске инфицирования, например, при непосредственном контакте с больным кишечной инфекцией.