Колипротейный бактериофаг от кишечной палочки

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Бактериофаг колипротейный

Торговое наименование препарата

Бактериофаг колипротейный

Международное непатентованное наименование

Бактериофаг колипротейный

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

Состав

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-бактериофаг

Фармакодинамика:

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. vulgaris Р. mirabilis Е. coli.

Показания:

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Способ применения и дозы:

Препарат используют для приема внутрь (через рот) ректального введения аппликаций орошений введения в полости ран вагины матки носа пазух носа и дренированные полости.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики рана должна быть тщательно промыта стерильным 09% раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл после чего оставляют капиллярный дренаж через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах пиелонефритах уретритах препарат принимают внутрь. В случае если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводя т в полость вагины матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха горла носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания промывания закапывания введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе энтероколите новорожденных включая недоношенных детей бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рог. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5- 15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения.

С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита пиодермии инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Побочные эффекты:

Не установлено.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами в том числе с антибиотиками.

Особые указания:

Перед употреблением флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды вызывая помутнение препарата необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

– тщательно мыть руки;

– обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

– снять колпачок не открывая пробки;

– не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

– не оставлять флакон открытым;

– вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

При использовании малых доз (2-8 капель) препарат необходимо отбирать стерильным шприцем в объеме 05-1 мл.

Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для приема внутрь местного и наружного применения.

Упаковка:

Во флаконах по 20 или 100 мл.

По 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие “Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам “Микроген” Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России), 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП “НПО “Микроген” Минздравсоцразвития России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Бактериофаг колипротейный – иммунобиологический препарат, МИБП-бактериофаг.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Бактериофага колипротейного – раствор для приема внутрь, местного и наружного применения: прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, может иметь зеленоватый оттенок (по 20 и 100 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон объемом 100 мл или 8 флаконов объемом 20 мл).

Состав 1 мл раствора:

• активное вещество: смесь очищенных бактериофагов Proteus vulgaris (с активностью по Аппельману не менее 10-5), Proteus mirabilis (с активностью по Аппельману не менее 10-5) и энтеропатогенных Escherichia coli различных серогрупп (с активностью по Аппельману не менее 10-4) – до 1 мл;
• вспомогательный компонент: консервант 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат.

Фармакологические свойства

Препарат вызывает специфический лизис бактерий Escherichia coli, Proteus mirabilis и Proteus vulgaris.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бактериофаг колипротейный применяется для профилактики и комплексной терапии дисбактериозов, энтеральных и гнойно-воспалительных заболеваний, вызванных энтеропатогенной кишечной палочкой и бактериями протея:

• генерализованные септические заболевания;
• хирургические инфекции (карбункулы, фурункулы, флегмона, гидраденит, нагноения ран, парапроктит, абсцесс, панариции, ожоги, бурсит, остеомиелит, мастит);
• заболевания ЛОР-органов, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, фарингит, трахеит, ангина, ларингит, среднего уха, бронхит, пневмония, плеврит);
• дисбактериоз кишечника, энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит);
• урогенитальные инфекции (цистит, уретрит, пиелонефрит, сальпингоофорит, эндометрит, кольпит);
• гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (в том числе пиодермия, омфалит, конъюнктивит, гастроэнтероколит и сепсис);
• другие заболевания, вызванные протеем или кишечной палочкой.

Противопоказания

Препарат противопоказан только в случае наличия у пациента повышенной чувствительности к его компонентам.

Инструкция по применению Бактериофага колипротейного: способ и дозировка

Перед назначением Бактериофага колипротейного следует определить фагочувствительность возбудителя.

Раствор используют для приема внутрь (перорально), для ректального введения (в виде клизм), введения в полости носа, пазух носа, вагины, матки, ран и дренированные полости, в виде аппликаций и орошений.

Рекомендуемые дозы Бактериофага колипротейного в зависимости от возраста пациента, для приема внутрь/ректального введения:

• 0–6 месяцев: 5/5–10 мл;
• 6–12 месяцев: 10/10–20 мл;
• 1–3 года: 15/20–30 мл;
• 3–8 лет: 15–20/30–40 мл;
• от 8 лет и старше: 20–30/40–50 мл.

При гнойно-воспалительных заболеваниях с локализованными поражениями Бактериофаг колипротейный показано применять одновременно местно и внутрь. Курс лечения в зависимости от клинических показаний может длиться от 7 до 20 дней.

Раны, обработанные химическими антисептиками, до нанесения бактериофага необходимо тщательно промывать стерильным раствором натрия хлорида 0,9%.

Способы применения Бактериофага колипротейного:

• орошение, примочки, тампонирование: в количестве до 200 мл раствора в зависимости от размера пораженного участка. При остеомиелите препарат вливают в рану по 10–20 мл после соответствующей хирургической обработки. При абсцессе бактериофаг вводят с помощью пункции после удаления гнойного содержимого в несколько меньшем количестве, чем объем гноя;
• полоскание, промывание, закапывание, введение смоченных турунд: по 2–10 мл препарата от 1 до 3 раз в сутки при гнойно-воспалительных заболеваниях носа, горла и уха. Смоченные в растворе турунды после введения оставляют на 1 час;
• введение в полость вагины и матки: в количестве по 5–10 мл раствора 1 раз в сутки при гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях, при кольпите – по 10 мл 2 раза в сутки орошением или тампонированием (тампоны закладывают на 2 часа);
• введение в ограниченные полости (включая суставную и плевральную): в количестве до 100 мл препарата. Затем оставляют капиллярный дренаж и через него раствор вводят еще в течение нескольких дней;
• внутрь при заболеваниях мочеиспускательных путей. В случае дренирования бактериофаг вводят в мочевой пузырь через цистостому по 20–50 мл 1-2 раза в сутки, в почечную лоханку – через нефростому по 5–7 мл 1-2 раза в сутки;
• внутрь при дисбактериозах кишечника и энтеральных инфекциях: за 1 час до приема пищи 3 раза в сутки. Также допускается сочетание перорального приема препарата 2 раза в сутки с ректальным введением в виде клизмы после опорожнения кишечника 1 раз в сутки.

Применение Бактериофага колипротейного у детей в возрасте до 6 месяцев

При инфицированных ранах, пиодермии и омфалите препарат применяют 2 раза в сутки в виде аппликаций: в растворе смачивают марлевую салфетку и накладывают ее на пораженный участок или пупочную ранку.

При энтероколите и сепсисе у новорожденных детей, в том числе недоношенных, лекарственное средство применяют в виде высоких клизм (через катетер или газоотводную трубку). Рекомендуемая доза – 5–10 мл, кратность процедур – 2 или 3 раза в сутки. Если ребенок не срыгивает, у него нет рвоты, раствор можно назначать внутрь (смешивать с грудным молоком). Также возможно сочетание перорального и ректального способов применения препарата. Продолжительность лечения – от 5 до 15 дней. В случаях рецидивов заболевания по назначению врача проводят повторные курсы.

Для профилактики энтероколита и сепсиса при внутриутробном инфицировании или риске развития внутрибольничной инфекции новорожденным детям Бактериофаг колипротейный назначают в виде клизм 2 раза в сутки на протяжении 5–7 дней.

Побочные действия

Не выявлены.

Передозировка

До настоящего времени сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

Необходимо взбалтывать флакон перед каждым использованием бактериофага.

В составе препарата содержится питательная среда, благоприятная для развития бактерий, попавших из окружающей среды (проявляется помутнением раствора). По этой причине при вскрытии флакона следует строго придерживаться следующих правил асептики:

• тщательно вымыть руки;
• обработать колпачок спиртовым раствором;
• снять колпачок, не открывая пробки;
• в случае открытия пробки не класть ее внутренней стороной ни на какие поверхности;
• при использовании небольших доз набирать раствор из флакона одноразовым стерильным шприцем;
• закрывать флакон сразу же после забора необходимого количества раствора;
• после вскрытия флакон хранить только в холодильнике.

При соблюдении рекомендованных условий хранения и отсутствии помутнения у раствора вскрытый флакон можно использовать в течение всего срока годности, указанного производителем.

Запрещено использовать помутневший препарат!

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Информация о негативном влиянии препарата на когнитивные и психомоторные функции человека отсутствует.

Применение при беременности и лактации

У беременных и кормящих грудью женщин применение Бактериофага колипротейного возможно по рекомендации врача для лечения инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения к назначению препарата отсутствуют. Средство может применяться у новорожденных детей, в том числе недоношенных.

Лекарственное взаимодействие

Назначение Бактериофага колипротейного не исключает применение других необходимых лекарственных средств, в том числе антибиотиков.

Аналоги

Информация об аналогах Бактериофага колипротейного отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C. Беречь от детей. Транспортирование возможно при температуре 9–25 °С, но не более 1 месяца.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Бактериофаге колипротейном

Согласно отзывам, Бактериофаг колипротейный – эффективное иммунобиологическое средство природного происхождения, не имеющее противопоказаний и не вызывающее побочных действий.

К его недостаткам относят неприятный вкус раствора при приеме внутрь и строгие условия хранения.

Цена на Бактериофаг колипротейный в аптеках

Примерные цены на Бактериофаг колипротейный: 4 флакона по 20 мл – 643–660 руб., 1 флакон объемом 100 мл – 622–704 руб.