Фиброскопы пентакс для исследования желудочно кишечного тракта
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой “Расширенный поиск”.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО “Невасерт” не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.
- Реестровая запись
- Макет РУ
Скачать макет PDF
Скачать скан РУ
| Наименование | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями – гастрофиброскопы (вид 180020): FG-16V, FG-24V, FG-29V, FG-15W, FG-24W, FG-29W, FG-34W, FG-34UX, FG-36UX, – дуоденофиброскопы (вид 178980): FD-34W, FD-34V2, – холедохофиброскоп (вид 180090): FCP-9P, – холедохо-нефрофиброскоп (вид 180090): FCN-15X – колонофиброскопы (вид 179760): FC-38FV, FC-38LV, FC-38FW, FC-38LW – cигмоидофиброскопы (вид 179920): FS-34V, FS-34W. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS, OF-Z (не более 15 шт.). 2. Адаптеры для очистки типа OF-B, OF-BG, OF-G, OE-C (не более 10 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 5 наборов). 6. Наборы обратных клапанов типа OE-C (не более 5 наборов). 7. Крышки окуляра OF-D1 (не более 2 шт.). 8. Наглазники OF-D3 (не более 2 шт.). 9. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 10. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов). 11. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапаны подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.). 14. Клапаны подачи воздуха/воды/баллона OF-B123 (не более 3 шт.). 15. Клапаны ирригации типа OF-B (не более 5 шт.). 16. Адаптер-рукав световода OF-G1 (1 шт.). 17. Дистальные наконечники типа OF-A, OE-A (не более 20 шт.). 18. Крышки коннектора водной струи OF-B118 (не более 2 шт.). 19. Адаптеры обратного клапана водной струи OF-B119 (не более 2 шт.). 20. Ирригационные трубки типа OF-B (не более 2 шт.). 21. Селекторы инструментального канала OF-B141 (не более 2 шт.). 22. Устройство для установки баллона OF-A37 (не более 2 шт.). 23. Крышки для замачивания типа OF-C (не более 2 шт.). 24. Трубки для очистки OF-B10 (не более 2 шт.). 25. Баллоны типа OF-A (не более 20 шт.). 26. Защитные резиновые клапаны OF-B107 (не более 2 шт.). 27. Щипцы “захватывающая корзина” типа GB-W, GB-L1 (не более 15 шт.). 28. Рукоятки щипцов “захватывающая корзина” OD-B1, OD-B2 (не более 10 шт.). 29. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 30. Щипцы типа «крокодил» типа KA (не более 10 шт.). 31. Кейсы типа VF, VE (не более 2 шт.). 32. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 33. Ключи (не более 3 шт.). 34. Адаптеры OE-B5 (не более 2 шт.). 35. Полипэктомические петли овальные типа DT-W, DD-W (не более 15 шт.). 36. Полипэктомические петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.). 37. Рукоятки типа OD (не более 15 шт.). 38. Трубки для очистки петли типа OD-D (не более 15 шт.). 39. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 40. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.). 41. Адаптеры типа AL, AL-OLG, AT, AP, AH, OL (не более 3 шт.). |
|---|---|
| Номер РУ | ФСЗ 2008/01977 |
| Дата РУ | 29.09.2016 |
| Срок РУ | Бессрочно |
| Номер реестровой записи | 18136 |
| Заявитель | ООО “МИП-Тест” |
| Фактический адрес заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Юридический адрес заявителя | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12 |
| Изготовитель | “ХОЯ Корпорейшн” |
| Фактический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan |
| Код ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс риска | 2а |
| Назначение | |
| Вид | см. приложение |
| Адрес | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
| Взаимозаменяемость |
Модели медицинского изделия
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-16V, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-24V, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-29V, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-15W, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-24W, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-29W, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-34W, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-34UX, |
| 180020 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – гастрофиброскопы: FG-36UX; |
| 179880 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – дуоденофиброскопы: FD-34W, |
| 179880 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – дуоденофиброскопы: FD-34V2; |
| 180090 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – холедохофиброскоп: FCP-9P; |
| 180090 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – холедохо-нефрофиброскоп: FCN-15X |
| 179760 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – колонофиброскопы: FC-38FV, |
| 179760 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – колонофиброскопы: FC-38LV, |
| 179760 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – колонофиброскопы: FC-38FW, |
| 179760 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – колонофиброскопы: FC-38LW |
| 179920 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – cигмоидофиброскопы: FS-34V, |
| 179920 | Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями: – cигмоидофиброскопы: FS-34W. |
История вносимых изменений
Источник
Сведения из Государственного реестра медицинских изделий:
Уникальный номер реестровой записи
18136
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2008/01977
Дата государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2016
Наименование медицинского изделия
Фиброскопы “ПЕНТАКС” для исследования желудочно-кишечного тракта c принадлежностями
– гастрофиброскопы (вид 180020): FG-16V, FG-24V, FG-29V, FG-15W, FG-24W, FG-29W, FG-34W, FG-34UX, FG-36UX, – дуоденофиброскопы (вид 178980): FD-34W, FD-34V2, – холедохофиброскоп (вид 180090): FCP-9P, – холедохо-нефрофиброскоп (вид 180090): FCN-15X – колонофиброскопы (вид 179760): FC-38FV, FC-38LV, FC-38FW, FC-38LW – cигмоидофиброскопы (вид 179920): FS-34V, FS-34W. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS, OF-Z (не более 15 шт.). 2. Адаптеры для очистки типа OF-B, OF-BG, OF-G, OE-C (не более 10 шт.). 3. Крышки для очистки цилиндра отсоса типа OF-B (не более 2 шт.). 4. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 20 шт.). 5. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 5 наборов). 6. Наборы обратных клапанов типа OE-C (не более 5 наборов). 7. Крышки окуляра OF-D1 (не более 2 шт.). 8. Наглазники OF-D3 (не более 2 шт.). 9. Загубники OF-Z5 (не более 5 шт.). 10. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов). 11. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 2 шт.). 12. Клапаны отсоса типа OF-B (не более 5 шт.). 13. Клапаны подачи воздуха/воды типа OF-B (не более 5 шт.). 14. Клапаны подачи воздуха/воды/баллона OF-B123 (не более 3 шт.). 15. Клапаны ирригации типа OF-B (не более 5 шт.). 16. Адаптер-рукав световода OF-G1 (1 шт.). 17. Дистальные наконечники типа OF-A, OE-A (не более 20 шт.). 18. Крышки коннектора водной струи OF-B118 (не более 2 шт.). 19. Адаптеры обратного клапана водной струи OF-B119 (не более 2 шт.). 20. Ирригационные трубки типа OF-B (не более 2 шт.). 21. Селекторы инструментального канала OF-B141 (не более 2 шт.). 22. Устройство для установки баллона OF-A37 (не более 2 шт.). 23. Крышки для замачивания типа OF-C (не более 2 шт.). 24. Трубки для очистки OF-B10 (не более 2 шт.). 25. Баллоны типа OF-A (не более 20 шт.). 26. Защитные резиновые клапаны OF-B107 (не более 2 шт.). 27. Щипцы “захватывающая корзина” типа GB-W, GB-L1 (не более 15 шт.). 28. Рукоятки щипцов “захватывающая корзина” OD-B1, OD-B2 (не более 10 шт.). 29. Биопсийные щипцы типа KW (не более 10 шт.). 30. Щипцы типа «крокодил» типа KA (не более 10 шт.). 31. Кейсы типа VF, VE (не более 2 шт.). 32. Инструкции пользователя (не более 3 шт.). 33. Ключи (не более 3 шт.). 34. Адаптеры OE-B5 (не более 2 шт.). 35. Полипэктомические петли овальные типа DT-W, DD-W (не более 15 шт.). 36. Полипэктомические петли гексагональные типа DH-W (не более 15 шт.). 37. Рукоятки типа OD (не более 15 шт.). 38. Трубки для очистки петли типа OD-D (не более 15 шт.). 39. Тестеры герметичности типа SHA (не более 2 шт.). 40. Активные шнуры типа AC (не более 2 шт.). 41. Адаптеры типа AL, AL-OLG, AT, AP, AH, OL (не более 3 шт.).
Наименование организации – заявителя медицинского изделия
ООО “МИП-Тест”
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия
“ХОЯ Корпорейшн”
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации – изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а (медицинские изделия со средней степенью риска)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
см. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Источник
Гастрофиброскоп FG-29V – стандартный фиброгастроскоп для исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Является наиболее популярной моделью среди гастрофиброскопов ПЕНТАКС за счет наличия инструментального канала диаметром 2,8 мм, подходящий для использования широкого спектра эндотерапевтического инструмента.
Страна производства: Япония
В наличии на складе
Размер скидки и итоговая цена формируются индивидуально – уточняйте
по тел. 8-800-777-83-87 (звонок бесплатный) или электронной почте info@rmg-med.ru
Мы предлагаем:
✓ Официальный дистрибьютор продукции PENTAX в России
✓ Собственный склад и короткие сроки поставки
✓ Установка и ввод в эксплуатацию
✓ Собственная сервисная служба
✓ Услуги по ремонту эндоскопов и оборудования PENTAX любой сложности
✓ Специальные цены для частных клиник
✓ Лизинг медицинского оборудования без НДС
Гастрофиброскоп Pentax FG-29V пришел на смену массивным и неповоротливым гастроскопам старого поколения. Данная модель собрала в себе все новейшие разработки компании Пентакс, а также высокую эргономичность и качественность исполнения.
Особенностью гастроскопа является его высокая маневренность, что способствует точной диагностике и визуализации во время работы. Существенно облегчается навигация врача в желудке и двенадцатиперстной кишке, благодаря изгибу дистального конца: по горизонтали – 120/120 и по вертикали – 210/120 градусов. Инструментальный канал гастрофиброскопа, диаметром 2,8 мм, позволяет применять весь спектр терапевтических инструментов, которые используются в эндоскопической хирургии: коагуляторы, петли, зажимы и биопсийные щипцы.
Увеличенная интенсивность направляемого света и равномерное его распределение по исследуемой поверхности достигнуто использованием улучшенной оптики. Она имеет более плотное расположение оптических волокон и увеличенный коэффициент отражения света каждого волокна. Гастрофиброскоп Pentax FG-29V не предоставит возможности пропустить даже самые мельчайшие участки поражения.
Неприятные ощущения и наличие дискомфорта у пациента будут сведены к минимуму, ведь диаметр вводимой трубки гастроскопа всего 9,8 мм. Врач сможет намного быстрее и комфортнее, как для себя, так и для исследуемого выполнить любую процедуру.
Схема дистальной части Изгиб дистальной части
Гастрофиброскоп Pentax FG-29V создан совместно с другими врачами, где учтены пожелания, мнения и устранены минусы гастроскопов прошлых поколений.
Отличительные особенности фиброгастроскопа FG-29V
- инструментальный канал 2,8 мм для использования широкой линейки терапевтических инструментов;
- тонкие фиброволокна формируют контрастное и четкое эндоскопическое изображение;
- 2 световодных жгута для лучшего освещения полости;
- раздельные патрубки воды и воздуха для быстрого промывания линзы объектива.
- возможно подключение эндоскопического отсоса.
Технические характеристики
| ХАРАКТЕРИСТИКА | ЗНАЧЕНИЕ |
|---|---|
| Угол поля зрения | 100 град. |
| Глубина резкости | 3–100 мм |
| Диоптрии | от +2D до -8D |
| Изгиб дистального конца (вверх) | 210 град. |
| Изгиб дистального конца (вниз) | 120 град. |
| Изгиб дистального конца (влево) | 120 град. |
| Изгиб дистального конца (вправо) | 120 град. |
| Диаметр дистального конца | 9,8 мм |
| Диаметр вводимой трубки | 9,8 мм |
| Диаметр инструментального канала | 2,8 мм |
| Рабочая длина вводимой трубки | 1050 мм |
| Общая длина | 1395 мм |
Базовая комплектация
| АРТИКУЛ | НАИМЕНОВАНИЕ | КОЛ-ВО |
|---|---|---|
| FG-29V | Гастрофиброскоп | 1 |
| CS6021SN | Чистящая щетка | 1 |
| CS-C5S | Чистящая щетка для цилиндра отсоса | 1 |
| OF-B190 | Резиновый клапан биопсийного канала | 10 |
| OF-B115 | Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса | 1 |
| OE-C15 | Набор обратных клапанов 10 штук для OF-B121 | 1 |
| OF-B127 | Набор О-образных колец для клапана отсоса OF-B120 | 1 |
| OF-G17 | Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды | 1 |
| OF-D3 | Наглазник | 1 |
| OF-Z5 | Загубник | 1 |
| OF-Z11 | Силиконовое масло | 1 |
| OF-C5 | Крышка газового клапана | 1 |
| VF-G5 | Кейс | 1 |
| S149 | Инструкция пользователя | 1 |
| Ключ | 1 | |
| Список стандартных принадлежностей | 1 | |
| Установленные принадлежности: | ||
| OF-B190 | Резиновый клапан биопсийного канала | 1 |
| OF-B120 | Клапан отсоса | 1 |
| OF-B121 | Клапан подачи воздуха/воды | 1 |
| OF-G1 | Адаптер-рукав световода | 1 |
| OF-D1 | Крышка окуляра | 1 |
Необходимое дополнительное оборудование
Дополнительное оборудование
- Источник света LH-150PC (необходим для работы гастрофиброскопа)
- Тестер герметичности SHA-P5 (необходим для работы с любыми эндоскопами ПЕНТАКС)
- Эндоскопический инструмент
- Видеосистема для гастрофиброскопа (необходима для захвата и вывода изображения на экран)
- Аспиратор
Источник
Гастрофиброскоп (фиброгастроскоп) PENTAX FG-24V – фиброскоп с уменьшенным диаметров вводимой трубки для исследования верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Используется как во взрослой, так и в десткой гастроскопии, снижает дискофорт при проведении исследования благодаря тонкому диаметру вводимой трубки.
Страна производства: Япония
Ожидается поступление на склад
| Размер скидки и итоговая цена формируются индивидуально – уточняйте по тел. 8-800-777-83-87 (звонок бесплатный) или электронной почте info@rmg-med.ru |
Мы предлагаем: ✓ Официальный дистрибьютор продукции PENTAX в России Гастрофиброскоп Pentax FG-24V стоит в одном ряду с профессиональными терапевтическими гастроскопами. Он имеет тонкую вводимую трубку, что позволяет его использовать при работе в педиатрии. Засчет гибкости дистального конца и диаметра трубки 7,8 мм исследование стенок и дна желудка, а также пищевода становится легким не только для врача, но и для пациента. Диагностическая эффективность гастрофиброскопа позволяет одинаково его использовать для скрининговой гастроскопии, для лечения язвенной болезни желудка, а так же для взятия биопсии. Гастрофиброскоп может быть полноценным терапевтическим инструментом, благодаря инструментальному каналу, диаметр которого 2,0 мм. Он позволяет подводить к операционному полю зажимы, щипцы, коагуляторы, петли и другие эндоскопические инструменты, превращая гастрофиброскоп в полноценный терапевтический инструмент. Введение инструмента в канал осуществляется при любом положении дистального конца, в частности при углах изгиба 180/180 и 160/160 градусов. Это позволяет врачу вначале спозиционировать эндоскоп к области, которая является целевой, а затем произвести все необходимые манипуляции. А высокая эргономика фиброгастроскопа и высокое качество исполнения, доставляет врачу настоящее удовлетворение при его использовании. |
Отличительные особенности
- инструментальный канал для терапевтических процедур;
- 2 световодных жгута для лучшего освещения полости;
- раздельные патрубки воды и воздуха для быстрого промывания линзы объектива;
- возможно подключение эндоскопического отсоса;
- тонкие фиброволокна формируют контрастное и четкое эндоскопическое изображение.
Технические характеристики
| ХАРАКТЕРИСТИКА | ЗНАЧЕНИЕ |
|---|---|
| Угол поля зрения | 105 град. |
| Глубина резкости | 3–100 мм |
| Диоптрии | от +2D до -8D |
| Изгиб дистального конца (вверх) | 210 град. |
| Изгиб дистального конца (вниз) | 120 град. |
| Изгиб дистального конца (влево) | 120 град. |
| Изгиб дистального конца (вправо) | 120 град. |
| Диаметр дистального конца | 7,8 мм |
| Диаметр вводимой трубки | 7,9 мм |
| Диаметр инструментального канала | 2,0 мм |
| Рабочая длина вводимой трубки | 1050 мм |
| Общая длина | 1395 мм |
Базовая комплектация
| АРТИКУЛ | Наименование | КОЛ-ВО |
|---|---|---|
| FG-24V | Гастрофиброскоп | 1 |
| CS6015ST | Чистящая щетка | 1 |
| CS6021SN | Чистящая щетка | 1 |
| CS-C5S | Чистящая щетка для цилиндра отсоса | 1 |
| OF-B190 | Резиновый клапан биопсийного канала | 10 |
| OF-B115 | Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса | 1 |
| OE-C15 | Набор обратных клапанов 10 штук для OF-B121 | 1 |
| OF-B127 | Набор О-образных колец для OF-B120 | 1 |
| OF-G17 | Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды | 1 |
| OF-D1 | Крышка окуляра | 1 |
| OF-D3 | Наглазник | 1 |
| OF-Z5 | Загубник | 1 |
| OF-Z11 | Силиконовое масло | 1 |
| OF-C5 | Крышка газового клапана | 1 |
| Z171 | Инструкция пользователя | 1 |
| Ключ | 1 | |
| Список стандартных принадлежностей | 1 |
Дополнительная комплектация
- Источник света LH-150PC (необходим для работы гастрофиброскопа)
- Тестер герметичности SHA-P5 (необходим для работы с любыми эндоскопами ПЕНТАКС)
- Эндоскопический инструмент
- Видеосистема для гастрофиброскопа (необходима для захвата и вывода изображения на экран)
- Аспиратор
Запрос цены и сроков поставки
Источник