Таблетки стоп диарея инструкция по применению
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат, производное нитрофурана. Противодиарейный препарат
Действующее вещество
– нифуроксазид (nifuroxazide)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нифуроксазид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, макрогол-20000, краситель хинолиновый желтый.
24 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нифуроксазид – противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеропатогенными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения практически не всасывается из ЖКТ и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененнном виде, а остальное количество нифуроксазида – химически неизмененным.
Показания
- острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любому вспомогательному веществу;
- беременность;
- детский возраст до 3 лет.
Дозировка
Принимают внутрь.
Детям от 3 до 6 лет назначают по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3 раза в сутки через 8 ч.
Детям от 6 до 18 лет назначают по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 3-4 раза в сутки через 6-8 ч.
Взрослым назначают по 200 мг (2 таблетки по 100 мг) 4 раза в сутки через 6 ч.
Продолжительность курса лечения 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, он должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы передозировки не известны.
Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию ЦНС.
Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар необходима консультация врача.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационнную терапию.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 3 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Описание препарата СТОПДИАР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: нифуроксазид – 100 мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат;
состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, полиэтиленгликоль, хинолиновый желтый (Е104).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, диаметром около 9 мм.
Кишечные противомикробные средства.
Нифуроксазид является производным 5-нитрофурана. Оказывает антибактериальное действие в просвете кишечника по отношению к некоторым видам грамположительных бактерий рода Staphylococcus и некоторым видам грамотрицательных бактерий семейства Enterobacteriaceae из рода Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериальную активность в отношении бактерий вида Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Нифуроксазид не уничтожает сапрофитную кишечную флору. Не вызывает появления устойчивых к нифуроксазиду штаммов. Точный механизм действия не известен. Нифуроксазид может ингибировать активность дегидрогеназ и нарушать синтез белков в бактериальных клетках. Эффективность не зависит от pH в просвете кишечника.
Нифуроксазид после перорального приема практически не всасывается из желудочно- кишечного тракта. Он выводится в неизмененном виде с калом.
– лечение острой диареи бактериального происхождения, вызванной чувствительными штаммами Staphylococcus spp., Salmonella spp., Escherichia coli при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, повышение температуры, токсикоинфекция и др.).
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяются в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.
Нифуроксазид противопоказан к применению при повышенной чувствительности к производным 5-нитрофурана или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Детский возраст до 7 лет (в связи с особенностями лекарственной формы).
Применение нифуроксазида в период беременности:
Клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности, отсутствуют.
Поскольку у животных пороков развития выявлено не было, эти эффекты не являются ожидаемыми у человека.
На сегодняшний день, согласно данным хорошо контролируемых исследований, проведенным на двух видах животных, вещества, ответственные за пороки развития у человека, проявляют тератогенные свойства также у животных. Что касается клинического применения, достаточные данные для оценки мальформационного или эмбриотоксического действия нифуроксазида в случае применения во время беременности отсутствуют. Поэтому, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется использовать нифуроксазид во время беременности.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью:
Нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Грудное вскармливание возможно в случае короткого курса лечения данным препаратом.
Таблетки препарата Стопдиар предназначены для приема внутрь.
Взрослым и детям старше 7 лет назначают по 2 таблетки 4 раза в сутки. Препарат принимают независимо от приема пищи через равные промежутки времени (каждые 6 часов).
Таблетку следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая и не измельчая. Таблетки Стопдиар, покрытые пленочной оболочкой, для лечения острой диареи рекомендуется принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Препарат Стопдиар таблетки, покрытые пленочной оболочкой, запрещается принимать дольше 3 дней без консультации с врачом.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота не известна: Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае если описанные симптомы выражены незначительно, нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При значительной интенсивности вышеперечисленных симптомов следует прекратить прием лекарственного средства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Редко появляются кожные реакции в виде кожной сыпи (от ≥1/10000 до <1/1000). Описан один случай пустулеза у человека пожилого возраста и один случай узелковой почесухи в результате контактной аллергии к нифуроксазиду.
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как: одышка, отек лица, языка, губ, кожная сыпь, зуд, следует немедленно прекратить применение препарата.
В случае возникновения любых побочных реакций необходимо обратиться к лечащему врачу!
Специфическая информация о симптомах передозировки нифуроксазидом отсутствует.
Описан один случай передозировки нифуроксазида в форме суспензии для приема внутрь у ребенка в возрасте 2 лет, принявшего неустановленное количество препарата. Передозировка проявилась сонливостью и диареей, которые прошли самостоятельно.
В случае передозировки нифуроксазидом необходимо тщательно наблюдать за пациентом, лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Нифуроксазид практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за выраженных адсорбционных свойств препарата.
Употребление алкоголя во время лечения нифуроксазидом может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Нифуроксазид не следует использовать более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют.
В случае продолжающейся диареи после 3 дней лечения необходимо провести углубленную диагностику, целью которой является определение причины симптомов, и рассмотреть вопрос начала антибиотикотерапии.
В случае тяжелой инвазийной диареи необходимо назначение антибиотикотерапии, так как нифуроксазид не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
В случае реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ и языка, сыпь, зуд) данный лекарственный препарат следует немедленно отменить.
Во время лечения нифуроксазидом пациентам не следует употреблять алкогольные напитки (препарат повышает чувствительность организма к алкоголю и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию).
Требуется постоянная пероральная или внутривенная регидратационная терапия диареи (среднесуточное потребление воды для взрослого составляет около 2 литров). В зависимости от общего состояния пациента рекомендуется употребление большого количества жидкости, сладких и несладких напитков для компенсации потери жидкости вследствие диареи. Следует рассмотреть возможность проведения внутривенного восполнения жидкости в случае тяжелой и продолжительной диареи, тяжелой рвоты или анорексии.
Во время диареи следует продолжать прием пищи, исключив некоторые продукты питания, особенно сырые фрукты и овощи, тяжелые и острые блюда, а также замороженные продукты и холодные напитки. Рекомендуется употребление жареного мяса и риса.
Нифуроксазид не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
По 24 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ-пленки. По 1 блистеру в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Лекарственное средство не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Информация о производителе
ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша
Компания, представляющая интересы производителя и заявителя
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Источник
Международное непатентованное название
Нифуроксазид.
Торговое название:
СТОПДИАР.
Описание лекарственной формы
Суспензия светло-желтого цвета, с банановым запахом; при хранении возможно образование осадка, после взбалтывания возвращается в состояние однородной суспензии.
Фармакологическое действие
Противомикробное.
Фармакодинамика
Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.
Высоко активен в отношении Campylobacteг jejuni, Escheгichia coli, Salmonella spp, Shigella spp; Clostгidium peгfringens, Vibгio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio paгahaemolytique, Staphylococcus spp. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника.
Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp, Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.
Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp, Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.
Фармакокинетика
После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.
Показания препарата Стопдиар
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата; непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы; беременность; период новорожденности до 1 месяца, недоношенность.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.
Необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Стопдиар проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
Перед приемом препарата следует несколько раз встряхнуть флакон, чтобы суспензия стала однородной.
Препарат можно запивать водой.
Дети в возрасте от 1 до 6 месяцев: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 2-3 раза в сутки (интервал между приемами 8-12 ч).
Дети в возрасте от 6 месяцев до 3 лет: 110 мг (1 малая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).
Дети в возрасте от 6 до 18 лет: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).
Взрослые: 220 мг (1 большая мерная ложка суспензии) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).
Препарат Стопдиар следует применять 5-7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.
Лечение диареи у детей до 3 лет рекомендуется проводить под наблюдением врача.
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время терапии запрещено употребление алкоголя.
Препарат Стопдиар содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахаразы и изомальтазы не должны принимать этот препарат.
В связи с содержанием метилпарагидроксибензоата препарат Стопдиар может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
В одной малой мерной ложке суспензии содержится 0,09 ХЕ (хлебных единиц), в одной большой мерной ложке суспензии содержится 0,18 ХЕ.
Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет содержит 0,27 ХЕ. Суточная доза суспензии для детей в возрасте от 3 лет до 6 лет содержит 0,54 ХЕ. Максимальная суточная доза суспензии для детей в возрасте от 6 лет до 18 лет содержит 0,72 ХЕ.
Суточная доза суспензии для взрослых содержит 0,72 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь, 220 мг/5 мл.
По 90 мл суспензии во флакон из оранжевого стекла емкостью 125 мл, снабженный вкладышем из полиэтилена, облегчающим выливание суспензии, закупоренный завинчивающимся колпачком из полиэтилена.
По 1 флакону вместе с двойной дозирующей ложечкой из полистирола емкостью 2,5 мл и 5 мл и инструкцией по применению в картонную пачку.
Производитель
ООО «Гедеон Рихтер Польша». 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.
Владелец РУ: ОАО «Гедеон Рихтер». Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Стопдиар
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Стопдиар
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон должен храниться не более 14 дней.
Источник