Сумамед и кишечная палочка

Цистит – это воспалительный процесс, затрагивающий стенки мочевого пузыря и вызывающий нарушение его функций. Выделяют инфекционный и неинфекционный тип заболевания. При поражении бактериальной флорой показано назначение антибиотиков. Сумамед при цистите является препаратом выбора при неэффективности прочих антибактериальных средств.

Формы выпуска

Препарат выпускается в различных дозировках и лекарственных формах. Врач может назначить:

1. Сумамед в капсулах в дозировке 250 мг – в блистере 6 шт.
2. Таблетки 125 мг – упаковка №6.
3. Таблетки 500 мг – упаковка №2 и 3.
4. Препарат в виде порошка для приготовления суспензии 200 мг/5 мл различного объема – 15, 20, 30 и 37,5 мл.

Таблица 1. Физические характеристики препаратов ТМ Сумамед.

Таблетированные формы упакованы в картонные коробки. Порошок для приготовления суспензии – в пластиковый флакон с мерной отметкой.

Действующее вещество

Основным активным компонентом всех лекарственных форм является антибиотик группы макролиды азитромицин. Средство относится к общесистемным лекарственным препаратам. Код АТХ J01FA10.

Активный компонент Сумамеда оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белковых соединений в бактериальной клетке.

Азитромицин активен в отношении следующих представителей патогенной флоры:

1. Грамположительные аэробы – стафилококк, стрептококк.
2. Грамотрицательные аэробы – гемофильная палочка, легионелла, пастеурелла мультоцида.
3. Анаэробы – клостидии, превотелла, фузобактерии.
4. Прочие микроорганизмы – хламидия и микоплазма.

Виды, выработавшие резистентность к макролиду представлены кишечной палочкой, энтерококком, метициллинрезистентным золотистым стафилококком.

Максимальная концентрация активного компонента в тканях организма наблюдается через 2 часа после приема. Азитромицин в виде неактивных метаболитов выводится через мочевыделительную систему, с желчью и каловыми массами в течение 3–4 суток. Высокий уровень активного вещества в крови наблюдается в течение 5–7 дней после последнего приема Сумамеда.

Эффективность при цистите

Возбудителями цистита являются кишечная палочка, некоторые виды стафилококка, стрептококка. Заболевание развивается после попадания патогенной флоры в уретру, мочевой пузырь. Воспалительный процесс возникает при мочекаменной болезни, пиелонефрите, венерических заболеваниях.

Сумамед при цистите у женщин показан при хроническом и остром течении воспалительного процесса, который вызван инфицированием чувствительными к азитромицину видами патогенной и условно-патогенной флоры. Кроме этого, препарат назначают при цистите, развившемся при хламидиозе, поражении половых органов, уретры микоплазмой или уреплазмой.

Азитромицин относится к антибиотикам широкого спектра действия, но энтерококки, некоторые виды стафилококков резистентны к препаратам группы «макролиды». Поэтому при цистите рекомендуется назначение бакпосева мочи с определением возбудителя заболевания и его чувствительности к антибиотикам.

Если будут выявлены резистентные представители патогенной флоры, то назначение «Сумамеда» при воспалительных процессах в мочевом пузыре нецелесообразно.

Схема приема

Эффективные дозировки назначает врач исходя из тяжести воспалительного процесса, возраста пациента, наличия хронических заболеваний.

Схема приема Сумамеда при цистите у женщин зависит от дозировки лекарственного средства. Инструкция производителя предлагает следующие дозы и кратность приема препарата:

1. Сумамед в капсулах по 250 мг – 1 раз в день в течение 6 суток. Препарат в этой лекарственной форме принимают за 1 час перед едой или через 2 часа после приема пищи. Наличие пищевого комка в желудке нарушает всасываемость азитромицина. Капсулы запрещено разжевывать. Запить достаточным объемом жидкости.
2. Сумамед в таблетках 500 мг – общая лечебная доза составляет 1500 мг активного вещества. Принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Препарат в таблетированной форме разрешается принимать вне зависимости от еды.
3. При цистите, ассоциированном с ЗППП – начальная доза составляет 2 таблетки по 500 мг действующего вещества в первые сутки. На следующий день – 1 таблетка.
4. У пожилых женщин необходимость в коррекции дозы отсутствует.
5. Если в анамнезе присутствуют патологии почек, то следует придерживаться стандартных дозировок лекарственного препарата.

Длительность лечения определяет врач. При этом учитывается анамнез пациента, форма цистита – острая или хроническая, реакция женщины на препарат.

Противопоказания

Антибиотик Сумамед отличается небольшим перечнем противопоказаний. Запрещено принимать препарат в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость средств группы макролиды;
• гиперчувствительность к эритромицину;
• на фоне лечения средствами на основе спорыньи;
• тяжелые заболевания печени, так как исследования у этой группы пациентов не проводились.

Беременность и кормление грудью не являются абсолютными противопоказаниями. Сумамед не оказывает ни мутагенного, ни тератогенного влияния на плод. Азитромицин выделяется в грудное молоко, но исследования его действия на ребенка не проводились. Препарат в гестационном периоде назначает врач по показаниям, учитывая интересы и матери, и будущего ребенка.

Побочные реакции

Все возможные нежелательные реакции делят на часто и редко встречающиеся. Пациенты предъявляли следующие жалобы:

• головные боли;
• жидкий стул;
• рвота;
• боли в эпигастрии;
• тошнота;
• дискомфорт в ЖКТ;
• нарушение формулы крови;
• проявления гиперчувствительности различного вида;
• нарушение сна, избыточная нервозность;
• вертиго и дезориентация в пространстве;
• нарушение слуха и остроты зрения;
• ломкость капилляров слизистой оболочки носа;
• резкое ощущение жара у женщин;
• сыпи, крапивница;
• избыточное потоотделение;
• боли в почках, снижение выделительной функции;
• повышенная утомляемость;
• артралгия.

Активизация грибковой флоры, дисбактериоз влагалища на фоне антибиотикотерапии макролидами диагностируется крайне редко. При появлении неприятной симптоматики следует сообщить об этом врачу и провести коррекцию лечения.

Передозировке вызывает усиление побочных эффектов. Появляется сильная тошнота, рвота, резкое снижение слуха. Специфического антидота не существует. Лечение направлено на купирование неприятной симптоматики. Показано промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

Взаимодействие антибиотика с другими лекарствами

Прием антацидов не подавляет активность и всасываемость азитромицина, но наблюдается падение его концентрации в крови. Прием медикаментов следует разнести по времени.

На фоне лечения Цетиризином изменения интервала Q–T не выявлено. При приеме Сумамеда и Дигоксина наблюдается увеличение концентрации последнего в крови.

В рекомендуемых дозировках азитромицин влияет на всасываемость некоторых видов статинов, противосудорожных средств на основе карбамазепина, антимикотика флуконазола, препаратов силденафила, теофиллина. При одновременном лечении коррекция дозы Сумамеда, прочих медикаментов не требуется.

Сумамед не влияет на антикоагулянты, метилпреднизолон, антибиотик Рифабутин.

Особые указания по применению

Аллергические реакции на антибиотики группы макролиды встречаются крайне редко. Но некоторые из неприятных проявлений могут рецидивировать вне факта приема препарата.

Активный компонент Сумамеда выводится преимущественно через печень. Потому назначать препарат пациентам с заболеваниями билиарной системы следует крайне осторожно. Для этой категории женщин показан мониторинг за состоянием печени. При появлении признаков дисфункции органа использование Сумамеда прекращают.

Запрещено назначение Сумамеда пациентам, принимающим препараты на основе спорыньи. Это вызывает тяжелые формы интоксикации с развитием гангрены.

При лечении диареи ассоциированной с поражением Clostridium difficile на фоне приема макролидов наблюдался активный рост патогенной флоры. У пациентов с миастенией возможны рецидивы заболевания.

При приеме препарата разрешено водить машину и выполнять точные работы. Но при этом следует учитывать побочные эффекты антибиотика. Если присутствуют эпизоды головокружения, головной боли, снижения слуха от поездок на автомобиле придется отказаться.

Сумамед от цистита назначает врач, опираясь на результаты обследования пациента. Самостоятельно пить антибиотик не рекомендуется. Нужно выявить природу заболевания, определить его возбудителя и только потом начинать лечение.

Комментарии

Опубликовано в Сборнике трудов Всероссийского научного общества:

“Актуальные проблемы пульмонологии” »» 2000 Е. В. Андрющенко, М.Б. Богданов

Московское представительство АО “Плива” (Хорватия)

Внебольничные инфекции респираторного тракта как у детей, так и у взрослых представляют собой наиболее распространенную группу заболеваний, в терапии которых практически всегда встает вопрос о назначении антибиотиков. По данным ряда исследователей США и Англии, на долю инфекций респираторного тракта приходится 75 % всех выписываемых ежегодно в амбулаторной практике рецептов, причем большинство их касается лечения тонзиллофарингита и бронхита [1, 2, 3]. Проблема эта, несмотря на кажущуюся простоту при том огромном выборе антибактериальных средств, которыми располагают в настоящее время клиницисты, волнует и практических врачей и клинических микробиологов. Это обусловлено тем, что антибиотики в амбулаторных условиях назначаются эмпирически и это таит в себе опасность несоответствия выбранного препарата этиологии заболевания, и, как следствие, высокого процента неудач терапии, распространения штаммов устойчивых возбудителей. Полагают, что среди факторов риска развития устойчивости велика роль назначения низких доз препаратов, длительности лечения более 5 дней и неблагоприятных последствий плохого комлаенса [4].

В лечении инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике всегда значительное место занимали антибиотики группы макролидов. В нашей стране – главным образом эритромицин. Несмотря нато, что в спектр действия этого антибиотика включены пневмококк и внутриклеточные возбудители, врачей и пациентов не могут устроить ни существенный процент довольно выраженных побочных проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта, ни режим лечения, требующий 4-х кратного приема препарата в течение 7 – 10 дней. Последнее, как известно, обусловлено слишком коротким периодом полувыведения этого антибиотика составляющего всего 2 часа [5].

Весьма существенным событием, во многом изменившим подходы к антибактериальной терапии инфекций респираторного тракта в амбулаторной практике, явилось создание группой ученых фирмы ПЛИВА, возглавляемых Слободаном Джокичем, нового класса макролидов на основе молекулы эритромицина А. Первым и пока единственным представителем этого класса антибиотиков является азитромицин, который вот уже около 10 лет известен отечественным клиницистам как СУМАМЕД.

В отличие от эритромицина азитромицин обладает стабильностью по отношению к кислой среде желудка и проявляет более высокую активность в отношении гемофильной палочки — одного из ведущих возбудителей инфекций респираторного тракта во внебольничных условиях [6]. В перспективе это положение может иметь весьма существенное значение, поскольку полагают, что к 2000 году 45–50 % клинических штаммов H.influenzae будут расцениваться как β-лактамаза продуцирующие, а уровень резистентности штаммов H.influenzae к азитромицину составляет менее 1 % [7]. Однако наиболее существенным отличием этого препарата в ряду других макролидов являются его уникальные фармакокинетические свойства, позволяющие после перорального приема антибиотика отметить быстрое и целенаправленное проникновение его в инфицированные ткани и создание непосредственно в очаге воспаления необходимых для хорошего результата лечения терапевтических концентраций, что доказано для ткани легких, бронхов, миндалин, содержимого придаточных пазух и полости среднего уха [8, 9]. Характерно медленное высвобождение азитромицина из клеток, тесно связанное с процессом фагоцитоза и сохранение высоких терапевтических концентраций антибиотика в тканях после прекращения приема препарата еще на протяжении 5 – 7 дней после приема последней дозы, что позволяет приравнять прием препарата на протяжении 3 дней к 7–10- дневному курсу лечения. Столь важный в клиническом отношении феномен обусловлен длительным периодом полувыведения азитромицина до 72 часов [10].

Именно эти свойства позволили рекомендовать однократный прием азитромицина в течение дня и, вначале 5-дневный, а в последние три года – 3-х дневный режим его использования при различных заболеваниях дыхательных путей бактериальной этиологии [11, 12, 13]. В последнее десятилетие азитромицин активно используется в лечении инфекций дыхательных путей и в России, однако до настоящего времени 3-х дневный курс его применения в амбулаторной практике, особенно в лечении инфекций нижнего отдела респираторного тракта, пока не перешел в разряд рутинных.

В этой связи целью настоящего исследования являлся анализ оценки практическими врачами эффективности и безопасности азитромицина (Сумамеда® фирмы “ПЛИВА” Хорватия), применяемого 3–х и 5–дневными курсами в лечении инфекций респираторного тракта. Компанией ПЛИВА был разработан вопросник по антибактериальной терапии, который предлагался для заполнения участковым врачам различных поликлиник г. Москвы с сентября 1998 года по апрель 1999 года. В последующем была проведена статистическая обработка результатов с использованием критерия Х2.

Анализ оценки эффективности антибактериальной терапии инфекций дыхательных путей был проведен у 4571 больного. В исследование включались дети старшего школьного возраста и взрослые до 60 лет.Изобщего числа случаев 2653 пациента получали СУМАМЕД курсом 3 дня. 1623 пациентам СУМАМЕД назначался в течение 5 дней и 295 больных, по решению лечащего врача, получали другие антибиотики курсом 7–10 дней. Сравнительная оценка эффективности 3–х и 5– дневного курса лечения Сумамедом проводилась у больных тонзиллофарингитом (925 пациентов), средним отитом (367 пациентов), синуситом (346 пациентов), острым бактериальным бронхитом (1169 пациентов), внебольничной пневмонией (606 пациентов) и обострением хронического бронхита (863 пациента).

Среди пациентов с тонзиллофарингитом (таблица № 1) подавляющее большинство больных (77,2 %) получали Сумамед® в течение трех дней. По оценке практических врачей эффективность Сумамеда при данной патологии оказалась высокой (84,9 %), что принципиально важно для предупреждения возможных тяжелых осложнений этого заболевания, таких как гломерулонефрит и эндомиокардит.

Таблица 1
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА® при лечении тонзиллофарингита (п=925)

Не было отмечено статистически достоверных отличий в оценке результата как выздоровление при 3-х (87,3 %) и 5–дневном курсах (76,3 %) лечения (р>0,05). Эти клинические данные косвенно отражают наличие терапевтических концентраций препарата в ткани миндалин, что и позволяет эффективно бороться со стрептококковой инфекцией. Обращает на себя внимание, что в группе больных, получавших 5 дневный курс лечения процент пациентов с оценкой “улучшение” (18,2 %) был большим, чем в группе 3-х дневного режима лечения (11,9 %). Эти данные по-видимому, отражают склонность врачей назначать 5–дневный курс лечения при более тяжелом или осложненном течении заболевания в расчете на более “сильное” проявление действия антибиотика.

Аналогичная ситуация была выявлена при оценке эффективности результатов применения Сумамеда® 3-х и 5–дневными курсами при лечении синусита (таблица № 2), когда оценка эффекта как “улучшение” чаще встречалась у больных, получавших антибиотик 5 дней (23,9 %), чем в группе 3-х дневной терапии (13,4 %).

Таблица 2
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА®при лечении синусита (n=346)

Частота применения 3-х и 5‑дневного курса Сумамеда® при синусине отличалась столь значительно, как это наблюдалось у больных тозиллофарингитом, что косвенно отражает тенденцию врачей оценивать синусит как более тяжелое заболевание и стремление продолжать лечение антибиотиками, хотя представленные данные убедительно свидетельствуют, что выздоровление в группе больных, получавших 3-х дневный курс достигалось даже несколько чаще, чем при 5‑дневном курсе (85,4 % 73,9 % соответственно).

Нередким осложнением острой респираторной вирусной инфекции является развитие острого среднего бактериального отита, который у детей старшего возраста и взрослыхне всегда распознается вовремя. В нашем исследовании анализу подверглось 367 наблюдений антибактериальной терапии Сумамедом® по этому поводу (таблица № 3).

Таблица 3
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА® при лечении бактериального среднего отита (n=367)

При остром среднем отите врачи также чаще использовали 3-х дневный режим применения Сумамеда® (69,3 %), чем 5‑дневный – 30,7 %. В целом результат лечения был оценен как выздоровление у 85,2 % больных.

Не было получено статистически достоверных различий в эффективности 3-х и 5‑ дневного курсов применения Сумамеда®. Выздоровление было получено у 87,4 % больных, получавших 3-х дневный курс терапии и у 80,4 % больных, получавших антибиотик 5 дней (р>0,05).

В настоящее время в литературе и среди практических врачей широко обсуждается проблема необходимости антибактериальной терапии при остром бронхите. Учитывая неблагоприятный преморбидный фон и типичные клинические признаки текущего бронхита на фоне острой респираторной вирусной инфекции врачи склонны к необходимости и целесообразности назначения антибиотикотерапии в этих ситуациях [14]. В данном исследовании мы располагаем 1169 наблюдениями по оценке использования Сумамеда® у больных острым бронхитом. Причем у подавляющего большинства больных (67,2 %) имел место 3-х дневный режим применения. (таблица № 4).

Таблица 4
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА* при лечении острого бронхита (n=1169)

Статистически достоверных преимуществ 5‑дневного курса лечения при данной патологии по сравнению с 3-х дневным у больных острым бронхитом получено не было: выздоровление было констатировано у 86,2 % больных, получавших антибиотик 3 дня и у 81 % больных, получавших антибиотик 5 дней (р>0,05).

Особое внимание клиницистов привлекает возможность использования уникальных фармакокинетических свойств СУМАМЕДА в лечении внебольничной пневмонии. Возможность выздоровления на фоне щадящего режима антибиотикотерапии позволяет пересмотреть подходы к необходимости госпитализации, которая еще недавно представлялась неизбежной в случае диагноза пневмонии. Полученные нами результаты оценки эффективности Сумамеда у пациентов с внебольничной пневмонией подтверждают высокую эффективность этого антибиотика при данной патологии (таблица № 5).

В целом у 84,8 % больных было констатировано выздоровление и различий в достижении такого эффекта при 3-х и 5-дневном курсах лечения получено не было: эффект оценивался как выздоровление соответственно у 77,6 % и у 71,8 % больных соответственно (р>0,05). Тем не менее, анализ показывает, что врачи, по-видимому из психологических соображений, зная, что курс лечения пневмонии не может составлять менее 10 дней, отдают предпочтение 5-дневному приему препарата (57,3 % случаев). Среди наших наблюдений имели место два, касающиеся лечения внебольничной пневмонии у взрослых, когда Сумамед® был назначен в дозе 500 мг один раз в сутки на протяжении 10 дней, что является существенным нарушением инструкции применения данного антибиотика. По-видимому, в данной ситуации работает стандартный подход врача к лечению пневмонии без учета уникальных фармакокинетических характеристик данного антибиотика, которые дают в руки клинициста мощные возможности в организации этиотропного, щадящего и высокоэффективного лечения пневмонии в амбулаторных условиях. К счастью ни в одном из этих случаев пациенты не отметили каких-либо побочных проявлений во время приема Сумамеда®.

Таблица 5
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА® при лечении внебольничной пневмонии (n=606)

Особую категорию больных составляют больные с обострением хронического бронхита. Это как правило, пациенты, которые имеют необратимые структурно-морфологические изменения в бронхолегочной ткани и антибиотикотерапия обострений заболевания у них чрезвычайно трудна, тем не менее при использовании сумамеда у трети больных эффект был расценен как выздоровление и у 60 % – как улучшение без каких – либо различий в эффективности 3 и 5 дневных курсов лечения. (таблица № 6).

Таблица 6
Клиническая эффективность различных режимов СУМАМЕДА* при лечении обострений хронического бронхита (n=863)

Полученные результаты косвенно подтверждают, что азитромицин охватывает спектр ведущих бронхопатогенов, включая Haemophilus influenzae, и в терапевтических концентрациях накапливается в инфицированной ткани бронхов и легких. Приверженность врачей к 3-х или 5-дневному режиму назначения антибиотика в данной клинической ситуации оказалась практически равной: 50,1 % и 49,9 % соответственно.

Мы не ставили перед собой задачу сравнительного изучения Сумамеда® с антибиотиками других классов, тем не менее в нашем исследовании по решению врача в 295 случаях для лечения инфекций дыхательных путей в амбулаторных условиях назначались другие антибиотики (таблица № 7). Наиболее часто с целью лечения инфекций дыхательных путей в амбулаторных условиях среди антибиотиков других классов назначались пенициллины, причем у подавляющего большинства больных это был бензилпенициллин и аминопенициллины (31,2 %). Практически с одинаковой частотой назначались другие макролиды (главным образом эритромицин), линкомицин и фторхинолоны. Достаточно высок процент применения сульфаниламидных препаратов (14,3 %), хотя хорошо известны данные о резистен?