Прививка против кишечной палочки

Прививка против кишечной палочки thumbnail

Вакцинации подлежат цыплята и индюшата.

Цыплят вакцинируют методом распыления или с питьевой водой в возрасте от 1 дня и старше. Ревакцинацию проводят у птиц в возрасте 12-14 недель. Партии цыплят, подлежащих иммунизации, необходимо прививать одномоментно, соблюдая меры по нераспространению вакцинного штамма на непривитое поголовье других птицеводческих помещений.

Индюшат вакцинируют методом распыления в 3-дневном возрасте, ревакцинируют в возрасте 3 недель.

При вакцинации титр Escherichia coli зависит от способа вакцинации и вида птицы (см. таблицу).

Способ примененияМетод крупнокапельного распыления (спрей-метод)Метод выпаивания с питьевой водойМетод крупнокапельного распыления (спрей-метод)
Вид птицыЦыплятаЦыплятаИндюшата
Возраст1 день, ревакцинация в возрасте 12-14 недель1 день, ревакцинация в возрасте 12-14 недель3 дня, ревакцинация в возрасте 3 недель
Титр антигена (КОЕ/доза)1.6 × 1068.44 × 1061.3 × 106КОЕ

Метод крупнокапельного распыления (спрей-метод)

Вакцину растворяют в дистиллированной воде, свободной от ионов хлора, и имеющей комнатную температуру, согласно инструкции по эксплуатации применяемого спрей-генератора.

Флакон с вакциной заполняют водой до 1/2 объема, тщательно взбалтывают до полного ее растворения, и переносят в емкость для разведения вакцины. Рекомендуемый объем воды определяют из расчета 0.1-0.5 мл на 1 дозу вакцины. Вакцинацию проводят с помощью специальных распылителей, создающих монодисперсные частицы. Распылители должны быть коррозионноустойчивы и не содержать остатков дезинфектантов.

Для исключения погрешностей в иммунизации рекомендуется предварительно определить производительность используемого распылителя путем разбрызгивания расчетного количества чистой воды без вакцины.

Перед проведением вакцинации в птичнике отключают вентиляцию. Включение системы вентиляции допускается через 15 мин после окончания вакцинации.

Показателем правильно проведенной иммунизации является равномерно увлажненное оперение птиц.

Метод выпаивания с питьевой водой

Для подготовки вакцины к применению необходимо использовать свежую, чистую, свободную от ионов хлора, охлажденную до комнатной температуры питьевую воду.

Количество воды для приготовления рабочего раствора определяют из расчета 1000 доз на 1 л воды на 1000 цыплят на каждый день жизни (например, для вакцинации 1000 цыплят в возрасте 10 сут требуется 10 л воды).

Рабочий раствор вакцины готовят в чистых сухих емкостях, которые заполняют водой, в объеме, составляющем 2/3 от необходимого.

В приготовленную воду вносят сухое обезжиренное молоко (<1% жирности) из расчета 2-4 г на 1 л рассчитанного итогового объема воды.

Флакон с вакциной заполняют водой до 1/2 объема, тщательно взбалтывают ее до полного растворения и переносят в емкость для разведения вакцины.

Полученный раствор тщательно перемешивают и вносят оставшуюся 1/3 воды, чтобы получить итоговый объем вакцинного раствора.

Системы водообеспечения, имеющиеся в хозяйстве, перед иммунизацией должны быть тщательно промыты без применения дезинфицирующих средств. Запрещается применение любых медикаментов или дезинфицирующих средств через систему поения за 7 сут до и после вакцинации.

Перед вакцинацией цыплят выдерживают без воды в течение 2 ч. Следует учитывать, что потребление воды может изменяться в зависимости от состояния окружающей среды (температура воздуха, влажность и т.п.).

Поилки с разведенной вакциной необходимо защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Подача воды разрешается только после полного потребления вакцинного раствора.

Особенностей поствакцинальной реакции при первичной иммунизации и ревакцинации не установлено.

Следует избегать нарушений схемы (сроков) проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики колибактериоза. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.

Источник

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Побочные реакции
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Фармакологические свойства

Стровак — вакцина, содержащая штаммы бактерий, часто вызывающих цистит и другие ИМП. Принцип действия схож с прививками, которые делают ребенку для предупреждения различных, опасных для жизни болезней (полиомиелита, определенных разновидностей менингита, столбняка, дифтерии и т.д.). Это препарат немецкого производства, который применяется для профилактики рецидивов бактериальной инфекции в мочевых путях. Эффективность использования составляет 80-90%.

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) — обширная группа заболеваний, часто встречающихся у женщин, особенно во время беременности. Подобные патологии нередко диагностируют в детском и пожилом возрасте. ИМП могут носить осложненный и неосложненный характер.

К инфекциям мочевыводящего тракта относят:

  • цистит (острый и хронический);
  • пиелонефрит;
  • бессимптомную бактериурию (выделение патогенной флоры с мочой).

ИМП возникают по множеству причин. Спровоцировать начало заболевания могут различные бактерии, грибки, вирусы, возбудители половых инфекций. Но ведущая роль в развитии ИМП принадлежит кишечной палочке (у 80 — 90% пациентов), реже патология развивается как следствие проникновения в слизистую протея, клебсиеллы, синегнойной палочки или ассоциации патогенов.

Неосложненные формы ИМТ поддаются терапии при помощи вполне простых методов. Однако назначение любого лекарства должно проводиться только после анализа и результатов бакпосева мочи и слизистой на чувствительность к противомикробным препаратам. Назначают:

  • антибиотики, не обладающие нефротоксическим действием;
  • сульфаниламиды;
  • иммуностимулирующие средства;
  • пробиотики.

Чтобы избежать перехода заболевания в хроническую форму обязателен контроль лечения. Однако в некоторых случаях применяемые медикаменты не приносят ожидаемого результата, и симптомы патологии возникают спустя непродолжительный срок.

StroVac применяют при отсутствии эффекта от «классической» антибактериальной терапии, в том числе и в результате резистентных штаммов возбудителя ИМТ.

Основная цель лечебной вакцины — стимуляция иммунной системы, усиление специфических и неспецифических факторов иммунитета. Таким образом повышается способность подавлять размножение и распространение патогенной флоры, нейтрализовать и выводить токсические продукты жизнедеятельности бактерий.

В отличие от других прививок, вакцина StroVac одновременно повышает и специфический, и не специфический иммунитет, так как средство «работает» против распространения условно-патогенной флоры. Она в норме присутствует в кишечнике, на коже и слизистых оболочках человека.

StroVac используется для первичной иммунизации. А вот Booster StroVac нужно применять после одного года.

Клинические исследования и терапевтическая практика подтверждают эффективность препарата при профилактике и лечении пациентов, страдающих хроническими рецидивирующими формами заболеваний почек и мочеполовой сферы.

Более чем у половины пациентов, единожды перенесших цистит, уретрит и другие заболевания мочевыводящих путей, со временем проявляются рецидивы болезни. Поэтому вопрос о проведении вакцинации актуален для каждого больного.

Прежде чем купить Стровак, необходимо проконсультироваться с урологом.

Фармакодинамика

Стровак усиливает не только специфический иммунитет. Стимулируются и неспецифические факторы иммунной защиты. Кроме того:

  • увеличивается количество Т-лимфоцитов;
  • повышается активность Т-лимфоцитов;
  • улучшается работа фагоцитов;
  • увеличивается уровень общего и специфического иммуноглобулина.

Кроме того, в результате введения вакцины StroVac стимулируется функция и вспомогательных клеток (макрофагов, дентритных клеток и др.). Также повышается продукция и функциональная активность цитокинов, нормализуются процессы распознавания антигена, последующего фагоцитоза.

Фармакокинетика

После инъекции действующее вещество вакцины проникает непосредственно в системный кровоток, активизируя иммунные механизмы защиты.

Читайте также:  Кишечная палочка в лпу это

Показания к применению

Прививка Стровак предназначена для профилактики инфекций мочевыводящих путей, вызванных определенными бактериями.

Вакцинацию рекомендуют пройти при хроническом течении:

  • цистита;
  • уретрита;
  • пиелонефрита;
  • бактериурии невыясненной этиологии.

В последующем для поддержания защитных сил организма против рецидива ИМП назначают вакцину Booster StroVac.

Но перед применением лекарства важно оценить иммунологический статус пациента, выявить конкретного возбудителя инфекций мочевыводящих путей.

Также врач собирает анамнез для определения устойчивости и ответной реакции на другие виды терапии. Стоит отметить, что одним пациентам достаточно употреблять Стровак в течение краткого периода, а другим требуется несколько месяцев терапии.

Способ применения

Доза для одной инъекции (одна доза) составляет 0,5 мл свежеприготовленного инокулята. Если иное не предусмотрено, открыт для взрослых и подростков от 16 лет следующий график:

  • Основные иммунизации (StroVac) 3 инъекции 0,5 мл инокулята с интервалами от 1 до 2 недель. 
  • Усилитель (Booster StroVac) 1 инъекцию 0,5 мл посевной около 1 года после первичной вакцинации.

Порядок действий при приготовлении раствора для инъекции выглядит следующим образом:

  • вскрывают ампулу с порошком, содержащим инактивированные штаммы бактерий, и флакон с растворителем.
  • набирают шприцем растворитель и смешивают его с лиофилизатом.
  • полученный раствор тщательно встряхивают для получения однородной непрозрачной суспензии.
  • готовую вакцину вводят медленно внутримышечно (в область задней поверхности плеча).

Противопоказания

  • инфекции в острой стадии (за исключением бактериальных поражений мочевыводящих путей);
  • туберкулез в активной форме;
  • нарушения системы кроветворения;
  • патологии сердечно-сосудистой системы;
  • тяжелые нарушения работы почек;
  • онкологические заболевания;
  • аутоиммунные нарушения;
  • индивидуальная непереносимость ингредиентов лекарственного средства.

Также вводить вакцину нельзя детям в возрасте до 5 лет (до 16 с осторожностью), при беременности и в период грудного вскармливания.

Стровак (StroVac) не в коем случае не вводить внутривенно!

Беременность

Без крайней необходимости не использовать чтобы не причинить вред плоду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данных о недопустимом сочетании с медикаментами нет. Но не рекомендуется одновременно принимать иммунодепрессанты или наоборот, иммуностимуляторы. Также противопоказано смешивать StroVac в одном шприце с другими лекарственными растворами.

Совместимость с алкоголем

Доктора рекомендуют избегать приема алкоголя во время курса вакцинации.

Побочные реакции

С учетом специфики действия препарата на организм человека, введение вакцины провоцируют определенные нежелательные эффекты. Однако они носят кратковременный характер и легко переносятся пациентами. Возможны:

  • боль, покраснение и отек в месте укола;
  • лихорадка;
  • общее недомогание (слабость, сонливость);
  • увеличение и болезненность шейных, подчелюстных и подмышечных лимфоузлов;
  • головная боль;
  • тошнота;
  • головокружение;
  • аллергия;
  • обострение герпеса.

В единичных случаях отмечали нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. Доктора рекомендуют соблюдать постельный режим при ухудшении самочувствия, при сильном повышении температуры необходимо принять жаропонижающее (Ибупрофен, Парацетамол и др.).

Условия хранения

В темном месте при температуре не выше 25 °C,  готовая суспензия должна быть использована в течение 10 — 15 минут.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

В упаковке содержится три ампулы с одной дозой лиофилизата (основного действующего вещества) и отдельно три флакона с 0,5 мл наполнителя (растворителя).

Состав

Активный лиофилизат содержит несколько штаммов инактивированных бактерий:

  • кишечной палочки (Escherichia coli);
  • морганеллы (Morganella morganii);
  • протея (Proteus mirabilis);
  • клебсиеллы (Klebsiella pneumoniae);
  • энтерококка (Enterococcus faecalis).

Во флаконе с растворителем содержатся химически и терапевтически нейтральные вещества, не влияющие на действие вакцины на организм человека.

Дополнительно

Как и другие бактериальные вакцины, Стровак может вызвать аллергические реакции. Поэтому некоторое время после введения препарата пациент должен оставаться под медицинским наблюдением. Кроме того, инъекция выполняется с соблюдением всех правил асептики и антисептики.

Источник

Россия – единственная страна в мире, в которой зарегистрированы уже три вакцины от коронавируса. Однако специалисты говорят, что им практически ничего не известно о двух из них – «ЭпиВакКороне» и «КовиВаке», вся информация по разработкам засекречена. «Доктор Питер» выяснил, что их настораживает в препарате, который вот-вот начнут использовать в массовой вакцинации населения.

Напомним, прививать «Спутник V» начали еще в конце 2020 года. В феврале в гражданский оборот поступила вакцина «ЭпиВакКорона» новосибирского научного центра «Вектор» Роспотребнадзора. В середине марта обещают первые дозы «КовиВака» московского центра им. Чумакова.

Как быть обычному человеку, который хочет получить надежную и эффективную вакцину от коронавируса? Как разобраться в обилии самых противоречивых мнений и выводов, которыми заполнены тематические группы «про вакцины» в социальных сетях? Самая обсуждаемая на сегодня вакцина – «ЭпиВакКорона» – стала таковой, благодаря добровольцам, участвующих в клинических испытаниях. Они сами сдают тесты на антитела, анализируют полученные данные с помощью молекулярных биологов. В обсуждении свойств вакцины принимают участие известные ученые. Так что же такое «ЭпиВакКорона» – живая или мертвая вода — попытался выяснить «Доктор Питер».

Вечная проблема российской фармы

Со «Спутником V» ясность, наконец, появилась – после публикации в самом авторитетном медицинском издании «Ланцет» сомнения в ее качестве и эффективности отпали сами собой. Но многие ждут именно «ЭпиВакКорону» и «КовиВак», интуитивно возлагая на эти вакцины большие надежды. Интуитивно потому что, к примеру, о чумаковской вакцине пока неизвестно вообще ничего, кроме противопоказаний и того, что она рекомендована людям от 18 до 60 лет. Сейчас идет вторая фаза клинических испытаний (третья фаза – в марте и в ней примет участие три тысячи человек). То же самое можно сказать об «ЭпиВакКороне», созданной в центре «Вектор», она поступила в гражданский оборот 18 февраля. О ней известно чуть больше, чем о «КовиВаке», но ясного представления эта информация все равно не дает.

– Главная проблема этой вакцины, как и многих других вакцин в России, это отсутствие публикаций результатов клинических исследований – публикаций в научных журналах или доступ к части регистрационного досье, не содержащей коммерческий тайны, – говорит врач-биофизик Кирилл Скрипкин. -Разработчик «ЭпиВакКороны» (заведующий отделом зоонозных инфекций и гриппа научного центра «Вектор» Роспотребнадзора Александр Рыжиков – Прим. ред.) ещё 27 ноября 2020 года сообщил в интервью, что публикация подготовлена. Но её до сих пор нет. При этом «Вектор» умеет публиковаться. К примеру, результаты доклиники по другой антиковидной вакцине (на основе мРНК) уже опубликованы в научном журнале из второго квартиля поScopus (авторитетная база данных, в которой хранятся рецензируемые научные работы).

Сейчас, как сообщает пресс-служба Роспотребнадзора, «Вектор» направил результаты клинических исследований вакцины фазы I—II в зарубежные научные рецензируемые журналы – «их публикация ожидается в ближайшее время». Но окончательные итоги клинических исследований первой и второй фаз станут известны только в мае 2021 года – через девять месяцев после вакцинации последнего добровольца. 12 февраля были внесены изменения в клинические испытания «ЭпиВакКороны» – срок окончания I—II стадий клинических испытаний был перенесён с сентября 2020 года на май 2021-го. Тогда жебудут известны результаты исследования о влиянии вакцины на внутриутробное развитие плода и репродуктивные функции.

Читайте также:  Кишечная палочка типичная выше нормы

– Меня как сотрудника фармотрасли и гражданина беспокоит, что наши власти регистрируют лекарственные средства вообще без открытых публикаций и прочего информирования граждан, – говорит профессор Сколковского института науки и технологий (Сколтеха) Дмитрий Кулиш. – Причём эта проблема существует давно и с ней связаны все фуфломициновые скандалы. Однако необходимость выбора вакцин потребителем заострила проблему. Дайте хоть какую-то информацию. «ЭпиВакКорону» зарегистрировали без единой публикации и отчёта, то же самое с вакциной Центра имени Чумакова. В просвещенный 21-й век неприлично ничего не публиковать. Я бы очень хотел, чтобы в России приняли, наконец, закон, заставляющий публиковаться людей, регистрирующих лекарственные средства.

Безопасные пептиды

«ЭпиВакКорона» создана на основе трех синтетических пептидов SARS-CoV-2. Пептиды — это короткие фрагменты белков, на которые формируется иммунный ответ организма. По сути, у «Вектора» в вакцину входит всего три маленьких пептида из всего большого S-белка. По словам заведующего отделом зоонозных инфекций и гриппа научного центра «Вектор» Роспотребнадзора Александра Рыжикова, пептидную платформу для вакцин центр «Вектор» разрабатывает больше 20 лет, за это время она уже использовалась при создании вакцины от лихорадки Эбола. В вакцине нет ни живого вируса, ни элементов вирусного генома, поэтому, как заявляют разработчики, вакцина абсолютно безопасна для человека, не вызывает никаких побочных эффектов и обладает фантастической 100-процентной иммунологической защитой (для сравнения, эффективность «Спутника V» составляет 91,6 %).

Но, как оказалось, в новосибирскую вакцину некоторые ученые не верят изначально, считают, что в мире отсутствуют рабочие вакцины на подобной — пептидной- платформе. К примеру, один известный российский вирусолог считает, что новосибирская вакцина «работать не может, в принципе» именно из-за того, что она пептидная.

– Это какая-то ошибка, – говорит профессор Сколтеха Дмитрий Кулиш. – Уже много лет в мире известны десятки успешных пептидных вакцин. Последний патент «Вектора» весьма похож на аналогичную тайваньскую вакцину (в феврале 2020 года тайваньские ученые начали разработку синтетической пептидной вакцины против коронавируса, тестирование на людях началось осенью, – Прим. ред). Это значит, что в мире есть как минимум один серьезный аналог «ЭпиВакКороны». И когда критики вакцины заявляют, что «эпиваковские» пептиды гарантированно бессмысленны и там защиты быть не может, они, мягко говоря, лукавят. Главная тема, которую сейчас обсуждают в связи с новосибирской вакциной, это то, что уважаемые китайские коллеги, которые провели очень качественное исследование иммуногенности пептидов не смогли доказать, что те пептиды, которые выбрал «Вектор», достаточно иммуногенны. Но при этом, они не доказали, что выбранные пептиды не иммуногенны. Поэтому когда некоторые ученые вопиют, что вакцина, якобы, пустышка, которой обманывают россиян, они поступают неэтично и непрофессионально. Давайте все-таки дождёмся результатов клинических испытаний и потом будем делать выводы.

Читайте также: Петербургский инфекционист: Как разные вакцины от COVID-19 заставляют работать иммунитет

Антитела «неизвестно к чему»

Антитела после вакцинации – ключевой показатель эффективности вакцины, и тут участников клинических испытаний новосибирской вакцины ждало разочарование.

«У меня вся семья, четыре человека, привились «ЭпиВакКороной». Вторую дозу вкололи 18 января, 6 февраля сдали кровь на антитела – результат отрицательный. В медицинском центре нам посоветовали связаться с «Вектором». Позвонили туда, оказалось, что тесты на выявления антител от «ЭпиВакКороны» есть только у «Вектора», они пока коммерчески недоступны», – рассказывает один из привившихся. И похожих историй, если почитать чат в «Телеграме», много. Разработчики вакцины предоставили участникам клинических испытаний свою тест-систему, но и она показала низкий уровень антител. Результаты этих тестов были опубликованы в группе. 

&laquo;ЭпиВакКорона&raquo; - живая или мертвая вода? Почему ученые называют ее особо секретной вакциной

– Антитела обнаружены, защищают ли они — нам пока неизвестно, – говорит Андрей Криницкий, создатель сообщества в «Телеграме». При этом добровольцы рассказывают о том, что уже есть заболевшие ковидом после вакцины (12 человек), причем из группы участников клинических испытаний, получивших именно прививку, а не плацебо.

По мнению молекулярного биолога (свое имя он просил не называть), который принимал участие в клинических испытаниях вакцины как доброволец, антитела у части вакцинированных получены «неизвестно к чему, так как тест-система «Вектора» определяет антитела, которые с коронавирусными антигенами могут быть никак не связаны».

– Наличие антител (гуморальный иммунитет) – это важный, но не единственный момент, – говорит врач-биофизик Кирилл Скрипкин. – Просто оценивать его легче всего. Есть клеточный иммунитет (к которому тоже есть вопросы по этой вакцине). Есть антитело-зависимая клеточная цитотоксичность. По поводу антител у добровольцев: есть мнение, что эти антитела к технической His-tag метке в составе вакцины, которая не была убрана из неё для удешевления процесса производства.

Как объясняет эксперт, «ЭпиВакКорона» – это три пептида спайк-белка, которые конъюгированы на белке-носителе. Белок-носитель – это химерный (состоящий из частей двух разных организмов) белок. Одна часть – это N-белок (нуклеопротеин) коронавируса. А другая часть – это pMBP белок кишечной палочки. Обе части соединены вместе технической меткой His-tag. Нуклеопротеин коронавируса для вакцины производится в кишечной палочке, а для его последующей очистки нужна эта метка. В идеале её нужно было удалить после очистки, так как она потенциально может вызывать выработку антител на себя, но для удешевления процесса производства вакцины разработчики решили не усложнять, объясняя это тем, что белок-носитель все равно экранируется пептидами спайк-белка.

– Но это слова, никто это мнение ни опроверг, ни подтвердил, – уточняет Кирилл Скрипкин. – С другой стороны есть положительные результаты протективного (защитного) действия вакцины в нагрузочных испытаниях на хомяках и хорьках, которые были опубликованы в патентах.

Известно, что для доклинических исследований «Вектор» использовал около полутора тысяч лабораторных животных — мышей, крыс, морских свинок, кроликов, хомяков, хорьков и приматов. Испытания на них показали, что вакцина защищает от развития пневмонии, создает высокий уровень иммунного ответа, она также безвредна для них и легко переносится. Но достаточно ли этого, чтобы сделать вывод о 100-процентной эффективности вакцины для человека? По словам Кирилла Скрипкина,результаты исследования протективных свойств вакцины опубликованы в патентах только для хомяков и хорьков. У этих животных после вакцинации все равно поражались легкие, но степень поражения была меньше, чем в контрольной группе. Элиминация (выведение из организма) вируса из дыхательных путей по результатам ПЦР наступала раньше.

Читайте также: «Плацебники» «Вектора» обратились в Минздрав – хотят привиться до окончания клинических исследований

Цель — защитить людей от ковида

Читайте также:  Если нет в организме кишечной палочки

Добровольцы 3-й фазы клинических испытаний, не обнаружив у себя антитела после вакцинации, отправляли открытое письмо в Роспотребнадзор, Минздрав и другие ведомства. Добились в итоге личной встречи с разработчиками вакцины, протокол беседы после недельного согласования в Роспотребнадзоре был выложен в сеть. Неподготовленному человеку читать его сложно из-за обилия профессиональных терминов. Профессор Сколтеха Дмитрий Кулиш переводит для читателей «Доктор Питера» часть беседы добровольцев с разработчиками вакцины на «человеческий язык»: «Почему мы не видим антительный ответ, – спрашивают добровольцы?» «Вектор» отвечает: «Потому что наши пептиды вызывают конкретный и четкий ответ, который защитит вас от вируса, но этот ответ не виден на стандартных ИФА-панелях (иммуноферментный анализ). Единственный способ увидеть эти антитела – это наша собственная ИФА-панель, но даже здесь они видны слабо». Люди спрашивают: «Почему вы не могли сделать ИФА-панель, на которой они видны сильно?» «Вектор» отвечает, что у них не было цели делать тонкую диагностику, главная цель — защитить людей от ковида, и вот сейчас, когда дойдут до конца клинические испытания, «мы все торжественно опубликуем, и тогда вы увидите, что все работает».

– Если «Вектор» опубликуется в хорошем журнале, и ему хватит силы доказать, что вакцина работает, то все остальное окажется неважным, – говорит профессор Кулиш. – Потому что, действительно, стандартные ИФА-панели могут не видеть «эпиваковские» антитела, а пептиды могут быть получены собственными «векторовскими» технологиями, а не китайскими. Но сейчас нам просто нечего обсуждать, потому что состав вакцины «ЭпиВакКорона» полностью засекречен.

Обновленная версия патента

К публичному обсуждению свойств новосибирской вакцины вслед за добровольцами подключились ученые. Бывшие и нынешние сотрудники института молекулярной биологии, в том числе экс-сотрудники «Вектора» – активно комментируют, многие под псевдонимами, заявленную 100-процентную эффективность «ЭпиВакКорону» в социальных сетях. Оценка в основном критическая.

Молекулярный биолог Ольга Матвеева одна из первых, кто обратил внимание на качество защитных свойств вакцины. «Когда вакцина начала выпускаться и презентоваться, о ней говорили как о дающей меньше побочных эффектов, и о том, что она будет безопасна для тех, кому противопоказан «Спутник». Не исключено, что «ЭпиВакКорона» действительно не дает побочных эффектов, но все-таки главное в вакцине — это ее способность защитить от заболевания. Про это свойство «ЭпиВакКороны» для людей нам ничего не известно. Вместо заявленной 100-процентной эффективности мы пока что имеем большую научную непрозрачность», – написала она в своей статье в научном журнале «Троицкий вариант».

– Основныхпретензий к вакцине две, рассказала «Доктору Питеру» Ольга Матвеева. – Первая — то, что вакцину выпустили в гражданский оборот, не завершив I—II фазы клинических исследований. Это беспрецедентная история. Вторая — нет нейтрализующих антител у вакцинированных. У тех, у кого антитела все-таки появились, очень маленький титр и мы не знаем, являются ли эти антитела защитными.

На днях стало известно, что разработчики «ЭпиВакКороны» отошли от композиций, перечисленных в изначальном патенте. И сейчас, говорят эксперты, видна определенная аналогия выбранных пептидов с пептидами из тайваньской вакцины.

– Только 20 февраля 2021 года стал известен состав пептидов, вошедших в «ЭпиВакКорону» – и то, исключительно благодаря публикации патента , – рассказывает врач-биофизик Кирилл Скрипкин. – Нужно понимать, что «Вектор», аналитически (то есть с применением специальных программ, использующих математический анализ и компьютерное моделирование – in silico, и предсказавших пептиды, которые будут обладать максимальной иммуногенностью) выбирал пептиды для вакцины в условиях дефицита времени. А мои коллеги оценивают выбранные пептиды «Вектора» не по аналитическим, а по экспериментальным работам (это методы in vitro, то есть «в пробирке» – когда нарезают все возможные пептиды спайк белка с определенным шагом и смотрят, какой из них лучше всех реагирует с антителами переболевших). Причём результаты некоторые этих экспериментальных работ противоречат друг другу. Есть вероятность, что аналитически выбранные пептиды «Вектора» не совсем удачны, проверить это можно в ходе клинического исследования, результаты которого находятся в регистрационном досье, доступ к которому ограничен. Замкнутый круг. И ещё один момент: существует мнение, что «Вектор» выбирал свои пептиды наугад. Это не так. В результатах других аналитических работ по выбору пептидов из сторонних лабораторий есть совпадения с пептидами «Вектора».

По словам Кирилла Скрипкина, определенно сказать, какова эффективность новосибирской вакцины можно только после того, как будут опубликованы результаты клинических исследований.

Читайте также: Инфекционист Боткинской больницы объяснил, почему кому-то не нужна прививка от коронавируса, а нужен тест на антитела

Или после открытия доступа к регистрационному досье, что прописано в федеральном законе, – говорит он. – Американское FDA не скрывает данные регистрационных досье, при этом никто не умер из-за потери своей коммерческой тайны.

Не исключено, допускают эксперты «Доктора Питера», что позиция скептиков резко изменится после итоговых научных публикаций. Еще свеж пример со «Спутником V», который тоже сильно критиковали за «непрозрачность» клинических исследований, а после публикации в «Ланцете» вакцина стала гордостью России.

– В любом случае, если по результатам клинических испытаний «ЭпиВакКорона» окажется не эффективной для первичной вакцинации, это совершенно не повод ставить на ней крест, – считает Кирилл Скрипкин. – С большой долей вероятности она может быть полезна для ревакцинации после «Спутника V» или для стимуляции иммунитета после перенесённого заболевания.

Тем временем, гражданская вакцинация «ЭпиВакКороной», которая началась еще в середине декабре 2020 года, когда первую партию вакцины получила Новосибирская область (как сообщалось, для врачей, преподавателей и работников бюджетной сферы), только набирает обороты. Сейчас, по информации «Доктора Питера», новосибирской вакциной прививаются сотрудники Роспотребнадзора и Минздрава, члены Госдумы, вакцина также есть в клинике Управделами президента. Директор государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Ринат Максютов в эфире телеканала «Россия 1» заявил, что центром получено более 45 обращений из других стран о проведении исследований и начале производства вакцины «ЭпиВакКорона».

Профессор СПбГУ: Прививка от коронавируса для переболевших COVID-19 — большой риск

Ирина Фигурина

© Доктор Питер

Источник