Кишечные препараты во флаконах

Состав и форма выпуска

1 флакон содержит иммуноглобулина 300 мг (1 доза).

Фармакологическое действие

КИП Иммуноглобулиновый комплексный препарат повышает
специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и
антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и
др.).

Фармакодинамика

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) –
иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП
представляет собой иммунологически активную белковую фракцию,
выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП
лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным
антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и
восстанавливающим микрофлору действием.

Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием
иммуноглобулинов трех классов IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG
(50-70%).

От всех других иммуноглобулиновых препаратов, применяемых в
России, КИП отличает высокое содержание IgA и IgM, повышенная
концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям
кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая
концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ
применения.

IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы,
IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки,
размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG
нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует “прилипание”
бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом.

Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры
кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и
непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA
и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Показания к применению

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) используется у
детей с возраста 1 месяц и взрослых:

• дисбактериозы кишечника, обусловленные различными факторами
  (перенесенные острые кишечные инфекции, длительная и нерациональная
  антибиотикотерапия, хронические болезни, стресс, иммунодефицитные
  состояния, воздействие радиации и т. д.);
• иммунокоррегирующая терапия у лиц со сниженнной активностью
  гуморальных факторов иммунитета (недоношенные дети; дети грудного
  возраста, находящиеся на искусственном вскармливании; лица,
  страдающие хроническими заболеваниями ЖКТ; люди преклонного
  возраста и др.);
• профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным
  иммунодефицитом;
• хронические энтероколиты;
• комплексная терапия острых кишечных инфекций у взрослых и детей
  (ротавирусные, сальмонеллез, дизентерия);
• комплексная терапия аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной
  дисфункцией.

Противопоказания к применению

Противопоказано применение КИП лицам, имевшим в анамнезе
указания на аллергическую реакцию при введении нормального
иммуноглобулина человека или КИПа (отек Квинке, аллергические сыпи,
анафилактический шок).

Побочные действия

Реакция на введение КИП обычно отсутствует.

Как на препарат, содержащий белковый компонент, возможны
аллергические реакции (при лечении КИПом редки и слабовыражены):
могут возникать локальные полиморфные высыпания.

Лекарственное взаимодействие

Нежелательных взаимодействий КИП с лекарственными средствами не
отмечено.

Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими
химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

Дозировка

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют
перорально (внутрь).

Содержимое флакона (1 доза) разводят кипяченой водой комнатной
температуры. С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую
пробку, после чего во флакон вносят 5 мл воды, перемешивают при
легком встряхивании. После растворения получается бесцветная,
прозрачная жидкость, допускается опалесценция.

КИП принимают за 30 минут до еды (натощак) 1-2 раза в день по 1
дозе в течение 5 дней.

При острых кишечных инфекциях суточная доза может быть увеличена
в 2-3 раза.

При хронической патологии через 5-6 месяцев курс лечения
целесообразно повторить.

Возможно применение КИП в комплексе с антибиотиками,
химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

При лечении острой кишечной инфекции и коррекции дизбиозов КИП
рационально комбинировать с бактерийными препаратами, пробиотиками
и специфическими бактериофагами.

Меры предосторожности

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют только
по назначению врача.

Введение КИП регистрируют в установленных учетных формах с
указанием номера серии, контрольного номера, срока годности,
предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции
на введение препарата.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) нельзя применять:
при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
при наличии на флаконах трещин; при содержании посторонних
включений; при истекшем сроке годности; при неправильном
хранении.

Оставить отзыв о Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав и форма выпуска

1 доза:

Активное вещество: от 1 х107 до 5х107 живых бифидобактерий или
более 5х107 живых бифидобактерий

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания*
(желатин; сахароза (сахар); молоко)

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): Желатин
пищевой, марка П-11 или К-13 – от 1,5 до 3%, Сахар белый кусковой
или сахар-песок, или сахароза – от 5 до 20%, Молоко сухое
обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или
молоко обезжиренное – сырье пастеризованное (в пересчете на сухое
вещество) – от 8 до 25%.

Упаковка: по 5 доз во флаконе. По 10, флаконов в пачке (коробке)
из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и
местного применения

Характеристика

Препарат представляет собой микробную массу живых
антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium
bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в
среде культивирования с добавлением защитной
сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, нормализующее микрофлору кишечника. Является
антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ,
обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.

Свойства компонентов

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого,
светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим
запахом.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в
нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической
активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника,
улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют
формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Содержание
компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не
определяют

Инструкция

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в
акушерско- гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу
препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить
необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз,
указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из
стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после
растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в
тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким
образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат
допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать
за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать
непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни
препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго
полугодия и старше – по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы
“риска” целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2
раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных
заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с
общепринятыми методами лечения основного заболевания. При
возникновении у данной группы детей нарушений функции
желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического
энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в
сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и
толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых
рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения
Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях –
до 3-х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным
препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к
молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения – 5
дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом
стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой
подготовке беременных группы “риска” Бифидумбактерин назначают по
5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем
восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и
исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно
повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в
течение 1-2 недель.

Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у
детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно
применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
• острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой
  дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.),
  длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также
  лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при
  продолжающейся дисфункции кишечника;
• в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных,
  недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими
  гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
  купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения
  развития язвенно-некротического энтероколита;
• детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся
  преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
  антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых
  страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями,
  имели длительный безводный период или другую патологию; детей
  матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих
  кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей
  с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями
  аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них
  любых расстройств функции кишечника;
• при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное
  вскармливание;
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и
  тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста
  и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом
  или отсутствием бифидофлоры;
• кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника,
  возникшего как следствие длительной антибактериальной,
  гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и
  пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики
  дисбактериоза;
• с целью профилактики мастита для местной обработки молочных
  желез кормящих матерей группы “риска” (у женщин с втянутым плоским
  соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной
  эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

• при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у
  беременных группы “риска”
• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной
  палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных
  кольпитах гормональной природы.

Противопоказания к применению

Безопасность применения данного медицинского препарата при
беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых
клинических испытаний не исследовалась.

Применение при беременности и детям

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры
человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут
применяться при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Побочное действие препарата не установлено. При появлении
побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо
обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными
препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Дозировка

При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют
внутрь.

В акушерско-гинекологической практике – интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу
препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить
необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз,
указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из
стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после
растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое
флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата
составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек)
принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать
непосредственно перед кормлением.

При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей
первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза
в день, детям второго полугодия и старше-по 5 доз 3 раза в
день.

Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска»
целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с
первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в
день.

При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны
сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями
препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с
общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной
группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита
дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими
воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника,
колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз
2-3 раза в день.

Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется
тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет
2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.

При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и
предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин
назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем
восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и
исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном
применении, пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во
влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения
Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в
течение 1-2 недель.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих
особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными
средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при
температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: препарат транспортируют в
соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40
°С).

Препарат не пригоден для применения:

• с истекшим сроком годности;
• без маркировки;
• целостность упаковки которого нарушена;
• при наличии посторонних включений.

Оставить отзыв о Бифидумбактерин 5 доз 10 шт. лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения флакон