Препарат кип от дисбактериоза
Инструкция по применению Кип
Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.
Действующие вещества
Форма выпуска
Порошок
Состав
Действующее вещество: Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] (Immunoglobulin human normal [IgG+IgA+IgM])Концентрация действующего вещества (мг): 300
КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса гепатита В (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.
Фармакокинетика
Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.
Показания
В составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и кормления грудью не проводилось, поэтому КИП беременным и кормящим назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает влияния.
Отпуск по рецепту
Да
Источник
Инструкция по применению Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Состав и форма выпуска
1 флакон содержит иммуноглобулина 300 мг (1 доза).
Фармакологическое действие
КИП Иммуноглобулиновый комплексный препарат повышает
специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и
антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и
др.).
Фармакодинамика
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) –
иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП
представляет собой иммунологически активную белковую фракцию,
выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП
лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным
антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и
восстанавливающим микрофлору действием.
Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием
иммуноглобулинов трех классов IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG
(50-70%).
От всех других иммуноглобулиновых препаратов, применяемых в
России, КИП отличает высокое содержание IgA и IgM, повышенная
концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям
кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая
концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ
применения.
IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы,
IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки,
размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG
нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует “прилипание”
бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом.
Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры
кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и
непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA
и нормализует измененные показатели системного иммунитета.
Показания к применению
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) используется у
детей с возраста 1 месяц и взрослых:
- дисбактериозы кишечника, обусловленные различными факторами
(перенесенные острые кишечные инфекции, длительная и нерациональная
антибиотикотерапия, хронические болезни, стресс, иммунодефицитные
состояния, воздействие радиации и т. д.); - иммунокоррегирующая терапия у лиц со сниженнной активностью
гуморальных факторов иммунитета (недоношенные дети; дети грудного
возраста, находящиеся на искусственном вскармливании; лица,
страдающие хроническими заболеваниями ЖКТ; люди преклонного
возраста и др.); - профилактика инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным
иммунодефицитом; - хронические энтероколиты;
- комплексная терапия острых кишечных инфекций у взрослых и детей
(ротавирусные, сальмонеллез, дизентерия); - комплексная терапия аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной
дисфункцией.
Противопоказания к применению
Противопоказано применение КИП лицам, имевшим в анамнезе
указания на аллергическую реакцию при введении нормального
иммуноглобулина человека или КИПа (отек Квинке, аллергические сыпи,
анафилактический шок).
Побочные действия
Реакция на введение КИП обычно отсутствует.
Как на препарат, содержащий белковый компонент, возможны
аллергические реакции (при лечении КИПом редки и слабовыражены):
могут возникать локальные полиморфные высыпания.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательных взаимодействий КИП с лекарственными средствами не
отмечено.
Возможно сочетание с антибиотиками, синтетическими
химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
Дозировка
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют
перорально (внутрь).
Содержимое флакона (1 доза) разводят кипяченой водой комнатной
температуры. С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую
пробку, после чего во флакон вносят 5 мл воды, перемешивают при
легком встряхивании. После растворения получается бесцветная,
прозрачная жидкость, допускается опалесценция.
КИП принимают за 30 минут до еды (натощак) 1-2 раза в день по 1
дозе в течение 5 дней.
При острых кишечных инфекциях суточная доза может быть увеличена
в 2-3 раза.
При хронической патологии через 5-6 месяцев курс лечения
целесообразно повторить.
Возможно применение КИП в комплексе с антибиотиками,
химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.
При лечении острой кишечной инфекции и коррекции дизбиозов КИП
рационально комбинировать с бактерийными препаратами, пробиотиками
и специфическими бактериофагами.
Меры предосторожности
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) применяют только
по назначению врача.
Введение КИП регистрируют в установленных учетных формах с
указанием номера серии, контрольного номера, срока годности,
предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции
на введение препарата.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) нельзя применять:
при отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
при наличии на флаконах трещин; при содержании посторонних
включений; при истекшем сроке годности; при неправильном
хранении.
Оставить отзыв о Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (кип) 300мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь
Источник
Ю. А. Копанев, А. Л. Соколов, Л. В. Пожалостина, О. Г.
Ефимова, Т. Т. Волохович
Москва
КИП – это комплексный иммуноглобулиновый препарат для энтерального
применения, производится из донорской крови большого количества доноров и, в
отличии от нормального иммуноглобулина человека, содержит иммуноглобулины трех
классов: 50% IgG, 25% IgM, 25% IgA. КИП характеризуется повышенным содержанием
антител к энтеробактериям (шигеллы,
сальмонеллы, эшерихии, протей, клебсиелла
и др.), Ps. aeruginosa, стафилококкам. За счет содержания в КИП иммуноглобулинов
классов А и М осуществляется прямое местное воздействие на патогенную и
условно-патогенную флору в просвете кишечника.
При дисбактериозах кишечника нарушения аутофлоры
часто сопровождаются повышенным содержанием условно-патогенных микроорганизмов.
Клинически такие состояния чаще всего проявляются дисфункциями
желудочно-кишечного тракта и кожными проявлениями разных степеней выраженности
на фоне нормальной температуры тела.
В Консультативно-диагностическом центре МНИИЭМ им. Г. Н. Габричевского нами
накоплен большой опыт коррекции дисбактериозов с помощью КИП. Эффективность
использования КИП подтверждается микробиологическими исследованиями и данными
катамнеза. Нами выработаны оптимальные схемы использования КИП
при дисбактериозах кишечника с повышенным уровнем условно-патогенной флоры
(УПФ).
Для подтверждения антимикробного действия КИП случайной выборкой проводился
микробиологический контроль за микрофлорой у 416 пациентов различных возрастов,
с дисбактериозом кишечника, сопровождающимся повышенным уровнем УПФ, не
получавших параллельно с КИП антибактериальных препаратов, в том числе
бактериофагов. Среди попавших в исследование большинство (352 человека)
составляли дети до 1 года. Кроме КИП все пациенты получали эубиотики в лечебных
или поддерживающих дозах. КИП назначался курсом 5 – 10 дней по 1 дозе 1 раз в
день (утром за 30 мин. до еды). Использовались следующие схемы назначения КИП:
5-дневный курс, когда в анализе присутствовал один вид условно-патогенной флоры
(УПФ) в количестве не более 50%; 5 дней, перерыв (5 дней) и второй 5-дневный
курс – если более одного вида УПФ в совокупном количестве до 50%; 10-дневный
курс непрерывного приема, если совокупное количество УПФ превышало 50%.
Микробиологический контроль осуществлялся через 2 недели после применения КИП.
Получены следующие результаты: гемолизирующая кишечная палочка до лечения – у
203 пациентов, после использования КИП – у 39 (эффективность – 81%);
стафилококки (золотистый, эпидермальный, сапрофитный) – 216 до лечения, 34 после
использования КИП (эффективность – 84%); лактозонегативные энтеробактерии (родов
Enterobacteroides, Citrobacteroides) – 106 до лечения, 4 – после применения КИП
(эффективность – 96%); клебсиелла – 49 до лечения, 12 – после приема КИП
(эффективность – 75%); протей – 27 до лечения, 6 – после приема КИП
(эффективность -78%). Из этих результатов видно, что антимикробная эффективность
КИП даже без использования бактериофагов в среднем составляет около 80% , а для
лактозонегативных энтеробактерий родов Enterobacteroides, Citrobacteroides –
95%. У 79 (19%) пациентов после лечения КИП условно-патогенная флора высевалась
но в меньших количествах. Также замечено, что использование КИП сопровождается
значительно меньшим количеством побочных эффектов, чем применение фагов.
Таким образом, можно рекомендовать КИП для коррекции дисбактериозов
кишечника, сопровождающихся повышенным уровнем условно-патогенной флоры, без
сопутствующей терапии бактериофагами. Тем не менее, возможно, а в некоторых
случаях желательно использование КИП вместе с коротким (не более 7 дней) курсом
бактериофага при условии чувствительности к этому бактериофагу
условно-патогенных микроорганизмов. Показанием к совместному использованию КИП и
бактериофага является выраженный дисбактериоз
кишечника с большим количеством условно-патогенных микроорганизмов. В этом
случае восстановление функций ЖКТ может проходить быстрее.
Источник
Все родители понимают, что для ребенка лучше всего не таблетки от того или иного заболевания, а крепкий и сильный иммунитет, чтобы этих недугов было как можно меньше. Поэтому вопросы укрепления детского иммунитета – одни из самых важных в современной педиатрии.
В этой статье мы рассмотрим такой иммуностимулятор, как КИП. Что представляет собой иммуноглобулиновый комплексный препарат, как и с какого возраста его можно применять, и насколько он эффективен?
Как действует препарат?
Когда человек болеет вирусной или бактериальной инфекцией, в его организме синтезируются особые белки – иммуноглобулины. Они вырабатываются иммунитетом для защиты от вполне определенных возбудителей болезней. Так, при кори у человека вырабатывают иммуноглобулины против вируса кори, а при гриппе – к определенному штамму вируса гриппа.
Организм ребенка не имеет достаточного опыта контакта с разными возбудителями, а потому его иммунитет слабее, чем иммунитет взрослого. Но если ребенок получит уже готовые иммуноглобулины к тому или иному вирусу (на чем частично и основан метод прививок), то он либо не заболеет определенным недугом, либо заболеет, но перенесет заболевание в более простой форме, без осложнений.
КИП – комплексный иммунный препарат, в составе которого есть человеческие иммуноглобулины типов G, А, M. Их удается выделять из крови и плазмы доноров.
Вся кровь для производства препарата тщательно обследуется на возможное наличие у донора ВИЧ, сифилиса, гепатита В. Это важная мера безопасности.
Попадая в организм человека, чужие иммуноглобулины активируются и укрепляют иммунитет, стимулируют выработку собственных антител, создают неблагоприятные условия для вирусов и бактерий.
КИП содержит антитела к энтеробактериям, к которым относятся сальмонеллы, шигеллы, эшерихии и т. д. Но спектр применения средства не ограничивается лишь кишечными инфекциями. Иммуноглобулиновый комплексный препарат выпускают в России, занимается этим предприятие «Иммуно-Гем». Средство считается безопасным лекарством для детей.
Форма выпуска
Выпускается средство в форме спрессованного лиофилизированного порошка. В каждом стеклянном флаконе содержится 300 мг белкового вещества.
Из лиофилизированного порошка готовят жидкий раствор, добавляя в него воду. Готовый раствор принимают внутрь. Само понятие «энтеральное применение», которое есть в названии КИП, подразумевает введение действующего вещества извне. Естественные иммуноглобулины вырабатываются только внутри организма человека. Полученные с раствором иммуноглобулины поступают извне, то есть энтерально. Ни таблетки, ни свечи, ни капсулы, ни мази с таким названием не выпускаются. Иных форм препарата в природе не существует.
Показания
В первую очередь комплексный иммунный препарат предназначен для детей в период заболевания острыми кишечными инфекциями. Вирусов и бактерий, которые вызывают кишечные расстройства, существует достаточно много, а потому такие заболевания очень широко распространены среди детей разных возрастных категорий, особенно среди малышей.
При ротавирусе и энтеровирусе КИП облегчает протекание заболевания, ускоряет выздоровление. А в условиях потенциальной опасности (например, перед поездкой на море в разгар туристического сезона и в период цветения водорослей), КИП рекомендуется в качестве профилактики кишечных инфекций.
Препарат также рекомендуется при дисбактериозе любой этиологии, особенно при дисбиозе после химиотерапевтического лечения и длительного вынужденного лечения антибиотиками.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат назначается для профилактики детям с иммунодефицитом, с иммунитетом, ослабленным тяжелыми и продолжительными болезнями, инвалидностью. Также препарат назначают недоношенным детям, поскольку их иммунитет в разы слабее, чем у доношенных грудничков.
Для профилактики кишечных проблем КИП советуют давать детям, которые вместо грудного молока, которое является более естественным питанием, получают искусственные молочные адаптированные смеси.
Детям с хроническими заболеваниями органов пищеварения КИП рекомендуется принимать в составе комплексного лечения.
Средство порой рекомендуется в качестве вспомогательной терапии при аллергических дерматитах и дерматозах, если они сопровождаются нарушениями работы кишечника.
Противопоказания
Иммуноглобулин для детского организма – белок, выработанный в чужом организме, то есть чужеродный. Если ребенок страдает повышенной склонностью к разным видам аллергии, то его организм может неадекватно воспринять чужеродный белок.
Поэтому детям, у которых хотя бы однажды наблюдалась негативная реакция на чужеродные белки, не рекомендуется давать КИП. Наиболее опасными являются отек Квинке в анамнезе, анафилактический шок.
Также учитывается возможная непереносимость глицина, который в качестве дополнительного (вспомогательного) вещества входит в лиофилизат. Других противопоказаний препарат не имеет.
Возрастные ограничения
Производители рекомендуют комплексный иммунный препарат для грудничков с 1 месяца. Есть данные, что на практике препарат может быть назначен и для новорожденных, но в исключительных случаях, когда возможный вред не превышает ожидаемой пользы. Решение о целесообразности принимает квалифицированный врач.
Детям более старшего возраста препарат также должен назначать врач, поскольку бесконтрольное применение иммуностимуляторов может навредить, собственный иммунитет ребенка станет более «ленивым».
Применение
Приготовить раствор для применения несложно, нужно лишь следовать вложенной инструкции. Чтобы сделать все правильно, нужно действовать по следующей схеме:
- снимите металлическую крышку с флакона;
- вскипятите и остудите до комнатной температуры воду;
- откройте флакон чистыми руками;
- добавьте в него охлажденной кипяченой воды так, чтобы общий объем полученного вещества был равен половине объема флакона (можно просто добавить 5 мл воды, если нет доверия собственному глазомеру);
- закройте флакон и слегка встряхните;
- готовый раствор должен получиться прозрачным на вид, допускается небольшая опалесценция – интересное оптическое явление, связанное с рассеиванием света в критических точках смешения.
Разводить препарат нужно достаточно быстро. После приготовления раствора нужно сразу же дать средство ребенку. Для каждого последующего приема следует готовить новый раствор.
Схема приема препарата подразумевает однократное или двукратное применение в сутки в течение пяти дней.
Принимать раствор рекомендуется примерно за полчаса до приема пищи, натощак. Указанная доза – средняя терапевтическая. При тяжелых кишечных инфекциях врач вправе увеличить ее в два или даже в три раза.
Побочные действия
Нежелательные побочные действия от приема КИП наступают достаточно редко. Производители в инструкции по применению указывают только на вероятность появления полиморфных высыпаний. На практике же спектр побочных ощущений может быть более «насыщенным». В числе побочных действий могут наблюдаться (правда, очень редко):
- головные боли;
- озноб и повышение температуры тела;
- рвота;
- боль в суставах.
Если такое на фоне приема наблюдается у ребенка, довольно сложно распознать, являются ли симптомы побочными эффектами от приема КИП или же они являются клиническими проявлениями имеющейся у ребенка кишечной инфекции.
Но если препарат дают для профилактики, выявить побочные эффекты будет значительно проще.
Аналоги
КИП относится к фармакологической группе «Иммуноглобулины». Это довольно многочисленная группа, в ней насчитывается более 320 препаратов. Но вот действующих веществ в этих препаратах насчитывается всего 12. Именно на их основе и создаются все входящие в фармгруппу средства. Подобрать аналог КИП будет несложно, выбор, как видите, большой.
Например, могут быть рекомендованы «Габриглобин», «Габриглобин IgG», «Имбиоглобулин», «Пентаглобин», «Иммуновенин». Среди препаратов зарубежного производства более-менее близкими к КИП аналогами будут «Гамунекс», «Интраглобин», «Октагам».
Нередко детям рекомендуются свечи «Кипферон», но они не являются иммуноглобулинами в чистом виде, представляя собой комбинированный препарат иммуноглобулинов с интерферонами. По фармакологическому действию препараты демонстрируют свойства аналогов, а потому КИП вполне может быть заменен на ректальные суппозитории «Кипферон».
Особые рекомендации
Перед тем как использовать КИП, нужно убедиться в том, что упаковка не нарушена.
Если есть признаки отсутствия герметичности, от применения следует отказаться. Также нужно обязательно проверить дату изготовления и срок годности. Если у ребенка появляется аллергия, необходимо предоставить врачу данные о номере и серии препарата, они указываются на упаковке.
Цена
Стоимость комплексного иммуноглобулинового препарата КИП достаточно высока.
Упаковка, в которой содержится 5 флаконов с разовыми дозами, в аптеках России по состоянию на август 2018 года стоит от 750 до 970 рублей. Препарат можно приобрести поштучно – 1 флакон стоит в среднем 170-200 рублей.
Отзывы родителей и врачей
По отзывам родителей, минусы препарата кроются не только в том, что он дорогой, но и в том, что он требует особых условий хранения – исключительно в холодильнике. Многие мамы утверждают, что флакончики неудобно открывать.
К тому же найти средство на прилавках аптек бывает довольно непросто, продается КИП не везде.
Вопрос об эффективности тоже довольно спорный. Многие родители утверждают, что не заметили каких-либо улучшений после курса лечения.
Часть мам отмечает, что ребенку стало хуже: открылся понос, появилась сильная слабость. По отзывам некоторых врачей, такое не исключено, ведь при гибели бактерии и вирусы образуют некоторое количество токсинов, которые и становятся причиной временного ухудшения самочувствия.
Немало и докторов, которые не видят целесообразности в КИП в детском возрасте и позднее, поскольку эффективность препарата является поводом для многочисленных научных и околонаучных споров.
К разряду гомеопатических официально препарат не относится, во всяком случае в реестре гомеопатических средств отсутствует, но и эффективность его клиническими испытаниями подтверждена не была. В связи с этим довольно сложно оценить истинное действие или бездействие средства.
Многие специалисты в области медицины и фармакологии утверждают, что эффект от КИП равен эффекту плацебо, но только за немалые денежные средства.
О том, как поднять детский иммунитет и нужны ли для этого какие-либо препараты, рассказывает известный доктор Евгений Комаровский в следующем видео.
Источник