Препарат от диареи эрсефурил

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капс. активное вещество нифуроксазид. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 88 мг, сахароза – 72 мг, магния стеарат – 1.8 мг. Состав корпуса капсулы: желатин – до 100%, титана диоксид (E171) – 2%, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.6286%.Состав крышечки капсулы: желатин – до 100%, титана диоксид (E171) – 2%, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.6286%.

При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах – бактерицидное. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium) и грамотрицательных (E.coli, Salmonella, Shigella, Klebsiella, Enterobacter, Vibrio cholerae и др.) микроорганизмов. Не влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). К препарату не развивается резистентность бактериальных штаммов

Фармакокинетика

Практически не всасывается и действует в просвете кишечника

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их в/в введения).

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;— детский возраст до 6 лет;— беременность;— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы)

Меры предосторожности

При необходимости следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (per os, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного. В случае инфекционной диареи необходима систематическая антибактериальная терапия. Не следует назначать препарат при врожденном дефиците фермента, расщепляющего сахарозу

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид при беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для приема внутрь для взрослых или детей в возрасте старше 6 лет.Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Дети старше 6 лет: по 3-4 капсулы (600-800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Продолжительность курса лечения: не более 7 дней

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно – кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Передозировка

Данных по передозировке препарата Эрсефурил не имеется

Взаимодействие с другими препаратами

Данных по лекарственному взаимодействию препарата Эрсефурил не имеется

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией. В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2 дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их в/в введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию пациента. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности

Действующее вещество

Нифуроксазид* (Nifuroxazide*)

Аналоги по АТХ

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

• Противомикробное средство, нитрофуран [Другие синтетические антибактериальные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из корпуса и крышечки желтого цвета.

Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противомикробное.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

He нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% — в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания препарата Эрсефурил®

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);

беременность;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.

Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Эрсефурил® следует проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Детям от 3 до 6 лет — 200 мг (1 капс.) 3 раза в сутки (интервал между приемами — 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет — 200 мг (1 капс.) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами — 6–8 ч).

Взрослым — 200 мг (1 капс.) 4 раза в сутки (интервал между приемами — 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Симптомы: неизвестны.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом. Одна разовая доза (1 капс.) препарата Эрсефурил® содержит 72 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 ХЕ. Максимальная суточная доза (4 капс.) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эрсефурил® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы, 200 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

Делфарм Дижон, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Санофи-Авентис Франс, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 25009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эрсефурил®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрсефурил®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению Эрсефурил

Действующие вещества

Форма выпуска

Капсулы

Состав

1 капс. активное вещество нифуроксазид. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 88 мг, сахароза – 72 мг, магния стеарат – 1.8 мг. Состав корпуса капсулы: желатин – до 100%, титана диоксид (E171) – 2%, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.6286%.Состав крышечки капсулы: желатин – до 100%, титана диоксид (E171) – 2%, краситель железа оксид желтый (E172) – 0.6286%.

Фармакологический эффект

При применении в терапевтических дозах оказывает бактериостатическое действие, в высоких дозах – бактерицидное. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium) и грамотрицательных (E.coli, Salmonella, Shigella, Klebsiella, Enterobacter, Vibrio cholerae и др.) микроорганизмов. Не влияет на сапрофитную флору (не вызывает дисбактериоза). К препарату не развивается резистентность бактериальных штаммов

Фармакокинетика

Практически не всасывается и действует в просвете кишечника

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации (в дополнение к адекватной тяжести диареи регидратации путем приема жидкости и электролитов внутрь или, при необходимости, их в/в введения).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;— детский возраст до 6 лет;— беременность;— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы)

Меры предосторожности

При необходимости следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (per os, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного. В случае инфекционной диареи необходима систематическая антибактериальная терапия. Не следует назначать препарат при врожденном дефиците фермента, расщепляющего сахарозу

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных у нифуроксазида не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид при беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для приема внутрь для взрослых или детей в возрасте старше 6 лет.Взрослые: по 4 капсулы (800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Дети старше 6 лет: по 3-4 капсулы (600-800 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема. Продолжительность курса лечения: не более 7 дней

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно – кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок

Передозировка

Данных по передозировке препарата Эрсефурил не имеется

Взаимодействие с другими препаратами

Данных по лекарственному взаимодействию препарата Эрсефурил не имеется

Особые указания

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует применять антибактериальные препараты с хорошей системной диффузией. В случае выраженной, продолжительной диареи, тяжелой рвоты или при отказе от еды следует рассмотреть вопрос о внутривенном введении жидкости и электролитов для регидратации.Если на фоне лечения диарея сохраняется более 2 дней, следует пересмотреть лечение и рассмотреть вопрос о необходимости приема жидкостей и электролитов внутрь или их в/в введения. Объем вводимой жидкости и способ ее введения (внутрь, в/в) должен соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию пациента. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или занятия другими потенциально опасными видами деятельности