Генферон при кишечной палочке
Действующее вещество
Бензокаин + Интерферон альфа-2b + Таурин (Benzocaine + Interferon alfa-2b + Taurine)
Аналоги по АТХ
L03AB05 Интерферон альфа-2b
Фармакологические группы
- Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Интерфероны в комбинациях]
- Иммуномодулирующие средства, интерфероны [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях]
Состав
| Суппозитории вагинальные или ректальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) | 250000/500000/1000000 МЕ |
| таурин | 0,01 г |
| бензокаин | 0,055 г |
| вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиоксидантное, местноанестезирующее, противовирусное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания препарата Генферон®
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
острый бронхит;
хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.
Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Взаимодействие
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Способ применения и дозы
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.
Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.
e-mail: biocad@biocad.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Генферон®
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Генферон®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Генферон оказывает антипролиферативную, противовирусную, иммуномодулирующую, местноанестезирующую, а кроме того противобактериальную и заживляющую активность.
[1], [2]
Код по АТХ
L03AB05 Interferon alfa-2b
Действующие вещества
Бензокаин
Интерферон альфа-2b
Таурин
Фармакологическая группа
Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях
Интерфероны в комбинациях
Фармакологическое действие
Антиоксидантные препараты
Местноанестезирующие препараты
Противовирусные препараты
Иммуномодулирующие препараты
Показания к применению Генферона
Применяется во время комбинированных процедур при болезнях урогенитальной системы, имеющих инфекционно-воспалительный генез:
- герпес, имеющий генитальную локализацию, хламидиоз, а помимо этого уреаплазмоз либо микоплазмоз;
- трихомониаз или бактериальная форма вагиноза;
- ВПЧ-инфекция;
- эрозия в области маточной шейки;
- цервицит или вульвовагинит;
- уретрит с баланитом либо аднексит;
- простатит или бартолинит;
- баланопостит.
Помимо этого может использоваться при молочнице.
Форма выпуска
Выпуск медикаментозного средства производится в вагинальных/ректальных свечах, по 5 штук внутри ячейковой пластинки. В коробке – 1 либо 2 таких пластинки.
[3]
Фармакодинамика
Комплексный эффект медикамента обеспечивается активностью его составных элементов, обладающих системным и локальным влиянием.
Генферон содержит рекомбинантный человеческий интерферон α-2β, который синтезируется из модифицированного при помощи генной инженерии штамма бактерии кишечной палочки.
Интерферон α-2β – это иммуномодулятор, который обладает противовирусными, антипролиферативными и противобактериальными свойствами. Такое влияние развивается в связи со стимуляцией внутриклеточных энзимов, замедляющих формирование вируса.
Интерферон потенцирует иммунную защиту клеток, активируя некоторые маркеры клеток-киллеров, повышая скорость деления B-лимфоцитов, а также связывания антител с их помощью, а кроме этого способствуя увеличению активности СМФ и распознаваемости поражённых клеток и клеток с опухолями. Всё это увеличивает медикаментозную эффективность, связанную с бактериями, вирусами, клетками рака и паразитами. Влияние интерферона активирует лейкоциты слизистой, участвующие в угнетении болезнетворных очагов.
Таурин стабилизирует тканевые обменные процессы, помогая их заживлению, а вместе с этим вступает во взаимодействие со свободными кислородными радикалами, помогая их нейтрализации, а также предупреждая повреждение тканей. Интерферон в меньшей степени подвергается распаду и сохраняет свою активность на более длительный срок именно в связи с наличием таурина.
Анестезин является локальным анестетиком. Он влияет на степень прочности нейрональной цитоплазмы в отношении действия кальциевых и натриевых ионов, что приводит к блокировке перемещения нейронных импульсов внутри аксонов и к замедлению самого процесса их появления. Данный компонент оказывает лишь локальное влияние, не абсорбируясь в систему кровообращения.
Фармакокинетика
После ректального использования лекарства значения биодоступности составляют свыше 80%. Благодаря этому развивается локальный эффект и мощное общее иммуномодулирующее воздействие.
После вагинального введения в зоне инфекционного очага отмечаются более выраженные показатели ЛС (с закреплением на слизистых клетках), благодаря чему развивается существенная локальная противобактериальная, противовирусная и антипролиферативная активность, но общее воздействие всё же довольно слабое (связано с низкой адсорбирующей способностью слизистых в этой зоне). Кровяные значения Cmax интерферона регистрируются по истечении 4-6-ти часов с момента использования медикамента.
Экскреция вещества по большей части производится через почки. Срок полураспада равняется 12-ти часам, из-за чего применять Генферон нужно 2-разово за сутки.
Использование Генферона во время беременности
Нельзя назначать медикамент женщинам на 1-ом триместре беременности.
При назначении данного ЛС беременным требуется предварительно оценивать возможный риск для плода. Но существует немало положительных отзывов от применения медикамента в данный период, поэтому можно сделать вывод, что лекарство достаточно безопасное.
На 2-ом и 3-ем триместрах вводить свечи следует при комбинированном лечении герпеса генитального характера, микоплазмоза с хламидиозом, ВПЧ-инфекции, ЦМВИ или баквагиноза, а кроме этого при наличии дискомфортных проявлений, зуда и прочих признаков в нижней части урогенитального тракта.
Противопоказания
Противопоказано назначать людям с сильной непереносимостью касательно интерферона либо остальных составных компонентов медикаментозного средства.
Осторожность требуется при использовании терапевтического препарата у лиц с иммунными болезнями на этапе обострения.
[4], [5]
Побочные действия Генферона
Использование медикамента в порции 10000000+ МЕ за день приводит к увеличению вероятности появления таких побочных признаков:
- нарушения, затрагивающие работу ЦНС: головные боли;
- проблемы с кроветворной деятельностью: тромбоцито- или лейкопения;
- общие проявления: гипергидроз, ослабление аппетита, гипертермия, болевые ощущения в области суставов с мышцами и усиленная утомляемость.
Могут появляться и симптомы аллергии – зуд и высыпания. Данные проявления излечимы и исчезают по прошествии 72-х часов с момента отмены ЛС.
[6], [7], [8]
Способ применения и дозы
Размеры дозировочных порций, продолжительность лечебного цикла и метод введения подбираются доктором и определяются конкретным типом патологии. Способы использования суппозиториев одинаковы и для взрослых, и для детей. Но необходимо учитывать, что вагинальный либо ректальный метод введения ЛС детям подходит не всегда, из-за чего иногда приходится обращаться к аналогам медикамента, которые имеют иной путь применения (мазь, таблетки либо сироп).
Вводить лекарственное вещество нужно ректально либо вагинально.
В случае проведения терапевтических процедур у женщин при затрагивающих урогенитальную систему болезнях, имеющих инфекционно-воспалительный генез, требуется ректальное или влагалищное (определяется формой патологии) введение 1-го суппозитория (0,5 либо 1 млн МЕ; с учётом типа болезни) 2-кратно за день на протяжении 10-ти суток. Если форма болезни имеет хронический продолжительный характер, препарат может вводиться в размере 1-го суппозитория через сутки. При этом терапевтический цикл длится 1-3 месяца.
Введение 1-ой свечи (объёмом 0,5 млн МЕ) во влагалище с утра, а затем 1-ой свечи (объёмом 1 млн МЕ) вечером, ректальным способом в комбинации с вагинальным применением противобактериальных свеч, производится при тяжёлой стадии инфекционно-воспалительного заболевания в области внутренних половых органов.
Терапия у мужчин при имеющих воспалительно-инфекционную этиологию патологиях в области урогенитальной системы проводится таким образом: ректальное введение 1-го суппозитория (размер порции определяется типом болезни) 2-кратно за сутки в период 10-ти дней.
Передозировка
В наши дни сведений об интоксикации Генфероном не зафиксировано. При случайном одновременном применении большого количества суппозиториев нужно на 1 день прекратить применение ЛС. По окончании этого временного отрезка можно вернуться к введению медикамента по ранее подобранной схеме.
Взаимодействия с другими препаратами
Токоферол и аскорбиновая кислота потенцируют эффект, оказываемый элементами Генферона.
Бактериостатические и бактерицидные свойства сульфаниламидов ослабляются при сочетании с бензокаином.
Обезболивающие средства ненаркотического характера обычно потенцируют эффект, оказываемый бензокаином.
[9], [10], [11], [12], [13]
Условия хранения
Генферон содержат в тёмном и закрытом от детей месте. Температурные пределы при хранении – в диапазоне отметок 2-8°С.
[14], [15]
Срок годности
Генферон может применяться в пределах 24-месячного срока с даты производства терапевтического средства.
[16]
Применение для детей
Генферон может использоваться в педиатрии. Но при этом детям младше 7-летнего возраста (также и грудным) необходимо вводить суппозитории в порции 125000 МЕ. Для детей же более старшего возраста требуется доза 250000 МЕ (данная лекарственная форма называется Генферон Лайт).
[17], [18], [19]
Аналоги
Аналогами медикаментозного препарата являются такие средства, как Кипферон, Витаферон, Лаферон Фармбиотек с Лаферобионом, а кроме того Виферон-Ферон и Виферон.
[20], [21]
Отзывы
Генферон получает на медицинских форумах множество разнообразных отзывов, колеблющихся от позитивных до нейтральных.
Достаточно часто комментируют использование ЛС (в особенности вагинальных суппозиториев) в сочетании с прочими средствами при имеющих вирусную природу болезнях, затрагивающих урогенитальный тракт у женщин: герпес, ВПЧ или ЦМВ. В основном эффект отмечается при назначении медикамента в дозировке 1 млн МЕ для терапии ВПЧ.
Нередко появляются комментарии, в которых сообщается о временном ухудшении самочувствия и повышении температуры при использовании взрослых доз суппозиториев детям (именно поэтому подобные методы терапии применять не следует).
Необходимо учитывать и то, что схему использования Генферона у беременных должен назначать исключительно лечащий доктор пациентки.
Код по МКБ-10
A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
A59 Трихомоноз
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины N77.1*
B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
N30.1 Интерстициальный цистит хронический
N30.2 Другой хронический цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
Производитель
Биокад, ЗАО, Российская Федерация
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Генферон” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник