При приеме жанина может быть диарея
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Среди всех фармакологических средств, используемых в настоящее время для предохранения от беременности, противозачаточные таблетки с гормонами специалисты считают самыми эффективными.
Противозачаточный гормональный препарат Жанин (Jeanine) производится известной немецкой фармацевтической компанией Bayer Schering Pharma, GmbH AG.
Код по АТХ
G03AA Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)
Действующие вещества
Этинилэстрадиол
Диеногест
Фармакологическая группа
Гормональные контрацептивы
Фармакологическое действие
Контрацептивные препараты
Показания к применению Жанин
Показания к применению Жанина – предупреждение нежелательной беременности. Кроме того, этот препарат может назначаться в качестве гормонального контрацептива тем женщинам, которые страдают угревой сыпью, себореей, гирсутизмом (избыточным ростом жестких по мужскому типу) или андрогенной алопецией (облысением по мужскому типу).
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
Форма выпуска
Форма выпуска препарата – драже белого цвет; одно драже содержит 30 мкг этинилэстрадиола, 2 мг диеногеста, а также вспомогательные вещества (лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат).
[8]
Фармакодинамика
Противозачаточный эффект Жанина, как и большинства контрацептивов нового поколения, основан на двойственном воздействии на гормональную сферу женщины. В одной стороны, это подавление овуляции, с другой – изменение степени вязкости слизи в шейке матки (цервикальной слизи). Контрацептивный механизм Жанина усиливается третьим компонентом за счет изменения внутренней слизистой оболочки матки (эндометрия), которое делает невозможной внедрение в нее оплодотворенной яйцеклетки.
[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]
Фармакокинетика
Фармакодинамика Жанина обусловлена совместным действием этинилэстрадиола и диеногеста. Этинилэстрадиол – это синтетический эстроген, то есть гормон, который в натуральном виде производится женскими яичниками. Этинилэстрадиол вызывает синтез связывающих половых стероидов – белков плазмы крови, которые участвуют в транспортировке половых гормонов в организме.
Диеногест – новейший синтетический прогестин, который аналогичен по действию природному женскому гормону прогестерону. К моменту овуляции вязкость слизи уменьшается, и это благоприятно для прохождения сперматозоидов. А диеногест повышает вязкость слизи в цервикальном канале настолько, что она становится непреодолимой преградой для сперматозоидов. Кроме того, диеногест оказывает антиандрогенное действие (подавляет выработку мужских гормонов) и прогестагенное действие (не дает созревать фолликулам и тем самым препятствует наступлению овуляции).
Фармакокинетика Жанина обусловлена тем, что действующие вещества этого препарата связываются с белками плазмы крови, что влияет на их распределение. Этинилэстрадиол в течение короткого времени полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, и более 98% вещества связывается с белком крови альбумином, остальное находится в крови в свободном виде. Абсолютная биологическая доступность данного синтетического гормона невысокая – не более 44%. Он трансформируется путем гидроокисления в слизистой тонкого кишечника и в печени, продукты его метаболизма выводятся с мочой и желчью.
Диеногест тоже быстро всасывается, но его биодоступность намного выше – 96%. Почти 90% синтетического прогестина соединяется с альбумином, а около 10% остается в крови в свободном виде. В ходе химических процессов в организме он практически полностью метаболизируется. Только очень небольшая часть диеногеста выводится почками в неизмененном виде, а промежуточные продукты его химических изменений в клетках организма (метаболиты) также выводятся вместе с мочой и желчью.
[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23]
Использование Жанин во время беременности
Использование Жанина во время беременности и в период лактации недопустимо. В случаях, когда беременность выявляется в процессе использования Жанина, препарат нужно немедленно отменить. Кормящим следует иметь в виду, что комбинированные контрацептивы в таблетках могут значительно снизить количество грудного молока, а половые гормоны и «отходы» противозачаточных пероральных средств попадают в молоко.
Противопоказания
Противопоказания Жанина касаются следующих заболеваний: венозный и артериальный тромбоз; тромбоэмболия легочной артерии; стенокардия; инфаркт миокарда; заболевания коронарных артерий сердца; сахарный диабет; системная красная волчанка; ангионевротический отек; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами; заболевания сосудов головного мозга; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени; панкреатит; опухоли половых органов или молочных желез (в т. ч. подозрение на них); вагинальное кровотечение.
[24]
Побочные действия Жанин
Побочные действия Жанина могут быть в виде нерегулярных кровотечений (от небольших кровянистых выделений до внезапных сильных кровотечений), особенно в первые месяцы приема препарата.
Наиболее частые побочные действия Жанина проявляются болью в животе, тошнотой, рвотой, болью в молочных железах, а также их набуханием и чувством распирания. Кроме того, нередко наблюдаются усиление аппетита и колебания массы тела (в сторону повышения), головная боль, шум в ушах, тахикардия, отеки, диарея, кожная сыпь, нарушение пигментации кожи, нарушение сна, депрессивное состояние.
У некоторых женщин длительное применение гормональных контрацептивов может привести к инфицированию мочевыводящих путей, циститу, маститу, цервициту, грибковым инфекциям, кандидозу, миоме матки, липоме молочной железы.
[25], [26], [27], [28], [29], [30], [31]
Способ применения и дозы
Драже Жанин принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. На упаковке производитель точно указал порядок приема: в течение 21 дня ежедневно по одному драже – примерно в одно и то же время. Начинать прием Жанина нужно в первый день менструального цикла.
Причем перед началом приема каждой следующей упаковки необходимо делать перерыв на семь дней. Во время этого перерыва наблюдается кровотечение, подобное менструальному. Как правило, оно начинается на второй-третий день после приема последнего драже из упаковки. И до начала приема новой упаковки может не закончиться.
Если женщина перед Жанином пользовалась другими гормональными противозачаточными таблетками или пластырями, то начинать прием Жанина нужно на следующий же день после приема последней таблетки предыдущего препарата. А если использовался трансдермальный контрацептив в виде пластыря, то Жанин надо принимать в тот же день, когда был снят пластырь.
Как уже отмечалось, принимать Жанин следует в одно и то же время. Если женщина вовремя не приняла драже, то ей необходимо принять его при первой же возможности. Дело в том, что противозачаточная защита препарата снижается, когда опоздание в его регулярном применении составляет 12 часов и более.
Если в течение 7 дней перед первым пропущенным приемом женщина принимала драже в положенное время, использовать дополнительные меры предохранения не нужно. Однако следует серьезно подумать о дополнительной защите, когда женщина не приняла два или более драже.
[32], [33], [34], [35], [36], [37]
Передозировка
Передозировка Жанин может проявляться в виде тошноты, рвоты, мажущих кровянистых выделениях или не связанных с менструальным циклом маточных кровотечений (метроррагии).
[38]
Взаимодействия с другими препаратами
Взаимодействия Жанин с другими препаратами может привести к прорывным кровотечениям и снижению надежности контрацептивной защиты. А параллельное применение таких лекарственных средств, как фенитоин, примидон и карбамазепин (противоэпилептические препараты), барбитуратов (снотворных и противосудорожных препаратов) и противотуберкулезного антибиотика рифампицина, может привести к возрастанию скорости очищения (клиренса) тканей организма от половых гормонов и нарушению печеночного метаболизма. Такое же взаимодействие Жанина с другими препаратами возможно при приеме окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина, а также лекарств, в составе которых есть лекарственное растение зверобой (гиперицин, деприм, деприм форте, негустин, туриневрин).
В связи с тем, что некоторые антибиотики – в том числе группы пенициллина и тетрациклина – способны снижать циркуляцию эстрогенов, их прием вместе с драже Жаннин уменьшает уровень концентрации синтетического гормона этинилэстрадиола в желудочно- кишечном тракте.
[39], [40], [41], [42]
Условия хранения
В соответствии с инструкцией, прилагаемой к препарату, его необходимо хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C.
[43], [44], [45]
Особые указания
Необходимо помнить, что любые содержащие гормоны медпрепараты следует принимать по назначению врача. Если врач не найдет противопоказаний использования Жанина, то во время его приема женщине нужно хотя бы раз в 12 месяцев проходить контрольное обследование.
[46]
Срок годности
Срок годности препарата Жанин с момента его выпуска составляет 3 года.
[47]
Код по МКБ-10
Z30.4 Наблюдение за применением противозачаточных лекарственных средств
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Жанин” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
Описание
Контрацепция (предупреждение нежелательной беременности). Внутрь, по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды в теч 21 дн. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после 7 дней перерыва, во время которого обычно развивается менструальноподобное кровотечение. Как правило, оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологический эффект
Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.
Противопоказания
Нет данных о противопоказаниях.
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин® следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Начало приема Жанина При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пили”, инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена) женщина может перейти с приема “мини-пили” на Жанин® в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции. После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных драже Если опоздание в приеме драже менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: – прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней; – для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже. Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее: Первая неделя приема препарата Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. Вторая неделя приема препарата Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. Третья неделя приема препарата Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. 1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. 2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Изменение дня начала менструального цикла Чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва. Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации). Дополнительная информация для особых категорий пациентов Детям и подросткам препарат Жанин® показан только после наступления менархе. После наступления менопаузы препарат Жанин® не показан. Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Препарат Жанин® специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.
Передозировка
О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов) Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.
Отпуск по рецепту
Да
Источник