Тамифлю при кишечном гриппе
Тамифлю – противовирусное лекарство, эффективность которого сегодня доказана не только клиническими показателями выздоровления исследуемых групп пациентов, но и отзывами врачей и самих больных. Действующим компонентом препарата является фосфат осельтамивира – фермент, деактивирующий способность патогенного вируса проникать в здоровые клетки и размножаться в уже инфицированном организме.
О препарате
Согласно данных инструкции от производителя – швейцарской фирмы-лидера фармакологического производства «F.Hoffmann-La Roche Ltd», препарат является действующим средством в лечении и профилактике гриппа у пациентов любой возрастной категории. Однако, наличие ограничений в виде указанных побочных явлений резко снижает популярность Тамифлю. Статистическая практика опровергает эту информацию. Подавляющее большинство пациентов, прошедших курс лечения препаратом, отмечают хорошие результаты и легкую переносимость составляющих лекарства.
История создания Тамифлю, как лекарства против гриппа и ОРВИ, уникальна. Изначально, в 1996 году был создан фермент осельтамивир, который предназначался для лечения больных вирусом иммунодефицита человека (СПИДом). При клинических исследованиях было установлено, что фермент не действует на клетки СПИДа, однако проявляет активную способность подавлять развитие вирусов группы А и В. На основании высоких результатов в лечении гриппа и ОРВИ, Тамифлю одобряется Всемирной организацией здравоохранения как жизненно необходимый при активности вируса А и В.
В 1999 году компания «F.Hoffmann-La Roche Ltd» становится единственным обладателем патента на изготовление Тамифлю. Тогда же, при последующих клинических испытаниях на животных выявлены побочные эффекты данного лекарства.
Сегодня формула Тамифлю доведена до практического совершенства. В списке лидера в лечении гриппа и ОРВИ препарат занимает ведущее место благодаря маркетинговым разработкам производителя и повышенному интересу общественности к лекарству. Наличие побочного эффекта не мешает Тамифлю быть в рейтинге наиболее популярных лекарств развивающихся стран Европы.
Механизм действия
Инфицирование вирусом происходит путем заражения ферментом патогенного микроорганизма (нейраминидазой) здоровых клеток. Под действием фермента-нейраминидазы от уже зараженной клетки происходит отделение вновь образовавшегося вируса. Этот процесс способствует быстрому инфицированию последующих клеток и распространению вируса по организму.
В состав Тамифлю входит осельтамивир (75 мг на одну капсулу препарата), который, циркулируя в плазме кровотока и межклеточной жидкости, блокирует отделение от инфицированной клетки зараженных частиц, тем самым препятствуя распространению вируса. Ингибирование активности патогенной микрофлоры приводит к уменьшению интоксикации и снижению уровня токсинов в кровотоке. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови наблюдается через 40 часов после приема лекарства.
Эффективность препарата Тамифлю доказана практикой. Уже в первые сутки после приема лекарства пациенты отмечают значительное улучшение общего состояния, снижение температуры, уменьшение мышечных и головной боли болей и симптомов заложенности носа. Своевременный прием лекарства позволяет предотвратить грипп и ОРВИ на ранних стадиях, сокращает сроки лечения, а также уменьшает риск развития скрытых осложнений.
Кроме основного активного компонента осельтамира, в состав лекарства Тамифлю входят вспомогательные вещества – натрия стеарат, желатин пищевой, тальк.
Форма выпуска
Современная фармакология выпускает Тамифлю в виде пероральной суспензии или капсул.
Пероральная суспензия
Во флаконе содержится 12 мг порошка для самостоятельного приготовления суспензии. Перед употреблением, производитель рекомендует растворить порошок в 52 мл кипяченной очищенной воды и встряхнуть флакон до полного растворения частиц. Измерение необходимой дозы осуществляется с помощью специального шприца (находится в комплекте). Перед каждым употреблением флакон с суспензией рекомендуется встряхивать.
Капсулы Тамифлю
Каждая капсула Тамифлю содержит 75 мг активного осельтамира. Принимать лекарство рекомендуется в определенное время, запивая чистой кипяченой водой. Прием препарата не зависит от времени приема пищи.
Дозировка Тамифлю
Взрослым суспензия показана в дозировке не больше 75 мг двукратным приемом в сутки. Для детей (масса тела 40 кг и выше) рекомендуемая доза 75 мг один раз в сутки.
С целью профилактики гриппа и ОРВИ дозировка Тамифлю рассчитывается по массе тела.
- детки с массой тела меньше 15 кг – не более 30 мг лекарства в сутки;
- до 23 кг – до 45 мг в сутки однократным приемом;
- до 40 кг – до 60 мг однократным приемом в сутки;
- детям с массой тела более 40 кг разрешается дозирование лекарства в пределах взрослой нормы.
Для лечения дозировка препарата в сутки идентична, а прием лекарства разбивается на два раза в сутки, чтобы обеспечить постоянное воздействие осельтамира на вирусные клетки.
Курс лечения суспензией Тамифлю не более 10 дней. Согласно инструкции, с целью избегания нежелательных последствий развития побочного эффекта или осложнения, производитель категорически запрещает самостоятельно увеличивать дозировку в период лечения Тамифлю.
При пандемии препарат разрешен к применению в лечении грудничков (от 6 месяцев до 1 года) из расчета 3 мг на 1 кг массы тела не менее двух раз в сутки. Лечение грудных детей противовирусными препаратами проводится под строгим наблюдением врача. Рекомендуемая продолжительность терапии ОРВИ у грудничка – не более 5 дней.
Прием Тамифлю при беременности и грудном кормлении
Ведущими терапевтами не исключается возможность проникновения осельтамира через плацентарный барьер или в грудное молоко кормящей женщины. Вследствие наличия побочных эффектов этого лекарства, влияние активного компонента Тамифлю на развитие плода или новорожденного невозможно предсказать заранее.
На практике зафиксированы случаи тяжелой переносимости побочного действия Тамифлю в области ЖКТ при беременности. Поэтому назначать препарат беременным и кормящим женщинам рекомендуется только при наличии существенных показаний.
Для беременных и кормящих мам рекомендуется принимать аналоги Тамифлю, более безопасные для здоровья малыша препараты – Кагоцел, Арбидол или Анаферон. Из серии гомеопатических лекарств идеально подходят Оциллококцинум, Антигриппин агри или Афлубин. Эти препараты не обладают побочным эффектом и вполне безопасны как для развивающегося плода, так и для новорожденного малыша.
Побочные явления от приема Тамифлю
Путем углубленного исследования японских ученых в 2004 году установлено незначительное психотропное влияние лекарства Тамифлю на детский организм. Однако в инструкции от производителя данная информация отсутствует.
По данным ВОЗ, препарат допущен к применению в лечении детей с момента рождения, как лекарство, препятствующее распространению «птичьего гриппа». Однозначного мнения по этому поводу медицинское сообщество пока не дало.
На сегодня известны такие побочные эффекты от приема Тамифлю:
- ЖКТ – тошнота, рвота, боль в животе, понос. Симптомы обычно проходят самостоятельно через некоторое время и не требуют отмены препарата.
- ЦНС – психосоматические расстройства, бессонница, судорожные сокращения мышц, галлюцинации. Группа риска – дети до 12 лет.
- Индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата.
- Болезни печени, почек и мочеполовой системы с выраженными функциональными сбоями.
Сравнительная таблица аналогов Тамифлю
| название препарата | цена | побочный эффект | применение | эффективность |
| Тамифлю (капсулы и порошок для суспензий) | 1200-1300 руб. | эпигастральные боли, тошнота, понос, редко рвота, обострение печеночных и почечных симптомов, психосоматические расстройства, индивидуальная непереносимость | Применяется в лечении детей с 6 месячного возраста (при острой клинической необходимости) | за счет ингибирования активным компонентом процесса деления патогенных клеток. Безрецептурный препарат. |
| Реленза (порошок для ингаляций) | 950-1250 руб. | повышение температуры тела, аллергия, редко беспокойное поведение, аритмия, отдышка | разрешен для лечения детей с 5 лет | эффективен против вируса группы А, В. Активное вещество-занамивир уменьшает воспроизведение вирусных частиц путем предотвращения их деления, препарат продается в аптеках по рецепту врача |
| Арбидол (капсулы) | 500-800 руб. | аллергия | разрешен для лечения детей от 6 лет | препятствует слиянию липидного слоя вирусной клетки с мембраной здоровых клеток, является иммуномодулятором, повышает устойчивость организма, лекарство отпускается без рецепта. |
| Амиксин (таблетки) | 905-1200 руб. | аллергия, редко диспепсические явления | разрешен к применению в лечении детей от 7 лет | стимулирует образование альфа, бета и гамма интерферона, усиливает образование антител, подавляет репродукцию вируса, препарат отпускается по рецепту врача. |
| Циклоферон (таблетки, раствор для инъекций или 5% линимент) | 170-780 руб. | аллергия | применяется для лечения детей от 18 лет | повышает клеточный иммунитет, препятствует активности вируса, отпускается в аптеках по рецепту |
Условия хранения Тамифлю
Препарат рекомендуется хранить в темном месте при комнатной температуре не выше 25 градусов. Срок годности суспензии не более 10 дней с момента приготовления, при условии содержания флакона в холодильнике.
Тамифлю в капсулах годен к употреблению 5 лет с момента изготовления. Порошок для суспензии Тамифлю пригоден к использованию 2 года с даты, указанной на упаковке.
Сегодня Тамифлю наиболее распространенный препарат против вируса гриппа и ОРВИ. Несмотря на перечень побочного действия, лекарство пользуется популярностью благодаря высокой эффективности на любой стадии болезни. Перед использованием препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Проводите лечение Тамифлю строго с рекомендациями доктора. Динамическое наблюдение развития и течения болезни поможет своевременно определить и оперативно устранить нежелательные побочные явления.
Источник
Действующее вещество
Осельтамивир* (Oseltamyvir*)
Аналоги по АТХ
J05AH02 Осельтамивир
Фармакологическая группа
- Противовирусные средства [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| осельтамивир | 75 мг |
| (в виде осельтамивира фосфата 98,5 мг) | |
| вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный; повидон К30; кроскармеллоза натрия; тальк; натрия стеарилфумарат | |
| оболочка капсулы | |
| корпус: желатин; краситель железа оксид черный (Е172); титана диоксид (Е171) | |
| крышечка: желатин; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171) | |
| чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол; шеллак; бутанол; титана диоксид (Е171); лак алюминиевый на основе индигокармина; этанол денатурированный (спирт метилированный) |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды или независимо от приема пищи. Переносимость препарата можно улучшить, если принимать его во время еды.
Взрослые, подростки или дети, которые не могут проглотить капсулу, также могут получать лечение Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
В случаях, когда Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует, или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния) необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч. ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления. Подробные рекомендации даны в разделе Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®.
Стандартный режим дозирования
Лечение. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут с момента развития симптомов заболевания.
Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.
Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 1 капс. 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг (для детей старше 2 лет). Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг.
Профилактика. Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 сут после контакта с больными.
Взрослые и подростки ≥12 лет. По 75 мг 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 нед. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела >40 кг или с 8 до 12 лет. Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 1 капс. 75 мг 1 раз в сутки.
Дети от 1 года до 8 лет. Рекомендуется Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капсулы 30 и 45 мг. Для определения рекомендованного режима дозирования см. инструкции по медицинскому применению Тамифлю® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 12 мг/мл или капс. 30 и 45 мг. Возможно экстемпоральное приготовление суспензии с использованием капсул 75 мг (см. Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®).
Дозирование в особых случаях
Больные с поражением почек, лечение. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появлились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.
Больные с поражением почек, профилактика. Больным с Cl креатинина >60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с Cl креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу Тамифлю® следует уменьшить до 30 мг 1 раз в сутки. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, Тамифлю® в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа (1-й сеанс). Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне Тамифлю® следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, Тамифлю® следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней (см. также Дозирование в особых случаях и «Особые указания»).
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (с Cl креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствует.
Больные с поражением печени. Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика Тамифлю® у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Больные пожилого и старческого возраста. Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.
Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации). Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года — в течение 12 нед, коррекция дозы не требуется (см. Способ применения и дозы).
Дети. Тамифлю® в данной лекарственной форме не следует назначать детям до 1 года.
Экстемпоральное приготовление суспензии Тамифлю®
В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул, а Тамифлю® в лекарственной форме порошок для приготовления суспензии для приема внутрь отсутствует или при наличии признаков старения капсул (например повышенная хрупкость или другие нарушения физического состояния), необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 ч.ложка) подходящего подслащенного продукта питания (см. выше) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы 30–60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа 1 капс. 75 мг Тамифлю® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 мин.
3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно нижеприведенной таблице.
| Масса тела, кг | Рекомендованная доза, мг | Количество смеси Тамифлю® на 1 прием, мл |
| ≤15 | 30 | 2 |
| >15–23 | 45 | 3 |
| >23–40 | 60 | 4 |
Нет необходимости в заборе нерастворенного белого порошка, поскольку он является неактивным наполнителем. Нажав на поршень шприца, ввести все его содержимое во вторую емкость. Оставшуюся неиспользованную смесь необходимо выбросить.
4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 ч.ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Повторять данную процедуру перед каждым приемом препарата.
Форма выпуска
Капсулы, 75 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из триплекса (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. 1 бл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.
Сенекси CAC, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция.
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ, Штайнбайсштрассе 2, 73614 Шорндорф, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения. Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Грензахерштрассе 124, 4070 Базель, Швейцария.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. 107031, Россия, Москва, Трубная пл., 2.
Тел.: (495) 229-29-99; факс: (495) 229-79-99.
В случае упаковки на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
www.pharmstd.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Тамифлю®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тамифлю®
7 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник