Порошок для приготовления суспензии от дисбактериоза

Состав и форма выпуска

1 доза:

Активное вещество: от 1 х107 до 5х107 живых бифидобактерий или
более 5х107 живых бифидобактерий

Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания*
(желатин; сахароза (сахар); молоко)

Состав защитной среды высушивания (на 1 л среды): Желатин
пищевой, марка П-11 или К-13 – от 1,5 до 3%, Сахар белый кусковой
или сахар-песок, или сахароза – от 5 до 20%, Молоко сухое
обезжиренное или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или
молоко обезжиренное – сырье пастеризованное (в пересчете на сухое
вещество) – от 8 до 25%.

Упаковка: по 5 доз во флаконе. По 10, флаконов в пачке (коробке)
из картона с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и
местного применения

Характеристика

Препарат представляет собой микробную массу живых
антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium
bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в
среде культивирования с добавлением защитной
сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующее, нормализующее микрофлору кишечника. Является
антагонистом широкого спектра патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов; активизирует процесс пищеварения и функции ЖКТ,
обменные процессы и неспецифическую резистентность организма.

Свойства компонентов

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого,
светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим
запахом.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект Бифидумбактерина обусловлен содержанием в
нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической
активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника,
улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют
формированию затяжных форм кишечных заболеваний. Содержание
компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не
определяют

Инструкция

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в
акушерско- гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу
препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить
необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз,
указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из
стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после
растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в
тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким
образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат
допускается хранить не более 12 час при температуре от 2 до 25 °С.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать
за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать
непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни
препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго
полугодия и старше – по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы
“риска” целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2
раза в день.

Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных
заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с
общепринятыми методами лечения основного заболевания. При
возникновении у данной группы детей нарушений функции
желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического
энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в
сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и
толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых
рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения
Бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях –
до 3-х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным
препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к
молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения – 5
дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом
стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой
подготовке беременных группы “риска” Бифидумбактерин назначают по
5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем
восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и
исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения Бифидумбактерином можно
повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в
течение 1-2 недель.

Показания к применению

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у
детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно
применять с первых дней жизни.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

• длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
• острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой
  дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.),
  длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также
  лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при
  продолжающейся дисфункции кишечника;
• в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных,
  недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими
  гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
  купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения
  развития язвенно-некротического энтероколита;
• детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся
  преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
  антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых
  страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями,
  имели длительный безводный период или другую патологию; детей
  матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих
  кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей
  с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями
  аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них
  любых расстройств функции кишечника;
• при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное
  вскармливание;
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и
  тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста
  и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом
  или отсутствием бифидофлоры;
• кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника,
  возникшего как следствие длительной антибактериальной,
  гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и
  пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики
  дисбактериоза;
• с целью профилактики мастита для местной обработки молочных
  желез кормящих матерей группы “риска” (у женщин с втянутым плоским
  соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной
  эпидемиологической ситуации в роддомах.

При заболеваниях женской половой сферы:

• при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у
  беременных группы “риска”
• при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной
  палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных
  кольпитах гормональной природы.

Противопоказания к применению

Безопасность применения данного медицинского препарата при
беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых
клинических испытаний не исследовалась.

Применение при беременности и детям

Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры
человека. Поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут
применяться при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Побочное действие препарата не установлено. При появлении
побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо
обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными
препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.

Дозировка

При дисбактериозах кишечника Бифидумбактерин применяют
внутрь.

В акушерско-гинекологической практике – интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной
температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу
препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить
необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз,
указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку; из
стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после
растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое
флакона перенести в тот же стакан и перемешать.

Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата
составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек)
принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать
непосредственно перед кормлением.

При дисбактериозе, вызванном кишечными заболеваниями у детей
первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза
в день, детям второго полугодия и старше-по 5 доз 3 раза в
день.

Для профилактики дисбактериозов, новорожденным группы «риска»
целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с
первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в
день.

При тяжелых формах дисбактериоза у детей, которые вызваны
сепсисом, пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями
препарат назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с
общепринятыми методами лечения основного заболевания. У данной
группы детей с угрозой язвенно-некротического энтероколита
дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При дисбактериозе у взрослых, вызванном острыми и хроническими
воспалительными заболеваниями тонкого и толстого кишечника,
колитами и энтероколитами препарат рекомендуется принимать по 5 доз
2-3 раза в день.

Длительность курса лечения Бифидумбактерином определяется
тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет
2-4 недели, а в отдельных случаях до 3 месяцев.

При дисбиозах и воспалительных заболеваниях женских гениталий и
предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин
назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем
восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и
исчезновения клинических симптомов воспаления. При интравагинальном
применении, пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во
влагалище и оставить на 2-3 часа. При необходимости курс лечения
Бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в
течение 1-2 недель.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Меры предосторожности

Препарат не влияет на выполнение видов деятельности требующих
особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными
средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при
температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования: препарат транспортируют в
соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Не допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40
°С).

Препарат не пригоден для применения:

• с истекшим сроком годности;
• без маркировки;
• целостность упаковки которого нарушена;
• при наличии посторонних включений.

Оставить отзыв о Бифидумбактерин 5 доз 10 шт. лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения флакон