Спарекс при диарее срк

Комментарии

Шевчук В.В., Кашкина Н.В., Малютина Н.Н., Варнин С.К.
Пермская государственная медицинская академия им.ак. Е.А.Вагнера, Пермь, Россия

Синдром раздражённого кишечника (СРК) относится к числу функциональных заболеваний, клинически проявляется болями в животе и метеоризмом, диареей, запорами. Заболевание можно отнести к числу социально значимых, поскольку до 20% взрослого населения Земли страдают от СРК, при этом средний возраст заболевших составляет 30-40 лет, а диспепсические нарушения сопровождаются депрессией или тревожностью. Лечение при СРК направлено на коррекцию нарушений, в наибольшей степени влияющих у больных на качество жизни. Цель исследования: оценить эффективность и безопасность препарата Спарекс у пациентов молодого возраста с СРК с констипацией. В исследование было включено 30 больных, в возрасте 20-25 лет (22-женщины, 8-мужчины), с верифицированным диагнозом СРК с констипацией. Больные принимали 400 мг препарата Спарекс в сутки – по 1 капсуле 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения составил 7-10 дней.

Все пациенты обследовались по единой программе. Клинический раздел включал бальную оценку болей в животе (по 10-балльной шкале) и их характеристику, оценивались компоненты диспепсического синдрома, форма стула по Бристольской шкале, при пальпации обращалось внимание на болезненность и ее выраженность, у всех пациентов лечение осуществлялось в виде монотерапии. До лечения в обследованной группе больных у большинства отмечались ноющие и распирающие боли по ходу толстого кишечника, у 70% отмечалась болезненность при пальпации в правом подреберье, при пальпации поперечно-ободочной и сигмовидной кишки. Терапия Спарексом значительно уменьшила выраженность болевого синдрома, у всех пациентов исчезла болезненность при пальпации по ходу толстого кишечника. Субъективно в баллах все больные отметили уменьшение болевого синдрома от 8 до 0 баллов. Поскольку данная оценка является индивидуально-субъективной, методика не позволяет вычислить средний показатель, но при индивидуальной оценке у всех без исключения больных редукция составила от 3 до 7 баллов.

Лечение Спарексом позитивно влияло на все признаки диспепсического синдрома. Запоры отмечали 25 человек. Характер стула оценивался по Бристольской шкале стула. До начала лечения стул имел градации: 1 – у 3-х пациентов, 2 – у 14 пациентов, 3 – у 10 пациентов. После курса лечения Спарексом синдром констипации сохранился у 3-х пациентов, имевших изначально 1-2 градацию по Бристольской шкале, но характер стула у всех поднялся на один уровень. У остальных 22 отмечена нормализация периодичности и характера стула до 4-й градации.

Таким образом, курсовая терапия препаратом Спарекс приводит к значительному уменьшению выраженности болей при СРК, исчезает болезненность при пальпации по ходу толстого кишечника, уменьшаются диспепсические нарушения, устраняется синдром констипации с улучшением характеристики стула по Бристольской шкале, что позволяет сделать заключение о выраженной оптимизирующей моторику толстого кишечника активности препарата.

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

– мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, желтого цвета; содержимое капсул – смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета; допускается наличие комочков.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 38 мг, повидон K90 – 5 мг, магния стеарат – 2 мг.

Состав капсулы твердой желатиновой: корпус: титана диоксид – 1.378 мг, желатин – 44.522 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.308 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.003 мг; крышечка: титана диоксид – 0.893 мг, желатин – 28.686 мг, краситель хинолиновый желтый – 0.199 мг, краситель солнечный закат желтый – 0.002 мг;

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Ингибирует фосфодиэстеразу. Стабилизирует уровень циклической аденозинмонодифосфорной кислоты. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания

У взрослых:

спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
кишечная колика;
желчная колика;
синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12 лет:

функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Противопоказания

гиперчувствительность;
порфирия;
беременность;
детский возраст до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью: применение в период лактации.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, диарея, запор.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение препарата детям в возрасте до 12 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата СПАРЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Действующее вещество:МебеверинМебеверин

Лекарственная форма: &nbspтаблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав:

Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид 135,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 42,00 мг, лактозы моногидрат 88,00 мг, магния стеарат 5,50 мг, метилцеллюлоза 16,00 мг, тальк 6,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 7,00 мг;

состав пленочной оболочки: Опадрай 11 желтый (851732410) 21,000 мг, в том числе: поливиниловый спирт 8,400 мг, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000) 4,242 мг. тальк 3,108 мг. титана диоксид 4,935 мг, краситель железа оксид желтый 0,315 мг.

Описание:Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе – почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средствоАТХ: &nbsp

A.03.A.A.04 Мебеверин

A.03.A.A Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Точный механизм действия неизвестен, по множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта (“гипотонию”).

Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.

Фармакокинетика:

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Распределение

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота.

Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Сmах) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) – 1 час.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится ночками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Показания:

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.

Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

– Возраст до 18 лет;

– Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

– Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Беременность

Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследовании на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять мебеверин во время беременности.

Период грудного вскармливания

Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать мебеверин во время кормления грудью.

Фертильность

Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов мебеверина.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).

По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды.

Продолжительность приема препарата не ограничена.

Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.

Побочные эффекты:

Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).

Если у Вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Спарекс® и незамедлительно обратитесь к врачу!

Передозировка:

В случае передозировки препаратом Спарекс® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Симптомы: теоретически в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в том случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие:

Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Особые указания:

Перед приемом препарата Спарекс® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:

если симптомы заболевания возникли впервые;
непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
анемии;
ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
лихорадки;
если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
возраста старше 50 лег и если симптомы заболевания возникли впервые;
недавнего применения антибиотиков.

Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг.

Упаковка:

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 5, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-005631Дата регистрации:08.07.2019 / 13.09.2019Дата окончания действия:08.07.2024Владелец Регистрационного удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp02.12.2019Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Действующее вещество

– мебеверина гидрохлорид (mebeverine)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе – почти белого цвета.

1 таб.
мебеверина гидрохлорид	135 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 42 мг, лактозы моногидрат – 88 мг, магния стеарат – 5.5 мг, метилцеллюлоза – 16 мг, тальк – 6.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 102 – 7 мг.

Состав пленочной оболочки: Опадрай II желтый (85F32410) – 21 мг, в т.ч.: поливиниловый спирт – 8.4 мг, макрогол 4000 – 4.242 мг, тальк – 3.108 мг, титана диоксид – 4.935 мг, краситель железа оксид желтый – 0.315 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (9) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (4) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния па нормальную перистальтику кишечника. Точный механизм действия неизвестен, но множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ. Посредством этих механизмов мебеверин проявляет спазмолитическое действие, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (“гипотонию”).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается, подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах – желчью (полностью – в течение 24 ч).

Показания

Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника (cимптомы могут включать боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мебеверину; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

Внутрь. Дозу, схему применения и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Со стороны кожи подкожных тканей: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), повышенное потоотделение).

Особые указания

Перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом в следующих случаях: если симптомы заболевания возникли впервые; при непреднамеренной и необъяснимой потере веса; при анемии; при ректальном кровотечении или примеси крови в стуле; при лихорадке; в случае, если в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника; если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые; в случае недавнего применения антибиотиков.

Беременность и лактация

Мебеверин противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение в пожилом возрасте

Если пациент старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые, перед началом применения мебеверина пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Описание препарата Спарекс основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник