Мезим при кишечной у ребенка

Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые оболочкойСостав:

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин* – 116,66 – 134,61 мг

с минимальной активностью:

– липазы 3500 ЕД Ph.Eur.

– амилазы 4200 ЕД Ph.Eur.

– протеазы 250 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), карбокси- метилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Оболочка: тальк, гипромеллоза, краситель азорубин (Е 122), симетикон эмульсия 30% (сухая масса), полиакрилат дисперсия 30% (сухая масса), титана диоксид (Е 171), макрокод 6000.

* получают из поджелудочных свиных желез

Описание:

Розовые, плоскоцилиндрические таблетки покрытые оболочкой с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средствоАТХ: &nbsp

A.09.A.A Ферментные препараты

A.09.A.A.02 Панкреатин

Фармакодинамика:

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты (липаза, амилаза, протеаза) оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров, углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), таким образом нормализуя процессы пищеварения. Предполагается ингибирование активным трипсином по типу обратной связи стимулированной секреции поджелудочной железы в верхнем отделе тонкой кишки. Анальгетическое действие препаратов панкреатина, описанное в некоторых случаях, связывают с этим эффектом.

Панкреатические ферменты не всасываются в желудочно-кишечном тракте, выводятся через кишечник, большая часть денатурируется под действием пищеварительных соков.

Показания:

– Нарушения ферментной (экзокринной) функции поджелудочной железы при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушением пищеварения.

– Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта при погрешностях в питании.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

– острый панкреатит или обострение хронического панкреатита. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения;

– детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Данные о применении панкреатина при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Мезим® форте определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.

Взрослые: по 1 – 2 таблетки перед едой внутрь, не разжевывая и запивая водой (эффективность препарата Мезим® форте может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта).

При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки.

В случае, когда требуются более высокие дозы панкреатина, необходима консультация врача для назначения более высокой дозировки в зависимости от симптоматики (например, уменьшение выраженности стеатореи, боли в животе).

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей препарат применяется по назначению врача.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа.

Частота неизвестна: возможны аллергические реакции на компоненты препарата (см. раздел “Состав”),

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта (например, диарея, эпигастральный дискомфорт, тошнота).

Передозировка:

Случаи передозировки не были отмечены.

Взаимодействие:

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты, что может потребовать дополнительного приема при одновременном применении с панкреатином. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами, содержащими пищеварительные ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Особые указания:

Препарат Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Мезим® форте не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка:

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/фольга алюминиевая.

По 1, 2 .4 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N013391/01Дата регистрации:06.04.2007 / 06.08.2019Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО БЕРЛИН-ФАРМА, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspБерлин-Хеми/А.Менарини, ОООБерлин-Хеми/А.Менарини, ОООДата обновления информации: &nbsp19.06.2020Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Ферментный препарат

Действующее вещество

– панкреатин (pancreatin)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглые, с двояковыпуклыми поверхностями, с фасками; на изломе возможны коричневые вкрапления.

1 таб.
панкреатин	137.5 мг
с минимальной ферментативной активностью:
липазы	10 000 ЕД Ph.Eur
амилазы	7500 ЕД Ph.Eur
протеаз	375 ЕД Ph.Eur

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикона эмульсия 30% (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е122), натрия гидроксид.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий пищеварение. Панкреатин представляет собой порошок из свиных поджелудочных желез, в котором наряду с внешнесекреторными панкреатическими ферментами – липазой, амилазой, протеазой, трипсином и химотрипсином содержатся и другие ферменты.

Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров и углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие. Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Таблетки Мезим Про покрыты кислотоустойчивой оболочкой, которая не растворяется под действием соляной кислоты желудка и тем самым предохраняет содержащиеся в препарате энзимы от инактивации. Растворение оболочки и высвобождение ферментов происходит при значении рН близком к нейтральному или слабощелочному.

Показания

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита;
повышенная чувствительность к панкреатину или другим компонентам препарата;
наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
детский возраст до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Дозировка

Доза препарата Мезим Про устанавливается индивидуально в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи. Если нет других указаний, средняя разовая доза для взрослых составляет 2-4 таб. препарата Мезим Про на прием пищи. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее. Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Возможно увеличение дозы, которое следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на ослабление симптоматики (например, стеатореи, болей в животе). Максимальная суточная доза – 15000-20000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела.

Детям режим дозирования устанавливает врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500-1000 ЕД Ph.Eur. липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения, погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Не выявлено развития побочных эффектов или осложнений даже при длительном и регулярном применении препарата Мезим Про у пациентов с нарушенной функцией поджелудочной железы.

В отдельных случаях после приема панкреатина возможно развитие аллергических реакций; редко – диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области.

В единичных случаях у пациентов, страдающих муковисцидозом, при длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикозурии (повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови), возможно образование стриктур в илеоцекальной области и восходящей толстой кишке.

Передозировка

Данных о случаях передозировки и интоксикации препаратом нет.

Возможны: гиперурикозурия. гиперурикемия, у детей – запоры.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При приеме препаратов, содержащих панкреатин, возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты.

Действие сахароснижающих препаратов (акарбозы, миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), во время восстановительного диетического питания, целесообразно назначать Мезим Про на фоне имеющей место или остающейся в дальнейшем недостаточности функции поджелудочной железы.

Мезим Про, с учетом твердой неделимой лекарственной формы, противопоказан детям до 3 лет.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Мезим Про не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы у человека во время беременности и в период лактации, применение препарата Мезим Про возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (неделимая лекарственная форма).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Описание препарата Мезим Про основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Мезим® 20000

Торговое наименование препарата

Мезим® 20000

Международное непатентованное наименование

Панкреатин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Ядро:

Действующее вещество:

Панкреатин* с минимальной активностью

амилазы 12000 ЕД

липазы 20000 ЕД

протеазы 900 ЕД

Вспомогательные вещества: цел люлоза микрокристаллическая (тип 12), кросповидон (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид, Е 171, тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), ароматизатор с запахом ванили, ароматизатор с запахом бергамота, макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, натрия гидроксид.

* получают из свиных поджелудочных желез.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до белого с сероватым оттенком цвета, с гладкой поверхностью, со специфическим запахом, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Код АТХ

A09AA

Фармакодинамика:

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты входящие в состав панкреатина оказывают протеолитическое амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков жиров и углеводов улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) таким образом нормализуя процессы пищеварения.

Фармакокинетика:

Таблетки препарата Мезим® 20000 покрыты кислотоустойчивой оболочкой которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и тем самым защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечнорастворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях pH.

Показания:

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит муковисцидоз и пр.);

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка кишечника печени желчного пузыря;

Состояния после резекции или облучения органов ЖКТ сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи метеоризмом диареей (в составе комбинированной терапии);

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

Расстройства ЖКТ функционального характера (при острых кишечных инфекциях синдроме раздраженного кишечника и т.д.).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

Острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты если имеются признаки нарушения пищеварения;

Наследственная непереносимость галактозы недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Беременность и лактация:

Перед применением препарата Мезим® 20000 если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Мезим® 20000 необходимо проконсультироваться с врачом.

Данные о применении панкреатина во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период беременности и в период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Доза препарата Мезим® 20000 устанавливается индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

Если нет других указаний взрослым следует принимать по 1-2 таблетки препарата Мезим® 20000 во время еды. Препарат принимают внутрь не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Мезим® 20000 может снижаться при разжевывании и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта) запивая достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).

Суточную дозу панкреатических ферментов соответствующую 15000-20000 ЕД липазы/кг массы тела превышать не рекомендуется.

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача ориентируясь при этом на симптоматику (например уменьшение стеатореи и боли в животе).

Читайте также: Кишечный грипп спб 2017

Продолжительность лечения определяется врачом и может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

У детей дозировка определяется врачом.

Доза для детей и взрослых при муковисцидозе

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (см. раздел “Особые указания”).

Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

У детей режим дозирования и продолжительность лечения устанавливает врач в зависимости от степени выраженности пищеварительных нарушений и состава диеты из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей старше 4 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 < 1/10) нечасто (≥ 1/1000 < 1/100) редко (≥ 1/10000 < 1/1000) очень редко (< 1/10000) частота не установлена (по имеющимся данным оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь крапивница чихание слезотечение бронхоспазм диспноэ) гиперчувствительность желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: диарея абдоминальный дискомфорт боль в животе тошнота рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Нарушения со стороны мочеполовой системы

Частота неизвестна: гиперурикозурия (см. раздел “Особые указания”).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты указанные в инструкции или они усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом принимающих высокие дозы ферментных препаратов).

Лечение: симптоматическая терапия отмена препарата.

Взаимодействие:

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов содержащих ферменты расщепляющие углеводы (например амилазу).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Мезим® 20000 проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения) в период восстановительного диетического питания целесообразно принимать препарат Мезим® 20000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

У пациентов с муковисцидозом особенно при приеме высоких доз панкреатина может наблюдаться гиперурикозурия поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки необходимо медицинское обследование.

Препарат Мезим® 20000 содержит активные ферменты которые при высвобождении в ротовой полости например при разжевывании могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Препарат содержит в составе лактозу поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Мезим® 20000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой 20000 ЕД.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [алюминиевая фольга/алюминиевая фольга].

По 1 2 или 5 блистеров с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО “БЕРЛИН-ФАРМА”

Мезим 20000 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Мезим 20000 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru