Капсулы желтого цвета от кишечной инфекции

Действующее вещество

Нифуроксазид* (Nifuroxazide*)

АТХ

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

• Противомикробное средство, нитрофуран [Другие синтетические антибактериальные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Капсулы, 100 мг: твердые желатиновые непрозрачные, желтого цвета, №2.

Капсулы, 200 мг: твердые желатиновые непрозрачные, коричневого цвета №0.

Содержимое — порошок желтого цвета или порошок желтого цвета с включениями в виде небольших кусочков спрессованной массы, или спрессованный порошок желтого цвета, который рассыпается при легком нажатии.

Суспензия: желтого цвета с запахом банана.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherihia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp. Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество — химически измененным.

Показания препарата Энтерофурил®

острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния;

повышения температуры тела;

интоксикации.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

беременность.

Для капсул дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Для суспензии для приема внутрь дополнительно

период новорожденности (до 1 мес), недоношенность.

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС. Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Энтерофурил® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Терапия нифуроксазидом не должна продолжаться более 7 дней.

Капсулы, 100 мг

Взрослым по 200 мг (2 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.

Детям 6–18 лет по 200 мг (2 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (2 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.

Капсулы по 200 мг

Взрослым по 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки, интервал между приемами — 6 ч.

Детям 6–18 лет по 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки, интервал между приемами — 6–8 ч; детям 3–6 лет по 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, интервал между приемами — 8 ч.

Суспензия для приема внутрь

Для дозирования используется дозировочная ложка объемом 5 мл, имеющая градуировку 2,5 мл.

Перед употреблением суспензию необходимо хорошо встряхнуть.

Взрослым по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч). Детям 6–18 лет по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч); детям 3–6 лет — по 200 мг нифуроксазида (5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 6 мес–3 лет — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч); детям 1–6 мес — 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии) 2–3 раза в сутки (интервал между приемами — 8–12 ч).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. Лечение диареи у детей до 3 лет следует проводить под наблюдением врача. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Одна капсула препарата Энтерофурил®, 100 мг, содержит 36 мг сахарозы, что соответствует 0,0030 ХЕ. Следовательно, в разовой дозе препарата при приеме 2 капс содержание сахарозы соответствует 0,006 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,024 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил® 100 мг 4 раза в сутки и 0,018 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 2 капс. препарата Энтерофурил®, 100 мг, 3 раза в сутки.

1 капс. препарата Энтерофурил®, 200 мг, содержит 68 мг сахарозы, что соответствует 0,0056 ХЕ (разовая доза).

Суточная доза сахарозы составляет 0,0224 ХЕ для взрослых и детей от 6 до 18 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил® 200 мг 4 раза в сутки и 0,0168 ХЕ для детей от 3 до 6 лет при приеме 1 капс. препарата Энтерофурил®, 200 мг, 3 раза в сутки.

Энтерофурил® суспензия содержит 1000 мг сахарозы в 5 мл. Соответственно, содержание сахарозы в разовой дозе 2,5 мл суспензии составляет 0,04165 ХЕ, а в разовой дозе 5 мл — 0,0833 ХЕ.

Суточная доза сахарозы составляет 0,0833 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки и 0,125 ХЕ при приеме 2,5 мл суспензии 3 раза в сутки.

Суточная доза сахарозы составляет 0,25 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 3 раза в сутки и 0,333 ХЕ при приеме 5 мл суспензии 4 раза в сутки.

Содержание 96% этанола в препарате Энтерофурил® суспензия составляет 1%. Минимальная разовая доза препарата, соответствующая 100 мг нифуроксазида (2,5 мл суспензии), содержит 0,02 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт), и максимальная суточная доза, соответствующая 800 мг нифуроксазида (5 мл суспензии 4 раза в сутки), содержит 0,16 г этанола (в пересчете на абсолютный спирт).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг. По 10 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Капсулы, 200 мг. По 8 капс. в блистере из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл. По 90 мл во флаконе темного стекла, укупоренном алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek.eu

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Энтерофурил®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энтерофурил®

суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл — 3 года. Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.

капсулы 100 мг — 5 лет.

капсулы 200 мг — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рисунок 1 – Энтерофурил хорошо справляется с кишечной инфекцией

А благодаря отсутствию всасывания препарата в кровь его применение возможно даже при терапевтическом лечении грудных детей.

Капсулы необходимо проглотить, не открывая и не высыпая содержимого, запивая небольшим количеством воды (100 – 200 мл), сока или компота.

В течение всего периода лечения с помощью Энтерофурила следует исключить употребление спиртных напитков.

Как сказано выше, Энтерофурил практически не всасывается в кровоток, поэтому его прием беременными женщинами и кормящими мамами возможен. Отметим, что исследования на людях не проводились, и в инструкции нет четкого разрешения применять Энтерофурил в период беременности и ГВ. Но года наблюдений врачей за своими пациентками дают вывод – принимать можно. Правда, в любом случае для начала необходимо согласовать прием препарата с наблюдающим врачом, так как бесконтрольное применение препаратов может нанести вред. 

Если человек столкнулся с ротавирусной инфекции, то Энтерофурил не поможет. Дело в том, что, как следует из названия, ротавирусная инфекция провоцируется вирусом, а Энтерофурил имеет исключительно бактерицидный эффект.

Рисунок 3 – Энтерофурил при диареи

Но стоит обратить внимание – Энтерофурил уничтожает патогенные микроорганизмы, помогает от поноса, но не может восполнить потерянную жидкость и электролиты. Поэтому одновременно с его приемом необходимо пить регидратационные растворы, чтобы избежать обезвоживания и, следовательно, осложнений. Для восполнения объема потерянной жидкости и электролитов следует приобрести в аптеке специализированные препараты: Регидрон, Трисоль, Гидровит, Реосолан, Гастролит, Хумана Электролит и др. В указанных лекарствах содержится комплекс солей, которые организм теряет Данные препараты содержат различные соли, которые теряет организм при поносе, именно поэтому “народный” метод – раствор поваренной соли в кипяченой воде – хорош, но он обеспечит организм только ионами натрия и хлора, но не поможет при потере калия, магния и других веществ. Регидратационная терапия проводится из расчета 0,5 литра раствора на каждый эпизод диареи. Пить растворы следует медленно, маленькими глотками, чтобы не спровоцировать рвоту. Детям рекомендуется давать по 0,5 литра раствора непосредственно после жидкого стула. Если кишечная инфекция выявлена у грудничка, то ему следует давать по нескольку глотков питья (из ложки или бутылочки) через каждые 5-10 минут. При сильном обезвоживании, когда человек находится в полуобморочном состоянии, потеря жидкости и электролитов восстанавливается путем внутривенного введения раствора.

Рисунок 4 – Энтерофурил при отравлении

А если алкогольное отравление? В этом случае препарат противопоказан к приему, так как при отравлении алкоголем действие Энтерофурила начинается еще в желудке, а не в просвете кишечника – алкоголь способен нарушать оболочку капсулы, и лекарство просто не успевает поступать к месту размножения бактерий. Все это способно привести к негативным последствиям. Использовать Энтерофурил можно спустя двенадцать часов после отравления алкоголем.

Рисунок 5 – Аналоги Энтерофурила