Применение бактерийных биологических препаратов в практике лечения больных кишечным
УТВЕРЖДАЮ
Начальник Главного
управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР
А.М.Москвичев
N
10-11/31 14 апреля 1986 г.
Методические рекомендации
подготовлены Московским научно-исследовательским институтом
эпидемиологии и микробиологии им.Г.Н.Габричевского МЗ РСФСР
(директор института – доктор мед. наук Д.П.Никитин).
Настоящие методические
рекомендации составлены с использованием ранее разработанных
методических рекомендаций, утвержденных МЗ РСФСР (1976, 1977, 1979
гг.), приказа N 1307 МЗ СССР от 22.XII.81 г. и наставлений по
препаратам, утвержденных КГС СССР.
Составители:
профессор Грачева
Н.М.,
докт. биол. наук
Гончарова Г.И.,
канд. мед. наук Аваков
А.А.,
канд. мед. наук Королева
Л.Б.,
канд. биол. наук Рахимова
Н.Г.,
канд. мед. наук Козлова
Э.П.,
мл. науч. сотр. Гаврилов
А.Ф.
Микробная флора открытых
полостей, тесно связанная с внутренней средой организма человека,
является одним из факторов естественной резистентности. Установлено
участие нормальной микрофлоры пищеварительного тракта в регуляции
обмена веществ, в. гаминного баланса, иммуногенеза и в
осуществлении барьерной функции против проникновения патогенных
бактерий.
Микрофлору кишечника
здорового человека составляют преобладающие в количественном
отношении анаэробные микроорганизмы – бифидобактерии, бактероиды, а
ее аэробная часть представлена биологически полноценной кишечной
палочкой, молочнокислыми бактериями, энтерококками. Нарушения
качественного и количественного состава нормальной микрофлоры,
именуемые термином “дисбактериоз” или “дисбиоз”, развиваются чаще
всего как следствие заболеваний, протекающих с поражением
кишечника. К ним относятся острая и хроническая дизентерия,
сальмонеллез, кишечные гельминтозы, хронические колиты и
энтероколиты, неспецифический язвенный колит и др. Массивное
поступление в организм антибиотиков с лечебной целью или длительный
контакт с ними на производстве, применение химиотерапевтических
средств и лучевые воздействия также создают условия для
формирования дисбактериоза. У новорожденных детей грудного возраста
дисбактериоз кишечника может быть следствием недоношенности,
раннего перевода на искусственное вскармливание, а также патологии
матери (токсикозы беременности, маститы и др.). Особенно тяжелые
нарушения микрофлоры кишечника наблюдаются при развитии у детей
гнойно-инфекционных заболеваний (сепсис, пневмония, пиодермия,
омфалиты, отиты и др.).
Нарушения деятельности
нормальной микрофлоры, имеющие место при дисбактериозе, тормозят
расщепление и реабсорбцию ферментов энтерокиназы и щелочной
фосфатазы, приводят к обеднению организма витаминами, особенно
группы В, что отрицательно влияет на течение физиологических
процессов и общую реактивность организма.
Все это создает
неблагоприятный фон для течения заболеваний как инфекционной, так и
неинфекционной природы, а при определенных условиях становится
патогенетическим фактором для развития тяжелых вторичных
расстройств, вплоть до генерализованных форм эндогенной инфекции. С
этих позиций проблема борьбы с дисбактериозом приобретает большую
актуальность для самых различных отраслей клинической медицины, а
разработка рациональных средств восстановления нормальной
микрофлоры рассматривается как один из путей повышения
эффективности специфического лечения.
Наиболее физиологичными
по регулирующему влиянию на микрофлору и механизм терапевтической
активности являются препараты из живых бактерий нормального
биоценоза, свободные от побочного действия химических эубиотиков.
Бактерийные биопрепараты обладают выраженной антагонистической
активностью в отношении патогенной и условно-патогенной микрофлоры,
способствуют восстановлению нормального биоценоза кишечника и
клиническому выздоровлению.
Механизм их
терапевтической эффективности является многофакторным и наряду с
прямым воздействием на микрофлору включает стимуляцию репаративных
процессов в слизистой оболочке кишечника, повышение
иммунологической реактивности и общей неспецифической
резистентности организма больного.
Для изготовления
бактерийных биопрепаратов в СССР приняты в качестве
производственных штаммы микроорганизмов четырех видов – Е. coli, В.
bifidum, L, fermentum и L. plantarum.
Целью настоящих
методических рекомендаций является ознакомление инфекционистов,
терапевтов, педиатров, фтизиатров, бактериологов и врачей других
специальностей с арсеналом отечественных бактерийных биопрепаратов,
показаниями и методиками их применения, оценкой клинической
эффективности и влияния на микрофлору кишечника, а также с
бактериологической диагностикой дисбактериоза.
1.
КРАТКИЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ БАКТЕРИЙНЫХ БИОПРЕПАРАТАХ
Использование живых
культур микроорганизмов для целенаправленной регуляции
бактериоценоза кишечника, т.н. “бактериальная терапия” составляет
один из ведущих принципов традиционного профилактического
направления отечественной медицины. Потребности медицины в
биопрепаратах для восстановительной бактериальной терапии
значительно возросли в эпоху массового применения антибактериальных
лекарственных средств (антибиотики, сульфаниламиды и др.), которые
наряду с подавлением патогенных бактерий оказывают губительное
действие и на полезную микрофлору. Это в свою очередь создает
благоприятные условия для бесконкурентного размножения
условно-патогенных микроорганизмов – стафилококка, протея, грибов
рода кандида и др.
В
настоящее время отечественное здравоохранение располагает четырьмя
бактерийными биопрепаратами, основу которых составляют живые
культуры представителей нормальной микрофлоры кишечника человека.
Первым препаратом был создан колибактерин (производственный штамм
Е.coli М-17), в последующем появились лактобактерин
(производственный штамм L. fermentum 90TC4 или L. plantarum 8PA3),
бифидумбактерин (производственный штамм B. bifidum I) и бификол
(совместно выращенная культура штаммов B. bifidum I и E. coli
M-17).
Бактерийные биологические
препараты представляют собой обезвоженную взвесь соответствующих
производственных штаммов живых микроорганизмов и выпускаются в
настоящее время в виде ампульной, флаконной форм и таблеток. В
ампулах содержится по 1-3 дозы, во флаконах по 5 доз, препарат
имеет вид кристаллообразной или пористой массы от беловато-серого
до кремового или светло-коричневого цвета. Таблетки содержат 1
дозу, расфасованы в стеклянные флаконы по 10, 20 или 100 штук,
имеют круглую форму с плоскими или слегка выпуклыми, гладкими
поверхностями кремовато-серого или желто-коричневого цвета;
допускается мраморность окраски.
Препараты назначают для
приема через рот взрослым и детям. Бифидумбактерин и лактобактерин
разрешены к применению с первого дня жизни, бификол и колибактерин
– с 6-месячного возраста; таблетированные формы препаратов
назначаются взрослым и детям старше 3-х лет.
Все бактерийные
биопрепараты необходимо хранить в сухом, защищенном от света месте,
при температуре +2° – +6 °С, т.е. в условиях бытового
холодильника.
2.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ БАКТЕРИЙНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ.
МЕТОДИКА ПРИМЕНЕНИЯ БАКТЕРИЙНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
2.1. Показания к
применению колибактерина и бификола
Колибактерин и бификол
назначают взрослым, а также детям, начиная с 6-месячного возраста.
Препараты показаны:
а) для лечения больных
острой дизентерией взрослых и детей в случаях развития выраженных
явлений дисбактериоза кишечника, при наличии сопутствующих
заболеваний желудочно-кишечного тракта, а также при непереносимости
химиотерапевтических препаратов;
б) для долечивания
рексивалесцентов дизентерии, сальмонеллеза и смешанных кишечных
инфекций в случаях затягивания инфекционного процесса (отсутствие
нормализации стула и повторное выделение возбудителя);
в) для лечения больных
постдизентерийным колитом;
г) для лечения больных
затяжной и хронической формами дизентерии;
д) для лечения больных
колитами и энтероколитами на фоне дисбактериоза, возникающего в
результате заболеваний, требующих длительного применения
антибиотиков (туберкулеза, ревматизма и др.), а также при
длительном контакте с антибиотиками, в случаях развития дисфункции
кишечника;
е) для лечения больных
неспецифическим язвенным колитом взрослых в комплексе с другими
патогенетическими средствами в случаях развития дисбактериоза
кишечника. У детей, страдающих неспецифическим язвенным колитом эти
препараты могут быть применены только при легкой форме болезни;
ж) при вирусных диареях
(ротавирусных и др.) у взрослых и детей при наличии
дисбактериоза.
Назначение колибактерина
показано при преимущественном нарушении аэробной микрофлоры,
бификола – при нарушении как аэробной, так и анаэробной
микрофлоры.
В
процессе лечения колибактерином и бификолом в редких случаях
возможно появление диспептических расстройств, которые обычно
проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или оказания
какой-либо специальной помощи. В случае более выраженной реакции
целесообразны временная отмена или прекращение лечения указанными
препаратами.
2.2. Показания к применению бифидумбактерина и
лактобактерина
Бифидумбактерин и
лактобактерин разрешены к применению детям с первых дней жизни, а
также взрослым людям. Препараты показаны:
а) при длительной
кишечной дисфункции неустановленной этиологии;
б) при острых кишечных
инфекциях (острая дизентерия, сальмонеллез, эшерихиоз, вирусные
диареи) в случаях развития выраженных явлений дисбактериоза
кишечника, а также для долечивания реконвалесцентов при
продолжающейся дисфункции кишечника;
в) при хронических
воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника
(хронические энтероколиты и колиты, в том числе неспецифический
язвенный колит), протекающих на фоне глубоких нарушений микрофлоры
с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
г) при кишечных
дисфункциях на фоне дисбактериоза кишечника, возникшего как
следствие длительной антибактериальной терапии, гормонотерапии и
др.
Детям первого полугодия
жизни, в том числе недоношенным, ослабленным и с отягощенным
преморбидным состоянием (гипотрофия, рахит, анемия, аллергия)
особенно показано лечебное и профилактическое применение
бифидумбактерина. Препарат рекомендуется также:
д) для долечивания детей,
больных стафилококковой инфекцией с поражением желудочно-кишечного
тракта, а также детей первого полугодия жизни, перенесших
дизентерию, сальмонеллез;
е) при раннем переводе
детей грудного возраста на искусственное вскармливание или
вскармливаемых донорским молоком;
ж) новорожденным группы
“риска”, родившимся преждевременно или с признаками недоношенности,
получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям, матери
которых страдали тяжелыми токсикозами беременности,
экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период
или другую патологию в родах; детям матерей, имеющих лактостаз,
трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после
выздоровления от мастита;
з) в комплексном лечении
детей, в том числе новорожденных, недоношенных, больных сепсисом,
пневмонией и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, особенно
при наличии у них любых расстройств функции кишечника (метеоризм,
изменение частоты и характера стула).
2.3. Методика применения бактерийных биологических
препаратов
Бактерийные биологические
препараты назначаются с учетом возраста, состояния микробиоценоза
кишечника и фазы заболевания. У взрослых предпочтительно
использовать в качестве лечебных средств колисодержащие
биологические препараты (колибактерии, бификол), особенно в случаях
затяжного течения заболевания со склонностью к хронизации процесса
и при длительном бактериовыделении. У больных с тяжелым течением
острых кишечных инфекций бактерийные биологические препараты
следует назначать с лечебной целью только при наличии
противопоказаний к применению химиотерапевтических средств или для
долечивания. В случаях с выраженными деструктивными процессами в
слизистой оболочке кишечника необходимо учитывать возможность
обострения их при применении колисодержащих биологических
препаратов; более предпочтительным при этом является назначение
бифидумбактерина.
Детям первого полугодия
жизни разрешены к применению бифидумбактерин и лактобактерин. У
детей старше 6 месяцев при тенденции к затяжному течению процесса
возможно применение колисодержащих биологических препаратов.
Бактерийные биологические
препараты принимают через рот за 20-30 минут до еды. Перед приемом
ампульной формы (колибактерий, лактобактерин) стержень ампулы
подпиливают, держа узким концом вниз для избежания попадания
стекла; при приеме препарата, расфасованного во флаконы
(бифидумбактерин, бификол), снимают металлический колпачок и
резиновую пробку.
Содержимое разводят
кипяченой водой комнатной температуры непосредственно в ампуле или
флаконе, затем переносят в стакан с небольшим количеством кипяченой
воды и выпивают. Можно запить кипяченой водой. Недопустимо
растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном
виде. Детям грудного возраста препараты дают непосредственно перед
кормлением. Для детей, находящихся на грудном вскармливании,
рекомендуется разводить препарат грудным молоком. При необходимости
возможно разделение сухой массы на части и хранение оставшейся доли
препарата во флаконе под резиновой пробкой в холодильнике в течение
1-2 суток.
Лицам с повышенной
кислотностью желудочного сока с целью предупреждения разрушения
кишечной палочки М-17 в кислой среде желудка рекомендуется за 5-10
минут до приема колибактерина и бификола выпить стакана минеральной воды – Боржоми,
Ессентуки N 4 или N 17, либо раствор питьевой соды ( чайной ложки на стакан воды).
Бактерийные биологические
препараты в таблетках (колибактерин, бифидумбактерин,
лактобактерин, бификол) применяются преимущественно у взрослых и у
детей старше 3-летнего возраста. Одна таблетка соответствует одной
лечебной дозе препарата. Таблетированные формы более удобны в
применении у взрослых. Суточные дозы бактерийных биологических
препаратов представлены в таблице 1.
Таблица 1. Суточные дозы бактерийных биологических препаратов у
взрослых и детей
Название | Лекарственная | Дети | Взрослые | |||
до 6 мес. | от 6 мес. до 1 | от 1 года до 3 | старше 3 | |||
Колибактерин | амп. | – | 2-4 дозы | 4-8 доз | 6-12 доз | 6-12 доз |
табл. | – | – | – | 6-12 | 6-12 табл. | |
Бификол | флак. | – | 3 дозы | 5-10 доз | 5-10 доз | 5-10 доз |
табл. | – | – | – | 5-10 | 5-10 табл. | |
Бифидумбактерин | флак. | 3-6 доз | 10 доз | 10 доз | 10 доз | 10-15 доз |
табл. | – | – | – | 10 табл. | 10-15 | |
Лактобактерин | амп. | 1-2 дозы | 2-3 дозы | 3-4 дозы | 4-10 доз | 6-10 доз |
табл. | – | – | – | 4-10 | 6-10 табл. | |
Примечание: суточные дозы
делятся на 2-3 приема.
Источник
Ребенок появляется на свет со стерильным кишечником, но уже к году состав микрофлоры совпадает со взрослым человеком. На протяжении жизни под влиянием питания, болезней и других факторов баланс микроорганизмов в пищеварительном тракте изменяется, но постепенно восстанавливается до нормальных концентраций. Иногда этот процесс затягивается. Тогда врач может рекомендовать пребиотики и пробиотики для кишечника.
Виды пробиотиков
Для восстановления кишечника применяют два типа лечебных средств. Пробиотики – это препараты, которые содержат полезные бактерии в высушенном или растворенном виде. Чаще всего это микроорганизмы из рода Lactobacillus и Bifidobacterium, которые в норме доминируют в пищеварительном тракте человека.
Пребиотиками называются вещества, необходимые для роста хорошей микрофлоры. В некоторых случаях без них можно обойтись, но после тяжелых болезней, лечения антибиотиками или отравления они ускорят восстановление за счет создания благоприятной среды для бактерий.
В пищеварительном тракте здорового взрослого человека обитает несколько десятков видов бактерий, но преобладают два типа микробов: бифидобактерии и лактобактерии. Другие находятся в меньшинстве. Поэтому выделяют следующие виды пробиотиков в зависимости от состава:
- состоят только из лактобактерий – рекомендуют принимать при кишечных вирусных инфекциях;
- в составе только бифидобактерии – врачи назначают их при кандидозном поражении кишечника и как восстановление женщинам после вагинального кандидоза;
- комбинированные препараты – содержат бифидо- и лактобактерии, полезны при бактериальной инфекции кишечника.
Восстанавливать нормальную микрофлору можно разными формами препаратов. Пробиотики выпускают в сухой форме, из которой перед применением самостоятельно готовят суспензию. Существуют готовые жидкие формы лекарства, которые удобно давать маленькому ребенку. Некоторые средства производят в капсулах в желатиновой оболочке. Она не повреждается в желудке и растворяется только в кишечнике. Это защищает бактерии от действия соляной кислоты.
Создание препаратов для решения проблем с пищеварением проходило в несколько этапов. Поэтому фармацевты выделяют несколько поколений пробиотиков:
- 1 поколение – это монопрепараты, которые состоят из одного типа бактерий, обитающих в кишечнике, к ним относятся Бифидумбактерин, Лактобактерин.
- 2 поколение – содержат хорошие бактерии, которые являются антагонистами вредной флоры. Они выделяют вещества, которые уничтожают опасные микроорганизмы и подготавливают среду для заселения полезной микрофлорой. К препаратам этого типа относится Энтерол и Бактисубтил.
- 3 поколение – пробиотики, которые содержат от 2 до 30 штаммов одного живого микроорганизма или комбинацию из нескольких видов бактерий. К этой группе препаратов относятся Линекс, Бификол, Бифилонг.
- 4 поколение – содержат не только хорошие бактерии, но и вещества из группы пребиотиков. Они служат питательной средой, помогают расти, размножаться микрофлоре и ускоряют ее восстановление. К этой группе препаратов относят Бифилиз, Кипацид.
- 5 поколение – синбиотики, это несколько типов полезных бактерий и вещества, необходимые для колонизации кишечника. Они способны регулировать рост и метаболическую активность микробиоты. К этой группе относятся Флористин, Бифиформ и другие средства.
Какой препарат подойдет в конкретном случае, должен решать врач с учетом состояния пациента, его возраста. Для взрослых требуется большая дозировка и кратность приема пробиотиков.
ТОП-10 лучших пробиотиков
В аптеках продается большое количество пробиотиков, из которых тяжело выбрать нужный препарат. Правильное решение – обратиться к врачу-гастроэнтерологу или терапевту, чтобы назначили лекарственное средство с хорошим эффектом.
Чтобы решить, какой из них лучше, можно ориентироваться на список ТОП-10:
- Линекс – один из самых популярных препаратов, который помогает восстановить микрофлору кишечника. В его составе живые лиофилизированные бифидо- и лактобактерии, а также энтерококки. Линекс выпускается в капсулах и порошке, его можно применять у грудных детей, смешивая содержимое оболочки с молоком.
- Хилак Форте – капли для лечения дисбактериоза, в состав входят лактобациллы, их эффект дополняет непатогенная кишечная палочка и стрептококки. Может использоваться при синдроме раздраженного кишечника, гастроэнтерите, колите, болезнях желчного пузыря и печени, вызванных патологией пищеварительного тракта.
- Флорин Форте – восстанавливает микрофлору за счет присутствия бифидо- и лактобактерий. В состав входит лактоза, необходимая для процесса брожения, смещения рН в кишечнике в кислую сторону. Выпускается в виде саше с порошком, который необходимо растворять перед использованием.
- Нормобакт L – помогает восстанавливать кишечную флору при помощи молочнокислых бактерий и пребиотиков, необходимых для их размножения. В состав входят фруктоолигосахариды, которые являются питательной средой, увеличивают выживаемость микробиоты и увеличивают эффективность лечения.
- Аципол – средство для лечения дисбактериоза у взрослых и детей. Он помогает после длительного лечения антибиотиками терапевтических заболеваний, используется для лечения острых кишечных инфекций, хронического колита, у склонных к аллергии и атопическому дерматиту.
- Бифиформ – пробиотик, в состав которого входят энтеробактерии и бифидобактерии. В кишечнике они образуют естественный симбиоз и поддерживают существование друг друга. Энтерококк заселяет петли тонкой кишки, а используемый тип бифидобактерий обладает высокой скоростью роста, поэтому быстро восстанавливает микробиоту толстого кишечника.
- Нормофлорин Л – жидкий пробиотик, состоящий их лактобактерий. Он положительно влияет на организм благодаря добавлению в раствор пребиотика лактита, который улучшает рост бактерий. Перед использованием необходимую дозу препарата смешивают с любой жидкостью.
- Флорок – пробиотик, который состоит из лактобацилл, бифидобактерий и лактозы, необходимой для нормальной колонизации пищеварительного тракта. Может использоваться как для восстановления микрофлоры, так и для предотвращения диареи во время путешествий.
- Бак-сет Форте – это капсулы, в состав которых входит 14 видов живых полезных бактерий. Препарат рекомендован для детей старше 3 лет и взрослых для лечения нарушений стула и профилактики дисбактериоза.
- Риофлора – комплексный пробиотик, включает несколько штаммов бифидобатерий и лактобацилл, а также непатогенные стрептококки. Но в капсулах могут быть следы лактозы, молока и сои, поэтому производитель не рекомендует их использовать при повышенной чувствительности к этим веществам.
Советы по выбору
Какой из перечисленных пробиотиков поможет справиться с проблемами пищеварения, зависит от заболевания. Если организму необходима помощь после курса лечения антибиотиками, лучше использовать комплексные препараты, где добавлен пребиотик. Он ускорит заселение бактериями слизистой кишечника.
Вне зависимости от названия, для взрослых походят препараты в виде порошка, капсул или раствора. Капли разработаны специально для маленьких детей, которым необходима небольшая доза препарата. Их хорошо смешивать с напитками или молоком матери.
При использовании средств с пробиотическими эффектами, симптомы вздутия живота, урчания, метеоризм могут усилиться из-за процесса брожения. Но это проходит самостоятельно и не требует отмены терапии. Если на фоне приема пробиотиков появилась аллергическая сыпь, лечение прекращают.
Источник