Креон 10000 для детей при дисбактериозе

Препарат представлен растворимыми кишечником капсулами с плотной желатиновой оболочкой. Основной ингредиент медикамента называется панкреатин. Одна упаковка содержит 20, 50 или 100 капсул, помещенных в пластиковый флакон. Они выпускаются в трех дозировках, отмеченных в названии.

• «Креон 10000». Каждая капсула такого лекарства содержит 150 мг панкреатина, в котором есть 10 тысяч ЕД липазы. Количество протеазы в этом «Креоне» составляет 600 ЕД, а дозировка амилазы – 8 тысяч ЕД на капсулу. Дополнительно препарат включает макрогол, желатин, цетиловый спирт и прочие вещества. Сами капсулы имеют прозрачный корпус и коричневую крышечку. Внутри находятся крошечные светло-коричневые шарики (именно в этих мини-сферах помещены активные вещества).
• «Креон 25000». Такие капсулы имеют прозрачный корпус, но крышечка у них оранжево-коричневая. Внутри них тоже находятся микросферы, у которых бежевая окраска. Одна такая капсула содержит 300 мг панкреатина. Как видно из названия, липаза в таком медикаменте представлена в дозе 25 тысяч ЕД. Что касается других ферментов, то количество протеаз – одна тысяча ЕД на капсулу, а амилаз – 18 тысяч ЕД в каждой капсуле. Вспомогательные ингредиенты в этом лекарстве практически те же, что и в «Креоне 10000», за исключением одного из красителей (оксида железа черного).
• «Креон 40000». В таких желатиновых капсулах тоже содержатся бежевые микросферы, а крышечка – коричневая. Одна капсула выступает источником 400 мг панкреатина. Пациент получает из нее 40 тысяч ЕД липазы, а дозировка протеаз и амилаз в таком «Креоне» составляет, соответственно, 1600 и 25000 ЕД. Перечень неактивных компонентов полностью совпадает со списком вспомогательных веществ «Креона 10000», но они представлены в большем количестве.

После попадания в желудок желатиновая оболочка «Креона» растворяется, а мини-сферы смешиваются с пищей и переходят в просвет тонкой кишки примерно через 30 минут после проглатывания. В кишечнике происходит растворение оболочки микросфер и присутствующие в них ферменты высвобождаются. Они способствуют перевариванию жиров и белковых молекул, а также углеводов, что помогает таким питательным веществам всасываться в кишечнике полностью и очень быстро.

Таким образом, «Креон» поддерживает поджелудочную железу, ведь действие капсул способно частично компенсировать секреторную функцию этого органа, если она нарушена.

Использование «Креона» востребовано, если у пациента диагностировали:

• хронический воспалительный процесс в поджелудочной железе;
• муковисцидоз;
• неинфекционный понос;
• трудности с усвоением пищи, вызванные операцией на органах пищеварения;
• хронические заболевания желудка;
• болезни желчного пузыря;
• хронические патологии кишечника;
• заболевания печени.

Капсулы не используют в таких случаях:

• если у ребенка обнаружили гиперчувствительность к панкреатину или какому-то неактивному ингредиенту лекарства;
• если есть подозрение на острое воспаление поджелудочной железы или оно уже диагностировано;
• если ребенок страдает от хронического панкреатита, симптомы которого обострились.

Капсулы нужно давать ребенку во время еды, а дозировку, как уже отмечалось выше, врач подбирает индивидуально. Она зависит и от причины назначения «Креона», и от питания малыша, и от его возраста. Грудничкам препарат следует давать в начале кормления. Если крохе проглотить капсулу трудно, что часто встречается, когда медикамент назначен ребенку младше 3 лет, разрешается вскрыть желатиновую оболочку и высыпать микросферы в какую-то негорячую жидкость или жидкую пищу с кислым вкусом, которую ребенок сразу же проглотит.

Разжевывать мини-сферы из капсулы нельзя, так как это повредит их оболочку и снизит эффективность «Креона», ведь ферменты не попадут в кишечник, активируясь еще в желудке.

Большинство отзывов о «Креоне» и от врачей (в том числе, знаменитого доктора Комаровского), и от родителей являются положительными. В них медикамент хвалят за эффективность, возможность лечения детей любого возраста и хорошую переносимость. По словам мам, давать лекарство малышам легко, так как содержимое капсул не имеет запаха и вкуса. Среди минусов «Креона» многие родители отмечают его высокую стоимость, из-за которой нередко обращаются к лекарствам-аналогам, обходящимся дешевле.

Подробнее о препарате “Креон” для детей вы узнаете из следующего видео.

Вместо «Креона» могут использоваться другие препараты, действие которых обеспечивает панкреатин:

• «Мезим Форте»;
• «Панзинорм 10000»;
• «Пензитал»;
• «Пангрол 10000»;
• «Эрмиталь»;
• «Микразим»;
• «Панкреатин форте».

Они, как и «Креон», представлены в твердой форме (капсулы, драже, таблетки) и могут назначаться детям любого возраста, но дают их только по предписанию врача, так как дозировка рассчитывается индивидуально.

– панкреатин (pancreatin)

◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37.5 мг, гипромеллозы фталат – 56.34 мг, диметикон 1000 – 1.35 мг, цетиловый спирт – 1.18 мг, триэтилцитрат – 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.09 мг, титана диоксид (Е171) – 0.07 мг, натрия лаурилсульфат – 0.12 мг.

20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:

• муковисцидозе;
• хроническом панкреатите;
• после операции на поджелудочной железе;
• после гастрэктомии;
• раке поджелудочной железы;
• частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
• обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
• синдроме Швахмана-Даймонда;
• состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

Муковисцидоз

Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.

Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.

Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) – боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) – тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна – стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) – сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.

Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Креон 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.

Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.

При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Препарат отпускается без рецепта.

RUS2143181 от 16.06.2020

Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После первого вскрытия флакона срок годности – 3 месяца.