Стоп диарея инструкция для детей сироп инструкция по применению для детей

Стоп диарея инструкция для детей сироп инструкция по применению для детей thumbnail

Латинское название: Stopdiar

Код ATX: A07AX03

Действующее вещество: нифуроксазид (nifuroxazide)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия, Румыния, Польша)

Актуализация описания и фото: 22.10.2018

Цены в аптеках: от 180 руб.

Суспензия для приема внутрь Стопдиар

Стопдиар – противодиарейный препарат антибактериального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Стопдиар в следующих формах:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета (24 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • капсулы: размер №1, желатиновые твердые, корпус и крышечка – желтого цвета; содержимое капсул – желтый порошок (12 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
  • суспензия для приема внутрь: бледно-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении допускается образование осадка, исчезающего после взбалтывания с возвращением суспензии в однородное состояние (90 мл в стеклянном оранжевом флаконе объемом 125 мл, в картонной пачке 1 флакон с двойной дозирующей ложечкой емкостью 2,5 и 5 мл).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: нифуроксазид – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: картофельный крахмал, аэросил гидрофильный 200, (кремния диоксид коллоидный), тальк, магния стеарат, желатин;
  • пленочная оболочка: полиэтиленгликоль 20 000, гипромеллоза, краситель хинолиновый желтый, тальк, титана диоксид.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: нифуроксазид – 200 мг;
  • дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, прежелатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат, сахароза;
  • крышечка и корпус капсулы: титана диоксид, желатин, краситель железа оксид желтый.

Состав 5 мл суспензии:

  • действующее вещество: нифуроксазид – 220 мг;
  • дополнительные вещества: гидроксид натрия, карбомер, метилпарагидроксибензоат, моногидрат лимонной кислоты, сахароза, противопенная эмульсия (30% эмульсия симетикона), вода, ароматизатор банановый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Вещество проявляет высокую антибактериальную активность по отношению к Clostridium perfringens, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Vibrio cholerae, Campylobacter jejuni, патогенным Staphylococcus spp., Vibrio parahaemolyticus и Vibrions. Слабая чувствительность к нифуроксазиду отмечается у Citrobacter spp., Proteus indologenes и Enterobacter cloacae. Резистентными к препарату являются Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Providencia spp., Proteus mirabilis.

Активный компонент Стопдиара не нарушает равновесия нормальной бактериальной флоры кишечника. Детальный механизм действия вещества неизвестен, допускается, что он подавляет активность дегидрогеназ и препятствует синтезу белков в патогенных бактериях. Препарат в среднетерапевтических дозах обладает бактериостатическими свойствами, а в более высоких – бактерицидными. Эффективность средства отмечается с первых часов терапии.

Нифуроксазид не вызывает возникновения резистентных штаммов болезнетворных микроорганизмов, также при его использовании не наблюдается развития перекрестной устойчивости к другим антибактериальным средствам. Это дает возможность в случае необходимости применять препарат при генерализованных инфекциях в комплексном лечении с системными препаратами. На фоне кишечных инфекций вирусной природы нифуроксазид предупреждает появление бактериальной суперинфекции.

На эффект препарата не оказывает влияние ни рН в просвете кишечника, ни чувствительность микроорганизмов к антибактериальным средствам. Действует препарат исключительно в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Поскольку нифуроксазид труднорастворим, после перорального приема он фактически не всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образуя при этом высокую концентрацию в кишечнике. Вследствие этих фармакокинетических особенностей вещество демонстрирует исключительно энтеральный противомикробный эффект, не проявляет системную антибактериальную активность и не оказывает общетоксического действия. Экскретируется Стопдиар через кишечник. Не влияет на биохимические и клинические показатели анализа крови.

Показания к применению

Таблетки

Таблетки рекомендованы к приему при острой и хронической диарее, вызванной чувствительными к нифуроксазиду бактериями.

Капсулы

Капсулы показаны при острой бактериальной диарее, протекающей без повышения температуры тела, ухудшения общего состояния, интоксикации.

Суспензия

Суспензию применяют при острой и хронической диарее, возбуждаемой кишечными грамположительными бактериями (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), а также некоторыми грамотрицательными бактериями (Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Haemophilus influenzae).

Противопоказания

  • недоношенность (для суспензии);
  • возраст до 2 месяцев – для суспензии, до 3 лет – для капсул, до 7 лет – для таблеток;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих препарата и производным нитрофурана.

Для капсул Стопдиар дополнительными противопоказаниями являются беременность и недостаточность сахаразы и изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы (из-за включенной в состав сахарозы).

Инструкция по применению Стопдиара: способ и дозировка

Стопдиар принимают перорально.

Таблетки

Таблетки проглатывают целиком, не измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Читайте также:  Ореховые перегородки при диарее

Стопдиар для детей после 7 лет и взрослых назначают 4 раза в день через каждые 6 часов по 200 мг (2 таблетки). Курс лечения – 3 дня. Если по истечении этого срока не удается достичь желаемого эффекта, необходимо обратиться к специалисту.

Капсулы

Дети в возрасте от 3 до 6 лет принимают 3 раза в день по 200 мг (1 капсуле), суточная доза не должна превышать 600 мг.

Дети после 6 лет и взрослые принимают Стопдиар 4 раза в сутки по 200 мг, суточная доза – 800 мг. При отсутствии улучшения состояния на протяжении первых 3 дней терапии требуется получить консультацию специалиста.

Суспензия

Суспензию Стопдиар следует принимать через равные интервалы, вне зависимости от приема еды. Продолжительность терапии – 5–7 дней.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:

  • от 2 до 6 месяцев: 2 раза в день по 1–2 мерные ложки на 2,5 мл;
  • от 6 месяцев до 6 лет: 3 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл;
  • от 6 лет и старше: 4 раза в день по 1 мерной ложке на 5 мл.

Одна мерная ложка емкостью 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида, емкостью 5 мл – 220 мг.

Перед использованием препарата флакон следует тщательно взболтать до получения гомогенной суспензии.

Побочные действия

Стопдиар обычно хорошо переносится, нежелательные реакции отмечаются в крайне редких случаях. Если отмечается усиление проявлений любых из нижеуказанных симптомов или возникновение новых нарушений, требуется проконсультироваться с врачом.

Таблетки

При имеющейся повышенной чувствительности к Стопдиару в единичных случаях возможно появление следующих побочных эффектов:

  • система кроветворения: гранулоцитопения;
  • пищеварительная система: тошнота, боль в животе, усугубление диареи;
  • аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек языка, губ, лица, одышка;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: узелковая почесуха, кожная сыпь (включая пустулезную).

Капсулы

Возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы, кожных высыпаний, анафилактического шока, отека Квинке.

Суспензия

  • пищеварительная система: усиление диареи, тошнота, непродолжительные боли в животе;
  • другие: единичные случаи – зуд, кожные высыпания, одышка.

Появление данных нарушений не требует отмены приема суспензии Стопдиар.

Передозировка

Случаи передозировки Стопдиара до настоящего времени не зарегистрированы. При подозрении на данное состояние следует провести промывание желудка и симптоматическое лечение.

Особые указания

В период терапия требуется воздержаться от употребления этанолсодержащих напитков, т. к. этанол может привести к развитию дисульфирамоподобной реакции, симптомами которой являются ощущение жара на лице и верхней части туловища, гиперемия кожи, боль в животе, рвота, выраженное усугубление диареи, тахикардия, затрудненное дыхание, шум в голове, чувство страха.

При бактериальной диарее, сопровождающейся признаками системного поражения, такими как повышение температуры тела, ухудшение общего состояния, симптомы инфекции или интоксикации, необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о назначении антибактериальных средств системного действия.

Стопдиар не следует использовать более 7 дней, поскольку он не показан для длительной терапии.

Вследствие того, что препарат не абсорбируется из ЖКТ, в случае развития тяжелой инвазивной диареи необходимо применение системных антибиотиков.

При проявляющихся симптомах обезвоживания требуется восполнять потерю жидкости организмом (парентерально или перорально), для взрослых – приблизительно 2 л жидкости в сутки.

Если наблюдается возникновение реакций гиперчувствительности, нужно незамедлительно отменить прием Стопдиара.

Во время использования средства рекомендуется соблюдение диеты, исключающей соки, сырые овощи и фрукты, жирные и острые блюда, специи.

Перед назначением суспензии грудным детям необходимо удостовериться в отсутствии у них врожденного дефицита ферментов, расщепляющих сахарозу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Стопдиар не оказывает негативного влияния на способность к управлению сложными, потенциально опасными механизмами, включая вождение транспортных средств.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам капсулы Стопдиар принимать противопоказано. При необходимости приема капсул в период лактации кормление грудью возможно только при проведении короткого курса терапии.

Таблетки и суспензию Стопдиар в период беременности и грудного вскармливания допускается использовать только в том случае, когда ожидаемая польза для матери значительно превосходит возможный риск для здоровья плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Прием таблеток Стопдиар противопоказан детям младше 7 лет, капсул – младше 3 лет, суспензии – младше 2 месяцев, а также недоношенным детям.

Читайте также:  Диарея у новорожденного при грудном вскармливании фото

Лекарственное взаимодействие

Ввиду того, что препарат не всасывается из ЖКТ и не может попасть в систему кровообращения, его взаимодействие с лекарственными средствами, оказывающими системное действие, маловероятно и до настоящего момента неизвестно.

В период терапии Стопдиаром рекомендуется избегать его сочетанного приема с другими пероральными препаратами из-за выраженных адсорбционных свойств нифуроксазида.

Капсулы не рекомендуется использовать в комбинации со средствами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Аналоги

Аналогами Стопдиара являются: Нифуроксазид, Адисорд, Элюфор, Эрсефурил, Экофурил, Мирофурил, Энтерофурил.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от проникновения света и влаги (для таблеток), недоступном для детей. Температура хранения таблеток – 15–25 °C, капсул и суспензии – до 25 °C.

Срок годности:

  • таблетки – 4 года;
  • суспензия – 3 года;
  • капсулы – 2 года.

Суспензию после вскрытия флакона можно хранить не более 14 дней.

Условия отпуска из аптек

Капсулы и таблетки отпускаются без рецепта, суспензия – по рецепту.

Отзывы о Стопдиаре

Почти все отзывы о Стопдиаре положительные. Пациенты, принимавшие препарат, отзываются о нем, как об эффективном средстве при лечении диареи и кишечных инфекций у детей и взрослых. У суспензии отмечают наличие приятного вкуса и запаха, что немаловажно при назначении Стопдиара для детей.

К недостаткам препарата пациенты относят появление аллергических реакций, а также у Стопдиара в форме суспензии – небольшой срок годности после вскрытия. В отдельных отзывах выражается недовольство большим количеством ароматизатора в составе суспензии.

Цена на Стопдиар в аптеках

Цена на Стопдиар зависит от формы выпуска и может приблизительно составлять:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой (100 мг/шт.), 24 шт. в упаковке – от 180 до 240 рублей;
  • капсулы (200 мг/шт.), 12 шт. в упаковке – от 220 до 240 рублей;
  • суспензия для приема внутрь (220 мг/5 мл), 90 мл в упаковке – от 240 до 340 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат, производное нитрофурана. Противодиарейный препарат

Действующее вещество

– нифуроксазид (nifuroxazide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.

Вспомогательные вещества: карбомер, сахароза, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, 30% эмульсия симетикона (противопенная эмульсия), ароматизатор банановый, вода.

90 мл – флаконы оранжевого стекла емкостью 125 мл (1) в комплекте с двойной дозирующей ложечкой (2.5 мл и 5 мл) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится через кишечник: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида – в химически измененном виде.

Показания

  • острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;
  • непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;
  • беременность;
  • период новорожденности до 1 месяца;
  • недоношенность.

Дозировка

Препарат применяют внутрь.

Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной. Препарат можно запивать водой.

Читайте также:  Комплексная терапия при диарее

Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 2-3 раза/сут (интервал между приемами 8- 12 ч).

Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).

Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3 раза/сут (интервал между приемами 8 ч).

Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3-4 раза/сут (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослые: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 4 раза/сут (интервал между приемами 6 ч).

Препарат Стопдиар следует применять 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Препарат следует применять только в соответствии с тем способом применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны.

В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, с лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.

Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

Препарат Стопдиар содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы и изомальтазы не должны принимать этот препарат.

В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Стопдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

В 1 малой мерной ложке суспензии содержится 0.09 ХЕ, в 1 большой мерной ложке суспензии содержится 0.18 ХЕ.

Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0.27 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0.54 ХЕ. Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0.72 ХЕ.

Суточная доза суспензии для взрослых содержит 0.72 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в детском возрасте

Противопоказан новорожденным детям до 1 мес и недоношенным детям.

До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить у них врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Вскрытый флакон должен храниться не более 3 месяцев.

Описание препарата СТОПДИАР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник