Генферон и кишечная палочка

Генферон инструкция по применению

Форма выпуска Описание лекарственной формы Фармакологическое действие Фармакокинетика Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка

Форма выпуска Генферон

Суппозитории вагинальные или ректальные – 1 супп.

  • активные вещества:
    • интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) – 250000/500000/1000000 МЕ
    • таурин – 0,01 г
    • бензокаин – 0,055 г
  • вспомогательные вещества:
  • твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г;

  • декстран 60000 — 0,0015 г;
  • макрогол 1500 — 0,124 г;
  • полисорбат 80 — 0,033 г;
  • эмульгатор Т2 — 0,132 г;
  • натрия гидроцитрат — 0,0001 г;
  • кислота лимонная — 0,0015 г;
  • вода очищенная — 0,066 г

Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, местноанестезирующее.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

Иммунобиологические свойства

Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Показания к применению Генферон

В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

  • инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
  • острый бронхит;
  • хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.

Генферон противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение Генферон при беременности и кормлении

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Читайте также:  Гемолизированная кишечная палочка в кале

Побочные действия Генферон

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.

Лекарственное взаимодействие

Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.

Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.

Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Дозировка

Вагинально, ректально.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Источник

Здравствуйте! Мне доктор от Escherichia coli назначил свечи генферон 500 10 дней по 1 свече утром и вечером. Подскажите, пожалуйста, через сколько дней после окончания приема генферона можно делать бактериальный посев, чтобы результат был достоверным? Извините, просто я запуталась в сроках, рекомендованных врачом.

dr.Agapov

26.12.2005, 12:00

Здравствуйте! Мне доктор от Escherichia coli назначил свечи генферон 500 10 дней по 1 свече утром и вечером. Подскажите, пожалуйста, через сколько дней после окончания приема генферона можно делать бактериальный посев, чтобы результат был достоверным? Извините, просто я запуталась в сроках, рекомендованных врачом.

Лечить надо не микроба,а болезнь им вызванную.

Кое-что о кишечной палочке (Escherichia coli) и болезнях,которые она может вызвать.
В большинстве случаев кишечная палочка является предствителем нормальной микрофлоры кишечника и определяется в незначительном количестве практически у всех людей,даже выполняя несколько полезных функций – участие в синтезе некоторых витаминов,подавление роста патогенных микробов.

Есть несколько патогенных (вредных) штаммов (видов) кишечной палочки,которые вызывают болезни у людей – так называемые эшхериозы (поражение кишечника).

Возможен занос кишечной палочки в мочеполовые органы (чаще всего гематогенным путем) и возникновение пиелонефритов,циститов.

Во влагалище кишечная палочка может обнаруживаться и у здоровых женщин (из-за анатомической близости ануса возможен контактный занос).В некоторых случаях ее обнаруживают в составе полимикробной ассоциации при бактериальном вагинозе.

Таким образом если у Вас есть энтероколит или пиелонефрит,ассоциированный (связанный) с кишечной палочкой вам показан курс антибиотикотерапии.

Генферон (комбинация рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2, таурина и анестезина) антибиотиком не является,поэтому его применение в случае инфекции,вызванной Escherichia coli,мягко говоря лишено смысла.

И если при повторном обследовании Escherichia coli не будет обнаружена,это не заслуга генферона – просто в большинстве случаев нахождение кишечной палочки во влагалище у здоровых женщин носит транзитный (временный) характер.

Дело в том, что она у меня появилась уже после антибиотикотерапии. Я лечила уреаплазму, гарднеллез и энтерококк (точно разновидность не помню, анализ сейчас не под рукой). После курса лечения гарднеллез, уреаплазма и энтерококки не обнаружены, появились лактобактерии, которые прежде вообще у меня отсутствовали, но негативным фактором стал рост кишечной палочки. Поскольку доктор говорит, что это может быть следствием антибиотикотерапии, то антибиотиков назначать не стал. Я полностью доверяю своему врачу, потому что вижу положительные результаты лечения. До генферона я еще пила бактисубтил и использовала ацелакт. Спрашиваю только про генферон, т.к. к моменту окончания применения данных свечей получится достаточно большое время с того момента, как я принимала другие препараты. Просто я запуталась со сроками, когда мне надо делать снова бак. пасев. Подскажите пожалуйста, через сколько дней после применения генферона можно делать бакпосев?

Читайте также:  У ребенка энтеропатогенная кишечная палочка

dr.Agapov

29.12.2005, 12:22

Дело в том, что она у меня появилась уже после антибиотикотерапии. Я лечила уреаплазму, гарднеллез и энтерококк (точно разновидность не помню, анализ сейчас не под рукой). После курса лечения гарднеллез, уреаплазма и энтерококки не обнаружены, появились лактобактерии, которые прежде вообще у меня отсутствовали, но негативным фактором стал рост кишечной палочки. Поскольку доктор говорит, что это может быть следствием антибиотикотерапии, то антибиотиков назначать не стал. Я полностью доверяю своему врачу, потому что вижу положительные результаты лечения. До генферона я еще пила бактисубтил и использовала ацелакт. Спрашиваю только про генферон, т.к. к моменту окончания применения данных свечей получится достаточно большое время с того момента, как я принимала другие препараты. Просто я запуталась со сроками, когда мне надо делать снова бак. пасев. Подскажите пожалуйста, через сколько дней после применения генферона можно делать бакпосев?

Уважаемая Рада

Посещающие этот форум врачи придерживаются международных стандартов диагностики и лечения заболевания.Ну нет в мировой медицине диагноза “кишечная палочка во влагалище” и нигде не лечат инфекции влагалища и бактериальный вагиноз,кроме России,вагинальным введением интерферона :confused:
Поэтому ответить на Ваш вопрос трудно.

(Как в сказке иди туда не зная куда – лечи то,не знаю что)

Пожалуйста, извините меня за бестолковость!
Я понимаю, что каждый врач лечит так, как считает нужным. Я просто запуталась вот в каком вопросе: после приема антибиотиков анализы для получения достоверного результата сдают через 3-4 недели, после антибактериальных препаратов – тоже нужно какое-то время, чтобы получить достоверный анализ. Подскажите, пожалуйста, если я в понедельник закончила применять генферон, то могу ли я уже в пятницу сдать анализы или надо, чтобы прошло хотя бы пару недель?

Источник

Инструкция

Активное вещество

ИНТЕРФЕРОН АЛЬФА-2B, ТАУРИН

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные и ректальные1 супп.
интерферон альфа-2b125 тыс.МЕ
таурин5 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Суппозитории вагинальные и ректальные1 супп.
интерферон альфа-2b250 тыс.МЕ
таурин5 мг

5 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Генферон Лайт — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие. В состав препарата Генферон Лайт входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышаег эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения а-интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведсиия составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Читайте также:  Кишечная палочка хеликобактер у ребенка

Показания

  • в качестве компонента комплексной терапии – для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей;
  • для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных.

Режим дозирования

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом.

У взрослых и детей старше 7 лет Генферон Лайт применяют в дозе 250 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У детей до 7 лет безопасным является применение препарата в дозе 125 000 ME интерферона альфа-2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250 000 MEинтерферона альфа-2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. При сохранении симптоматики курс лечения повторяется после 5-дневного интервала.

Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1-3 месяцев – по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию вагинально 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250 000 ME) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12-часовым интервалом в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение зуда и жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 ME. В этих случаях рекомендуется консультация лечащего врача для решения вопроса о необходимости отмены препарата или снижения дозы.

Как и для любого другого препарата интерферона альфа, и случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг для взрослых и 250 мг для детей.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ,
    входящих в состав препарата;
  • 1 триместр беременности.

С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон Лайт у женщин, находящихся на 13-40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особые указания

Генферон Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Передозировка

Случаи передозировки Генферона Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Лекарственное взаимодействие

Генферон Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Условия и сроки хранения

При температуре от 2 до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Источник