В а горский о повышении надежности кишечного шва

безопасно рассасывается в организме за 12 недель [1]

Эти уникальные качества сочетаются в одном материале: его легко применять на практике, он помогает
хирургу быстрее достичь намеченных целей лечения и оказать пациенту оптимальную и качественную
медицинскую помощь.

Здесь представлены краткие сведения об уникальном материале TaхоКомб®. Прочитав эту брошюру,
Вы узнаете, как и почему он становится неотъемлемым компонентом любых действий, осуществляемых
в операционной и нацеленных на достижение лучших конечных результатов. Вы также узнаете, как
TaхоКомб® может повлиять и на Вашу профессиональную деятельность.

Главные факторы, обеспечивающие
высокую надежность TaхоКомба®

Обеспечение гемостаза в сложных случаях

Содержащиеся в TaхоКомбе® факторы свертывания создают
прочный фибриновый сгусток на участке хирургической раны,
обеспечивая гемостаз за 3–5 минут.

Уникальная пластичность обеспечивает
разнообразие применения

Контактируя с жидкостью, TaхоКомб® становится
очень пластичным. Поэтому его легко накладывать даже на
труднодостижимые раневые участки или придавать ему
нужную форму, соответствующую контурам органов [6].
TaхоКомб® сохраняет свою пластичность и полностью
адаптируется к физиологическим движениям органов,
выдерживая значительные растяжения и нагрузки.

Прочное прилипание и обеспечение
герметизации тканей, непроницаемости
для воздуха и жидкостей

Фибриновый сгусток выполняет две важных функции.
Он останавливает кровотечение и приклеивает коллаген
к поверхности раны. Поэтому сразу же после наложения
TaхоКомба® коллаген прочно прилипает к поверхности раны,
обеспечивая герметизацию тканей, непроницаемость для жидкости
и воздуха. Он сохраняет высокую гибкость и легко адаптируется к
естественным движениям органов (включая легкие) [7,8].

Механическая поддержка тканей после операции

TaхоКомб® повышает прочность раны при растяжении
и обеспечивает оптимальную фиксацию и поддержку
поврежденной при операции ткани, тем самым снижая риск
осложнений – таких, как расхождения швов или формирование
послеоперационных спаек [9,10].

Ускоренная репарация тканей после операции

TaхоКомб® обеспечивает ускоренную интеграцию тканей раны
за счет стимулирования репаративных процессов, безопасной
биодеградации – тем самым еще больше снижая риск развития
осложнений на 3–5 сутки после операции [1].

Что необходимо знать о TaхоКомбе®?

Свойства TaхоКомба®

TaхоКомб® – одно из наиболее удивительных хирургических средств, когда-
либо созданных в истории хирургии. Это комбинированный материал,
содержащий естественные организму человека биополимеры – коллаген и
факторы свертывания. Поэтому была признана возможность его применения
в постоянно растущей области медицины – хирургии. TaхоКомб®, был введен в
практику в Германии, Австрии в первой половине 1990-х гг. В России препарат
зарегистрирован в середине 90-х гг. С тех пор TaхоКомб® приобрел широкое
признание среди хирургов более чем в 20 странах мира, включая Японию.

TaхоКомб® состоит из коллагеновой матрицы (полученной из конских сухожи
лий ), покрытой человеческими факторами свертывания – фибриногеном и
тромбином. При контакте с кровью или другими жидкостями факторы свер
тывания образуют прочный, липкий фибриновый сгусток в результате чего
TaхоКомб® плотно приклеивается к поверхности ткани.

Механизм действия

Механизм действия TaхоКомба® повторяет последний этап каскада свертывания крови. Тромбин трансформирует фибриноген в мономеры фибрина, отщепляя фибринопептиды. Мономеры фибрина самопроизвольно полимери
зуются, образуя фибриновый сгусток. Затем полимеры фибрина связываются
поперечными связями, что обеспечивает стабилизацию фибринового сгустка.
Свертывание происходит как в коллагеновой матрице, так и в ране.

Это позволяет коллагену прочно склеиться с поверхностью раны. Таким
образом, создается герметичное укрытие раны, непроницаемое для воздуха
и жидкости. Покрытие является высоко эластичным, способным повысить
прочность ткани на растяжение. Приклеивание материала к поверхности
раны и эффективный гемостаз достигаются за 3–5 минут [11,12,13].

Благодаря высокой концентрации фибрина TaхоКомб® создает прочный
сгусток, что обеспечивает надежное удерживание материала в месте его
наложения. TaхоКомб® также имеет прекрасные показатели растяжимости
и эластичности, поэтому он адаптируется к движениям органов – таких, как
легкие – и даже способен выдержать нагрузки при кашле [14].

Эти свойства объясняют, почему TaхоКомб® сохраняет высокую гибкость
после герметизации ткани и даже выдерживает экстремальные растяжения
и нагрузки. Кроме того, он защищает ткани, препятствует развитию несо
стоятельности швов и образованию спаек после операции, снижает частоту
осложнений, способных создать необходимость в повторной операции или
удлинить сроки госпитализации пациентов [21,22].

В организме TaхоКомб® абсорбируется за 12 недель [15]. Он подвергается
распаду в процессе фибринолиза и активации фагоцитоза, превращаясь в
грануляционную ткань, богатую коллагеном [16].

Рассасывание происходит естественным путем. TaхоКомб® стимулирует
репарацию тканей, ускоряет заживление и тем самым снижает частоту
послеоперационных осложнений, связанных с инфекцией [1].

Достоинства TaхоКомба®:

Не требуется подготовки к применению. Легкость применения
экономит время медперсонала

TaхоКомб® всегда готов к применению. Его место
рядом с операционным столом. Им можно быстро заклеить любую
поверхность. Этот материал – готовое решение многих проблем
для хирургических бригад, экономящих рабочее время.

Быстрый, эффективный и надежный гемостаз и герметичное
заклеивание поверхности раны сводят к минимуму
задержки в работе хирургов

Активные компоненты TaхоКомба® мгновенно активируются при увлажнении
и наложении материала на рану, что обеспечивает эффективный гемостаз и
герметичное заклеивание раны.

Много вариантов применения

После контакта с жидкостью TaхоКомб® становится пластичным.
Гибкость и легкость применения делают его подходящим
для герметизации труднодостижимых участков или крупных
раневых поверхностей с диффузным кровотечением.

Экономичность и удобство хранения

TaхоКомб® экономичен. Он выпускается в формах разных размеров.
При необходимости Вы открываете подходящую упаковку с материалом.
TaхоКомб® теперь можно хранить при комнатной температуре до 3 лет.

TaхоКомб® – единственный комбинированный материал, который содержит
факторы свертывания – фибриноген и тромбин, прочно фиксированные на
коллагеновой матрице.

Благодаря такому сочетанию активных компонентов не требуется их
смешивания или дополнительной подготовки материала к применению.
Уникальный состав TaхоКомба® содержит все компоненты, необходимые для
быстрого обеспечения гемостаза и эффективной обработки ткани.
Аналогов TaхоКомба® в мире не существует!

Пластичность и разнообразие применения

TaхоКомб® можно резать, чтобы придать ему нужный размер для размещения
в мелких или крупных областях раны. При контакте с любой жидкостью он
становится очень пластичным, что делает его идеальным для применения
даже в труднодостижимых ранах и для наложения на органы в соответствии
с их анатомическими контурами.

Пластичность и хорошее прилипание TaхоКомба® обеспечивают быстрый
и эффективный интраоперационный гемостаз, а также интеграцию
тканей (поддержку, защиту и восстановление) во время и после операции.
Эффективность обработки раневой поверхности TaхоКомбом® не уступает,
а во многих случаях превосходит стандартные методы, основанные
на механических и физических принципах.

Этап 1

Выберите пластину TaхоКомба® нужного размера. В стерильных условиях
необходимо вскрыть внутреннюю стерильную упаковку и извлечь из нее
пластину TaхоКомба®.

Этап 2

Придайте пластине нужную форму с помощью ножниц. Увлажните TaхоКомб®
физраствором при необходимости.

Этап 3

Наложите TaхоКомб® на поверхность раны желтой стороной. Придайте
нужную форму в соответствии с очертаниями раны и осторожно прижимайте
в течение 3–5 минут, чтобы катализировать свертывание и прилипание.
При контакте с поверхностью раны компоненты TaхоКомба® активируются,
что обеспечивает адгезию, гемостаз и создает защитный барьер, который
помогает
предотвратить спайки и поддерживает целостность тканей после
операции.

Осложнения, связанные с непрочностью
или негерметичностью хирургического шва
полого органа [21,22]

Негерметичность сосудистого шва может быть серьезной проблемой при
операциях на артериях и венах. Достижение окончательного гемостаза может
занять много рабочего времени всех участников операционной бригады.

Несостоятельность швов кишечных анастомозов может приводить к
развитию ранних послеоперационных осложнений на 3–5 сутки после
операции. Риск несостоятельности значительно варьирует:
от 0,5–1,5% при плановых, до 10–15% при экстренных операциях.
В неблагоприятных ситуациях – перитонит, кишечная непроходимость,
атипичное наложение анастомоза резко возрастает риск развития
несостоятельности хирургического шва. Ведение таких больных приводит к
значительным экономическим расходам, увеличению сроков госпитализации,
резкому снижению качества жизни пациентов.

Почему нужно беспокоиться об осложнениях,
связанных с послеоперационными спайками?

Спайки – рубцы, формирующие аномальные соединения
между тканями. Они часто бывают причиной
длительных и даже пожизненных болей.

К послеоперационным спаечным осложнениям, которые
возникают часто, могут создать необходимость
повторных операций и удлинить сроки госпитализации, относятся:

• непроходимость кишечника
• бесплодие
• хронические боли в области таза

Безопасность и эффективность TaхоКомба®

TaхоКомб® давно известен на российском и международном рынке [17].
Поэтому можно считать, что безопасность его применения подтверждена
при различных хирургических вмешательствах.

TaхоКомб® безопасно биодеградирует в организме

Исследования на животных показали, что после операций TaхоКомб®
подвергается распаду и замещается тканью с малым количеством клеточных
элементов, богатой эндогенным коллагеном [18].

Безопасность TaхоКомба® подтверждена также клиническими данными, когда
этот материал был использован при лечении пациентов и подвергся полной
резорбции за 12 недель [19].

TaхоКомб® распадается за счет активации процессов фагоцитоза
и фибринолиза и постепенно замещается эндогенной грануляционной
тканью, которая поддерживает процесс заживления.

Отмечены немногочисленные неблагоприятные явления

За весь период практического применения TaхоКомба®, составляющий
более 10 лет, нежелательные явления были отмечены с частотой < 0,04%
из более чем 800 000 случаев применения этого материала у пациентов.

Сегодня TaхоКомб® – материал нового поколения,
не имеющий бычьих компонентов. Поэтому его
применение не сопряжено с иммунологическими
факторами риска, которые обусловлены присутствием
этих компонентов.

Разнообразие показаний применения TaхоКомба®

TaхоКомб® – инновационный,
высокотехнологичный материал
с доказанной эффективностью

Сегодня TaхоКомб® – эволюционный материал нового поколения,
первые версии которого начали применять в Германии и Австрии в 1992 г.
Этот инновационный фиксированный комбинированный материал –
эффективный вклад компании Никомед в решение актуальных
проблем хирургии.

Результаты показали, что ТахоКомб® быстро и эффективно
обеспечивает гемостаз в сложных ситуациях и повышает прочность
тканей, необходимую для последующих репаративных процессов.
Он также снижает частоту несостоятельности швов анастомозов,
наложенных в неблагоприятных условиях, и образования спаек
после операций.

TaхоКомб® обладает многими выгодными качествами, которые
необходимы для быстрого достижения окончательного гемостаза
и успешных конечных результатов всего хирургического вмешательства.
Он готов к немедленному применению, обеспечивает гемостаз за
несколько минут и дает защиту тканей, необходимую для быстрого
восстановления их целостности после операции.

ТахоКомб® требует минимальных навыков для эффективного применения.
Поэтому TaхоКомб® следует признать лучшим биоматериалом для
обработки тканей способом ЗАКЛЕИВАНИЯ.

Заклеить быстрее, чем зашить

За более чем 10-летний опыт практического применения, TaхоКомб® сыграл
важную роль во многих хирургических вмешательствах.

TaхоКомб® имеет широкий спектр показаний, включая гемостаз и склеивание
тканей в хирургии (см. инструкцию).

На основании практического опыта показания
к применению ТахоКомба® включают:

• операции на желудочно-кишечном тракте
• операции на печени и поджелудочной железе
• нейрохирургию
• сосудистую хирургию
• операции на щитовидной железе
• урологические операции
• гинекологические операции
• ЛОР-операции

Список литературы

1. Frilling A, Stavrou G, Mischinger HJ, de Hemptinne B, Rokkjaer M, Klempnauer J et al. Effectiveness of a new carrierbound fibrin sealant versus
   argon beamer as hemostatic agent during liver resection: a randomized prospective trial. Langenbeck’s Arch Surg 2005; 390(2):114-120.
2. Osada H et al. Clinical evaluation of a haemostatic and anti-adhesion preparation used to prevent post surgical adhesion. J Int. Med. Research
   1999, 27:247-252.
3. Frilling A, Stavrou G, Mischinger HJ, de Hemptinne B, Rokkjaer M, Klempnauer J et al. Effectiveness of a new carrier-bound fibrin sealant versus
   argon beamer as hemostatic agent during liver resection: a randomized prospective trial. Langenbeck’s Arch Surg 2005; 390(2):114-120.
4. Broelsch CE, Frohaus NR, de Hemptinne B, Klempnauer J, Mischinger HJ, Bochler M et al. TachoSil as haemostatic treatment in hepatic surgery.
   HPB 7(Suppl 1): 28. 2005.
5. Van Poppel H, Siemer S, Lahme S, Altziebler S, Machtens S, Strohmaier W, Wechsel H-W, Goebell P, Schmeller N, Oberneder R, Stolzenburg J-U,
   Becker H, Loftenegger W, Tetens V, Joniau S. Kidney tumour resection with use of TachoSil as haemostatic treatment. Abstract no. 630, Annual
   congress of the European Association of Urology, Paris, 5-8 April 2006.
6. Carbon RT: Evaluation of biodegradable fleece-bound sealing: History, material science, and clinical application. Tissue engineering and biodegradable
   equivalents. Scientific and clinical applications. Edited by Lewandrowski K-U, Wise DL, Trantolo DJ, Gresser JD, Yaszemski MJ, Altobelli
   DE. Marcel Dekker, 2002.
7. Carbon RT: Evaluation of biodegradable fleece-bound sealing: History, material science, and clinical application. Tissue engineering and biodegradable
   equivalents. Scientific and clinical applications. Edited by Lewandrowski K-U, Wise DL, Trantolo DJ, Gresser JD, Yaszemski MJ, Altobelli
   DE. Marcel Dekker, 2002.
8. Lang G, Csekeo A, Stamatis G, Lampl L, Hagman L, Marta GM, Mueller MR, Klepetko W. Efficacy and safety of topical application of human
   fibrinogen/thrombin-coated collagen patch (TachoComb) for treatment of air leakage after standard lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg 2004;
   25: 160-166.
9. Rolle U et al. Atraumatic management of serosal defects in a rabbit model. 5th World Congress on Trauma, Shock, Inflammation and Sepsis:
   Pathophysiology, immune consequences and therapy. Munich, 2000.
10. Carbon RT, Schoerner C, Mughrabi H, Huemmer HP, Baar S: Innovative management of critical tissue defects. Spectrum of fleece-bound sealing
    with TachoComb. 5th World Congress on Trauma, Shock, Inflammation and Sepsis: Pathophysiology, immune consequences and therapy. Edited
    by Faist E. Munich, 2000.
11. Frilling A, Stavrou G, Mischinger HJ, de Hemptinne B, Rokkjaer M, Klempnauer J et al. Effectiveness of a new carrierbound fibrin sealant versus
    argon beamer as hemostatic agent during liver resection: a randomized prospective trial. Langenbeck’s Arch Surg 2005; 390(2):114-120.
12. Broelsch CE, Frohaus NR, de Hemptinne B, Klempnauer J, Mischinger HJ, Bochler M et al. TachoSil as haemostatic treatment in hepatic surgery.
    HPB 7(Suppl 1): 28. 2005.
13. Van Poppel H, Siemer S, Lahme S, Altziebler S, Machtens S, Strohmaier W, Wechsel H-W, Goebell P, Schmeller N, Oberneder R, Stolzenburg J-U,
    Becker H, Loftenegger W, Tetens V, Joniau S. Kidney tumour resection with use of TachoSil as haemostatic treatment. Abstract no. 630, Annual
    congress of the European Association of Urology, Paris, 5-8 April 2006.
14. Carbon RT: Evaluation of biodegradable fleece-bound sealing: History, material science, and clinical application. Tissue engineering and biodegradable
    equivalents. Scientific and clinical applications. Edited by Lewandrowski K-U, Wise DL, Trantolo DJ, Gresser JD, Yaszemski MJ, Altobelli
    DE. Marcel Dekker, 2002.
15. Osada H, Tanaka H, Fujii TK, Tsunoda I, Yoshida T, Satoh K: Clinical evaluation of a haemostatic and anti-adhesion preparation used to prevent
    post-surgical adhesion. J Int Med Res 1999; 27:247-252.
16. Rolle U et al. Histological findings of TachoComb applied on serosal defects in a rabbit model. 5th World Congress on Trauma, Shock, Inflammation
    and Sepsis: Pathophysiology, immune consequences and therapy. Munich, 2000.
17. Carbon RT, Schmidt A, Baar S, Kriegelstein S. Tissue management with fleece-bound sealing. 6th World Congress on Trauma, Shock, Inflammation
    and Sepsis, March 2nd-6th, 2004.
18. Rolle U et al. Histological findings of TachoComb applied on serosal defects in a rabbit model. 5th World Congress on Trauma, Shock, Inflammation
    and Sepsis: Pathophysiology, immune consequences and therapy. Munich, 2000.
19. Osada H, Tanaka H, Fujii TK, Tsunoda I, Yoshida T, Satoh K: Clinical evaluation of a haemostatic and anti-adhesion preparation used to prevent
    post-surgical adhesion. J Int Med Res 1999; 27:247-252.
20. Monk BJ, Berman ML, Montz FJ. Adhesions after extensive gynecologic surgery: clinical significance, etiology, and preventions. Am J Obstet
    Gynecol 1994;170:1393-1403.
21. В.А. Горский, Б.К. Шуркалин, И.В. Леоненко и соавт. “Проблема надежности кишечного шва при перитоните и кишечной
    непроходимости“. Кафедра хирургии МБФ РГМУ, гкб №55, Москва. Трудный пациент №4, том 3, 2005, 18-23.
22. В.А. Горский, А.В. Воленко, И.В. Леоненко и соавт. “О повышении надежности кишечного шва“. Кафедра хирургии МБФ РГМУ, гкб №55,
    Москва. Хирургия №2, 2006, 47-51.